Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopady varování před cukrem na zkreslení hmotnosti

14. dubna 2026 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Dopady dlouhodobé expozice varovným štítkům o přidaném cukru na explicitní váhové předsudky: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky varovných štítků na přidaný cukr u nápojů slazených cukrem (SSBs) na explicitní zaujatost vůči hmotnosti a úsudky o přisuzování tělesné hmotnosti. Účastníci budou mít za úkol prohlédnout si buď kontrolní štítky, nebo varovné štítky na přidaný cukr aplikované na SSBs v experimentální prodejně. Účastníci budou nakupovat nápoje v prodejně a vyplní počítačový dotazník během čtyř návštěv prodejny, které budou od sebe vzdáleny přibližně jeden týden.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda aplikace varování o přidaném cukru na slazených nápojích ovlivňuje explicitní váhový bias a soudy o přisuzování tělesné hmotnosti. Přibližně 543 dospělých (ve věku 18 let a starších), kteří si v minulém týdnu zakoupili alespoň jeden SSB, se zúčastní čtyř osobních návštěv v experimentálním obchodě, vzdálených přibližně jeden týden od sebe. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby během návštěv v experimentálním obchodě viděli buď neutrální kontrolní štítky, nebo štítky s informací o přidaném cukru na obalech SSB. Při každé návštěvě studie budou účastníci nakupovat nápoje v obchodě a vyplní počítačový dotazník. Explicitní váhový bias a přisuzování odpovědnosti za tělesnou hmotnost budou hodnoceny prostřednictvím počítačových dotazníků při první a poslední návštěvě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
543

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Nábor
        • UNC MiniMart Chapel Hill
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Koupil(a) slazené nápoje v obchodě alespoň jednou během minulého týdne
  • Ochotný(á) se zúčastnit 4 osobních schůzek v rámci studie

Kritéria pro vyloučení:

• Bydlení ve stejné domácnosti jako někdo jiný z této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Kontrolní štítek
Behaviorální: Ovládací popisek
Na kontrolním štítku se zobrazí neutrální, čtvercový čárový kód. Štítky budou umístěny na přední straně nádob SSB v experimentálním obchodě.
Experimentální: Varování před přidaným cukrem
Behaviorální: Varování před přidaným cukrem
Varování o přidaném cukru bude mít tvar osmiúhelníku a bude obsahovat text "VYSOKÝ OBSAH PŘIDANÉHO CUKRU." Varování budou umístěna na přední straně obalů slazených nápojů v experimentální prodejně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Explicitní zkreslení hmotnosti, průměrné skóre
Časové okno: Hodnoceno prostřednictvím průzkumu po vystavení intervenci (tj. nákupní úloha) 2krát přibližně 4 týdny od sebe (tj. při návštěvách 1 a 4)

Explicitní předsudky vůči hmotnosti budou měřeny průzkumem prostřednictvím sedmi položek. Položky budou účastníkům představovat dvojice antonym a požádají je, aby vybrali políčko mezi antonymy, které nejlépe vystihuje jejich pocity a přesvědčení o lidech s obezitou: (1) líný - pracovitý, (2) bez vůle - s vůlí, (3) dobrá sebekontrola - špatná sebekontrola, (4) aktivní - neaktivní, (5) požitkářský - sebeobětavý, (6) nemá rád jídlo - má rád jídlo, (7) málo jí - přejídá se.

Možnosti odpovědí, které budou prezentovány jako 5 políček mezi antonymy, budou kódovány v kategorickém rozsahu 1-5, kde vyšší skóre představuje vyšší souhlas se stereotypem, který přispívá k předsudkům vůči hmotnosti. Odpovědi každého účastníka na každou položku budou poté zprůměrovány přes sedm položek, aby bylo získáno jejich konečné skóre výsledku v rozsahu 1-5, kde vyšší skóre představuje vyšší explicitní předsudky vůči hmotnosti.
Hodnoceno prostřednictvím průzkumu po vystavení intervenci (tj. nákupní úloha) 2krát přibližně 4 týdny od sebe (tj. při návštěvách 1 a 4)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení atribuce tělesné hmotnosti, průměrné skóre
Časové okno: Hodnoceno pomocí dotazníku po vystavení intervenci (tj. nákupní úkolu) 2krát přibližně 4 týdny od sebe (tj. při návštěvách 1 a 4).

Posouzení přisuzování tělesné hmotnosti bude měřeno prostřednictvím průzkumu pomocí dvou položek. Položky se budou účastníků ptát, do jaké míry souhlasí se dvěma tvrzeními: (1) Lidé s obezitou jsou za svou hmotnost zodpovědní; (2) Lidé s obezitou si za svou hmotnost mohou sami.

Možnosti odpovědí budou na 5bodové škále od rozhodně nesouhlasím do rozhodně souhlasím, přičemž vyšší skóre představuje vyšší míru souhlasu. Odpovědi každého účastníka na každou položku budou zprůměrovány, aby bylo získáno jejich konečné skóre výsledku v rozsahu 1–5, kde vyšší skóre představuje vyšší přisuzování osobní odpovědnosti za tělesnou hmotnost.

Hodnoceno pomocí dotazníku po vystavení intervenci (tj. nákupní úkolu) 2krát přibližně 4 týdny od sebe (tj. při návštěvách 1 a 4).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Aline D'Angelo Campos, PhD, MPP, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24-0901b

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní protokol a plán statistické analýzy budou sdíleny před zahájením sběru dat. Po sběru a analýze dat bude zveřejněna anonymizovaná verze individuálních údajů účastníků a analytický kód prostřednictvím platformy Open Science Framework (OSF).

Časový rámec sdílení IPD

Studijní protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici do února 2026 (před zahájením sběru dat). De-identifikovaná verze shromážděných dat a použitý analytický kód budou k dispozici po sběru a analýze dat a zůstanou dostupné neomezeně dlouho.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřený přístup.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení