- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07346001
Dopady varování před cukrem na zkreslení hmotnosti
Dopady dlouhodobé expozice varovným štítkům o přidaném cukru na explicitní váhové předsudky: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aline D'Angelo Campos, PhD, MPP
- Telefonní číslo: 9199663215
- E-mail: adangelo-campos@unc.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- Nábor
- UNC MiniMart Chapel Hill
-
Kontakt:
- Violet Noe
- Telefonní číslo: 252-714-3572
- E-mail: violetn@email.unc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Koupil(a) slazené nápoje v obchodě alespoň jednou během minulého týdne
- Ochotný(á) se zúčastnit 4 osobních schůzek v rámci studie
Kritéria pro vyloučení:
• Bydlení ve stejné domácnosti jako někdo jiný z této studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní štítek
|
Na kontrolním štítku se zobrazí neutrální, čtvercový čárový kód.
Štítky budou umístěny na přední straně nádob SSB v experimentálním obchodě.
|
|
Experimentální: Varování před přidaným cukrem
|
Varování o přidaném cukru bude mít tvar osmiúhelníku a bude obsahovat text "VYSOKÝ OBSAH PŘIDANÉHO CUKRU."
Varování budou umístěna na přední straně obalů slazených nápojů v experimentální prodejně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Explicitní zkreslení hmotnosti, průměrné skóre
Časové okno: Hodnoceno prostřednictvím průzkumu po vystavení intervenci (tj. nákupní úloha) 2krát přibližně 4 týdny od sebe (tj. při návštěvách 1 a 4)
|
Explicitní předsudky vůči hmotnosti budou měřeny průzkumem prostřednictvím sedmi položek. Položky budou účastníkům představovat dvojice antonym a požádají je, aby vybrali políčko mezi antonymy, které nejlépe vystihuje jejich pocity a přesvědčení o lidech s obezitou: (1) líný - pracovitý, (2) bez vůle - s vůlí, (3) dobrá sebekontrola - špatná sebekontrola, (4) aktivní - neaktivní, (5) požitkářský - sebeobětavý, (6) nemá rád jídlo - má rád jídlo, (7) málo jí - přejídá se. Možnosti odpovědí, které budou prezentovány jako 5 políček mezi antonymy, budou kódovány v kategorickém rozsahu 1-5, kde vyšší skóre představuje vyšší souhlas se stereotypem, který přispívá k předsudkům vůči hmotnosti. Odpovědi každého účastníka na každou položku budou poté zprůměrovány přes sedm položek, aby bylo získáno jejich konečné skóre výsledku v rozsahu 1-5, kde vyšší skóre představuje vyšší explicitní předsudky vůči hmotnosti. |
Hodnoceno prostřednictvím průzkumu po vystavení intervenci (tj. nákupní úloha) 2krát přibližně 4 týdny od sebe (tj. při návštěvách 1 a 4)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení atribuce tělesné hmotnosti, průměrné skóre
Časové okno: Hodnoceno pomocí dotazníku po vystavení intervenci (tj. nákupní úkolu) 2krát přibližně 4 týdny od sebe (tj. při návštěvách 1 a 4).
|
Posouzení přisuzování tělesné hmotnosti bude měřeno prostřednictvím průzkumu pomocí dvou položek. Položky se budou účastníků ptát, do jaké míry souhlasí se dvěma tvrzeními: (1) Lidé s obezitou jsou za svou hmotnost zodpovědní; (2) Lidé s obezitou si za svou hmotnost mohou sami. Možnosti odpovědí budou na 5bodové škále od rozhodně nesouhlasím do rozhodně souhlasím, přičemž vyšší skóre představuje vyšší míru souhlasu. Odpovědi každého účastníka na každou položku budou zprůměrovány, aby bylo získáno jejich konečné skóre výsledku v rozsahu 1–5, kde vyšší skóre představuje vyšší přisuzování osobní odpovědnosti za tělesnou hmotnost. |
Hodnoceno pomocí dotazníku po vystavení intervenci (tj. nákupní úkolu) 2krát přibližně 4 týdny od sebe (tj. při návštěvách 1 a 4).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aline D'Angelo Campos, PhD, MPP, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 24-0901b
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výživa
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
Klinické studie na Ovládací popisek
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor