Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodržování medikace a management lipidů u pacientů s ischemickou chorobou srdeční po perkutánní koronární intervenci: Aplikace modelu přechodné péče

8. ledna 2026 aktualizováno: Qing Wang

Severo-ťiangsuská lidová nemocnice při Univerzitě v Jang-čou

Pacienti s ischemickou chorobou srdeční (ICHS) vyžadují dlouhodobou medikaci a úpravu životního stylu po perkutánní koronární intervenci (PCI).
Často však čelí výzvám, jako je špatná adherence k medikaci a nedostatečné sebemanagement.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky modelu přechodné péče (TCM) na pacienty s ICHS po PCI, pokud jde o adherenci k medikaci, self-efficacy a hladinu lipidů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

TCM zlepšila adherenci k medikaci, sebeúčinnost a lipidový profil u pacientů s ICHS po PCI, přičemž zvýšila celkovou spokojenost pacientů. Ve srovnání s rutinní ošetřovatelskou péčí přinesla TCM lepší klinické přínosy a doporučuje se pro širší uplatnění v post-PCI péči o pacienty s ICHS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
108

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital Affiliated to Yangzhou University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s klinicky diagnostikovanou CHD podle stanovených diagnostických kritérií
  • pacienti, kteří splňovali indikace pro PCI podle Světové zdravotnické organizace (WHO)
  • k dispozici kompletní klinická data

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s kognitivní poruchou
  • Pacienti s neúplnými údaji o sledování
  • Pacienti s komorbidní malignitou
  • Pacienti s těžkou jaterní
  • Pacienti s renální insuficiencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: skupina standardní ošetřovatelské péče
Pacienti zařazení do kontrolní skupiny podstoupili rutinní ošetřovatelskou péči založenou na standardizované lékařské léčbě, včetně vstupní zdravotní výchovy (řízení rizik po PCI a pokyny k užívání léků), psychologického poradenství, dietního a pohybového vedení, individualizovaného plánu rehabilitace a pokynů k propuštění. Po propuštění pacienti absolvovali rutinní ambulantní kontrolní návštěvy, včetně laboratorního vyšetření hladin lipidů, krevního tlaku a glykémie, bez strukturovaného sledování nebo vzdělávání prostřednictvím WeChatu. Byla poskytována pouze rutinní ambulantní výchova a vedení.
Jiný: skupina rutinní ošetřovatelské péče
Pacienti přiřazení do kontrolní skupiny podstoupili běžnou ošetřovatelskou péči na základě standardizované lékařské léčby, včetně vstupní zdravotní výchovy (zvládání rizik po PCI a pokyny k medikaci), psychologického poradenství, dietního a pohybového poradenství, individuálního plánování rehabilitace a propouštěcích pokynů. Po propuštění pacienti absolvovali běžné ambulantní kontrolní návštěvy, včetně laboratorního vyšetření lipidů, krevního tlaku a glykémie, bez strukturovaného sledování nebo vzdělávání prostřednictvím WeChatu. Byla poskytována pouze běžná ambulantní výchova a poradenství.
Jiný: Skupina s intervencí TCM
Pacienti v pozorovací skupině kromě běžné ošetřovatelské péče obdrželi 3měsíční intervenci tradiční čínské medicíny, kterou prováděly speciálně proškolené sestry.
Jiný: Skupina s intervencí TCM
Pacienti ve skupině pozorování kromě běžné ošetřovatelské péče obdrželi 3měsíční intervenci tradiční čínské medicíny prováděnou speciálně vyškolenými sestrami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování medikace
Časové okno: Před propuštěním (původní stav) a 3 měsíce po propuštění
Dodržování medikace bude hodnoceno pomocí škály Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5). Škála se skládá z 5 položek, které hodnotí nedodržující se chování (např. zapomínání užívat léky, změny dávek). Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1="vždy" až 5="nikdy"), přičemž celkové skóre se pohybuje od 5 do 25. Vyšší celkové skóre indikuje lepší dodržování medikace.
Před propuštěním (původní stav) a 3 měsíce po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebeeffektivita
Časové okno: Výchozí hodnoty (před propuštěním) a 3 měsíce po propuštění
Sebeeffektivita bude hodnocena pomocí Škály obecné sebeeffektivity (GSS).
GSS je validovaný nástroj s 16 položkami, přičemž každá položka je hodnocena od 0 do 4. Vyšší celkové skóre odráží větší sebeeffektivitu při zvládání zdraví a dodržování léčebných doporučení.
Výchozí hodnoty (před propuštěním) a 3 měsíce po propuštění
Lipidový profil
Časové okno: Výchozí hodnoty (před propuštěním) a 3 měsíce po propuštění.
Hladiny celkového cholesterolu (TC), triglyceridů (TG), lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) a lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) nalačno budou měřeny pomocí automatického biochemického analyzátoru. Všechna měření budou provedena v mmol/L.
Výchozí hodnoty (před propuštěním) a 3 měsíce po propuštění.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Qing Wang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • No. 20240410

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení