Dodržování medikace a management lipidů u pacientů s ischemickou chorobou srdeční po perkutánní koronární intervenci: Aplikace modelu přechodné péče
8. ledna 2026 aktualizováno: Qing Wang
Severo-ťiangsuská lidová nemocnice při Univerzitě v Jang-čou
Pacienti s ischemickou chorobou srdeční (ICHS) vyžadují dlouhodobou medikaci a úpravu životního stylu po perkutánní koronární intervenci (PCI).
Často však čelí výzvám, jako je špatná adherence k medikaci a nedostatečné sebemanagement.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky modelu přechodné péče (TCM) na pacienty s ICHS po PCI, pokud jde o adherenci k medikaci, self-efficacy a hladinu lipidů.
Často však čelí výzvám, jako je špatná adherence k medikaci a nedostatečné sebemanagement.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky modelu přechodné péče (TCM) na pacienty s ICHS po PCI, pokud jde o adherenci k medikaci, self-efficacy a hladinu lipidů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
TCM zlepšila adherenci k medikaci, sebeúčinnost a lipidový profil u pacientů s ICHS po PCI, přičemž zvýšila celkovou spokojenost pacientů.
Ve srovnání s rutinní ošetřovatelskou péčí přinesla TCM lepší klinické přínosy a doporučuje se pro širší uplatnění v post-PCI péči o pacienty s ICHS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital Affiliated to Yangzhou University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s klinicky diagnostikovanou CHD podle stanovených diagnostických kritérií
- pacienti, kteří splňovali indikace pro PCI podle Světové zdravotnické organizace (WHO)
- k dispozici kompletní klinická data
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s kognitivní poruchou
- Pacienti s neúplnými údaji o sledování
- Pacienti s komorbidní malignitou
- Pacienti s těžkou jaterní
- Pacienti s renální insuficiencí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: skupina standardní ošetřovatelské péče
Pacienti zařazení do kontrolní skupiny podstoupili rutinní ošetřovatelskou péči založenou na standardizované lékařské léčbě, včetně vstupní zdravotní výchovy (řízení rizik po PCI a pokyny k užívání léků), psychologického poradenství, dietního a pohybového vedení, individualizovaného plánu rehabilitace a pokynů k propuštění.
Po propuštění pacienti absolvovali rutinní ambulantní kontrolní návštěvy, včetně laboratorního vyšetření hladin lipidů, krevního tlaku a glykémie, bez strukturovaného sledování nebo vzdělávání prostřednictvím WeChatu.
Byla poskytována pouze rutinní ambulantní výchova a vedení.
|
Pacienti přiřazení do kontrolní skupiny podstoupili běžnou ošetřovatelskou péči na základě standardizované lékařské léčby, včetně vstupní zdravotní výchovy (zvládání rizik po PCI a pokyny k medikaci), psychologického poradenství, dietního a pohybového poradenství, individuálního plánování rehabilitace a propouštěcích pokynů.
Po propuštění pacienti absolvovali běžné ambulantní kontrolní návštěvy, včetně laboratorního vyšetření lipidů, krevního tlaku a glykémie, bez strukturovaného sledování nebo vzdělávání prostřednictvím WeChatu.
Byla poskytována pouze běžná ambulantní výchova a poradenství.
|
|
Jiný: Skupina s intervencí TCM
Pacienti v pozorovací skupině kromě běžné ošetřovatelské péče obdrželi 3měsíční intervenci tradiční čínské medicíny, kterou prováděly speciálně proškolené sestry.
|
Pacienti ve skupině pozorování kromě běžné ošetřovatelské péče obdrželi 3měsíční intervenci tradiční čínské medicíny prováděnou speciálně vyškolenými sestrami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování medikace
Časové okno: Před propuštěním (původní stav) a 3 měsíce po propuštění
|
Dodržování medikace bude hodnoceno pomocí škály Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5).
Škála se skládá z 5 položek, které hodnotí nedodržující se chování (např. zapomínání užívat léky, změny dávek).
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1="vždy" až 5="nikdy"), přičemž celkové skóre se pohybuje od 5 do 25.
Vyšší celkové skóre indikuje lepší dodržování medikace.
|
Před propuštěním (původní stav) a 3 měsíce po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeeffektivita
Časové okno: Výchozí hodnoty (před propuštěním) a 3 měsíce po propuštění
|
Sebeeffektivita bude hodnocena pomocí Škály obecné sebeeffektivity (GSS).
GSS je validovaný nástroj s 16 položkami, přičemž každá položka je hodnocena od 0 do 4. Vyšší celkové skóre odráží větší sebeeffektivitu při zvládání zdraví a dodržování léčebných doporučení. |
Výchozí hodnoty (před propuštěním) a 3 měsíce po propuštění
|
|
Lipidový profil
Časové okno: Výchozí hodnoty (před propuštěním) a 3 měsíce po propuštění.
|
Hladiny celkového cholesterolu (TC), triglyceridů (TG), lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) a lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) nalačno budou měřeny pomocí automatického biochemického analyzátoru.
Všechna měření budou provedena v mmol/L.
|
Výchozí hodnoty (před propuštěním) a 3 měsíce po propuštění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
9. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
26. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- No. 20240410
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .