Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie Zaleceń Farmakoterapii i Kontrola Lipidów u Pacjentów z Chorobą Wieńcową po Przezskórnej Interwencji Wieńcowej: Zastosowanie Modelu Opieki Przejściowej

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Qing Wang

Szpital Ludowy Północnego Jiangsu przy Uniwersytecie Yangzhou

Pacjenci z chorobą wieńcową (CHD) wymagają długotrwałego leczenia i modyfikacji stylu życia po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Jednak często napotykają wyzwania, takie jak słaba adherencja do leczenia i niewystarczające samodzielne zarządzanie zdrowiem. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu modelu opieki przejściowej (TCM) na pacjentów z CHD po PCI, w zakresie adherencji do leczenia, poczucia własnej skuteczności oraz poziomu lipidów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

TCM poprawiło przestrzeganie zaleceń lekowych, poczucie własnej skuteczności oraz profile lipidowe u pacjentów z chorobą wieńcową po PCI, jednocześnie zwiększając ogólną satysfakcję pacjentów. W porównaniu z rutynową opieką pielęgniarską, TCM przyniosło lepsze korzyści kliniczne i jest zalecane do szerszego zastosowania w postępowaniu po PCI u pacjentów z chorobą wieńcową.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
108

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital Affiliated to Yangzhou University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci z klinicznie rozpoznaną chorobą wieńcową zgodnie z ustalonymi kryteriami diagnostycznymi
  • pacjenci spełniający wskazania Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) do PCI
  • dostępne kompletne dane kliniczne

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi
  • Pacjenci z niekompletnymi danymi z obserwacji.
  • Pacjenci ze współistniejącym nowotworem złośliwym
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby
  • Pacjenci z niewydolnością nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: grupa rutynowej opieki pielęgniarskiej
Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymywali rutynową opiekę pielęgniarską opartą na standardowym leczeniu medycznym, w tym edukację zdrowotną przy przyjęciu (zarządzanie ryzykiem po PCI i instrukcje dotyczące leków), poradnictwo psychologiczne, wskazówki żywieniowe i dotyczące ćwiczeń, zindywidualizowany plan rehabilitacji oraz instrukcje wypisu. Po wypisie pacjenci uczestniczyli w rutynowych wizytach kontrolnych w poradni, w tym w badaniach laboratoryjnych lipidów, ciśnienia krwi i glukozy, bez ustrukturyzowanego nadzoru ani edukacji opartej na WeChacie. Dostarczano wyłącznie rutynową edukację i wskazówki w poradni.
Inny: grupa rutynowej opieki pielęgniarskiej
Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymali rutynową opiekę pielęgniarską opartą na standaryzowanym leczeniu medycznym, w tym edukację zdrowotną przy przyjęciu (zarządzanie ryzykiem pooperacyjnym PCI i instrukcje dotyczące leków), poradnictwo psychologiczne, wskazówki dietetyczne i dotyczące ćwiczeń, zindywidualizowany plan rehabilitacji oraz instrukcje wypisu. Po wypisie pacjenci uczestniczyli w rutynowych wizytach kontrolnych w poradni, w tym w badaniach laboratoryjnych poziomu lipidów, ciśnienia krwi i glukozy, bez strukturalnej obserwacji ani edukacji opartej na WeChacie. Zapewniono jedynie rutynową edukację i wskazówki w poradni.
Inny: Grupa interwencji TCM
Pacjenci w grupie obserwacyjnej otrzymali 3-miesięczną interwencję TCM przeprowadzaną przez specjalnie przeszkolone pielęgniarki, oprócz rutynowej opieki pielęgniarskiej.
Inny: Grupa interwencji TCM
Pacjenci w grupie obserwacyjnej otrzymali 3-miesięczną interwencję medycyny chińskiej (TCM) prowadzoną przez specjalnie przeszkolone pielęgniarki, oprócz standardowej opieki pielęgniarskiej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leków
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed wypisem) i 3 miesiące po wypisie
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leków będzie oceniane za pomocą Skali Raportowania Przestrzegania Zaleceń Lekowych-5 (MARS-5). Skala składa się z 5 pozycji, które oceniają zachowania niezgodne z zaleceniami (np. zapominanie o przyjmowaniu leków, modyfikowanie dawek). Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (1="zawsze" do 5="nigdy"), a łączny wynik waha się od 5 do 25 punktów. Wyższy łączny wynik wskazuje na lepsze przestrzeganie zaleceń dotyczących leków.
Punkt wyjściowy (przed wypisem) i 3 miesiące po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed wypisem) oraz 3 miesiące po wypisie
Poczucie własnej skuteczności będzie oceniane za pomocą Skali Ogólnego Poczucia Własnej Skuteczności (GSS). GSS jest zwalidowanym narzędziem zawierającym 16 pozycji, z których każda oceniana jest w skali od 0 do 4. Wyższe sumaryczne wyniki odzwierciedlają większe poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu zdrowiem i przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych.
Linia bazowa (przed wypisem) oraz 3 miesiące po wypisie
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed wypisem) oraz 3 miesiące po wypisie.
Poziomy na czczo w surowicy całkowitego cholesterolu (TC), trójglicerydów (TG), cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL-C) oraz cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) będą mierzone przy użyciu zautomatyzowanego analizatora biochemicznego. Wszystkie pomiary będą wykonywane w mmol/L.
Punkt wyjściowy (przed wypisem) oraz 3 miesiące po wypisie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Qing Wang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • No. 20240410

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami