Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Africký průzkum znalostí o sepsi (ASK) (ASK)

23. února 2026 aktualizováno: Claudia Spies

Africký průzkum znalostí o sepse (ASK)

Tato studie je anonymní online průzkum zaměřený na klinické znalosti sepse mezi zdravotnickými pracovníky ve sedmi zemích subsaharské Afriky. Průzkum se bude opakovat každých 12–24 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Průzkum probíhá v partnerských zemích výzkumné sítě "sub-Saharan Africa consorTium for the Advancement of Innovative Research and Care in Sepsis (STAIRS)," která je financována německým Spolkovým ministerstvem pro výzkum, technologie a prostor (BMFTR). V rámci budování klinických kapacit v partnerských institucích v Ugandě, Etiopii, Demokratické republice Kongo, Mosambiku, Ghaně, Sieře Leone a Nigérii projekt mimo jiné zřídí sérii webinářů a vzdělávací platformu. Průzkum bude proveden ve dvou samostatných vlnách. Základní průzkum slouží k identifikaci relevantních znalostních mezer a určení potřeb různých skupin zdravotnických pracovníků. Druhá vlna porovná skóre znalostí o sepsi mezi vlnami.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Ghana
      • Kumasi, Ghana
        • Nábor
        • The Komfo Anokye teaching hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí členové zdravotnické profese (např. lékaři, sestry, klinické pracovníky) nebo jejich stážisté ze zdravotnického zařízení v jedné ze sedmi partnerských zemí (Uganda, Etiopie, Demokratická republika Kongo, Mosambik, Ghana, Sierra Leone, Nigérie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Povolání: dospělí členové zdravotnického povolání (např. lékaři, sestry, porodní asistentky) nebo jejich stážisté
  • Místo práce: zaměstnání ve zdravotnickém zařízení v jedné ze sedmi partnerských zemí (Uganda, Etiopie, Demokratická republika Kongo, Mosambik, Ghana, Sierra Leone, Nigérie).
  • Souhlas: Ochota dobrovolně se zúčastnit anonymního online průzkumu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nezaměstnáni ve zdravotnickém povolání (např. administrativní pracovníci, nelékařští odborníci)
  • Nezaměstnáni v jedné ze zúčastněných zemí. Neúplné dotazníky (< 50 % otázek zodpovězeno)
  • Žádný přístup k internetu nebo technická omezení, která znemožňují účast. Pro dokončení průzkumu online.
  • Jazykové dovednosti: Dostatečné jazykové znalosti v jazyce průzkumu (angličtina nebo francouzština)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Účastníci z první vlny
150 dospělých účastníků z lékařských profesí z partnerských institucí v Ugandě, Etiopii, Demokratické republice Kongo, Mosambiku, Ghaně, Sieře Leone a Nigérii je dotazováno.
Účastníci z druhé vlny
150 dospělých účastníků z řad zdravotnických profesí z partnerských institucí v Ugandě, Etiopii, Demokratické republice Kongo, Mosambiku, Ghaně, Sieře Leone a Nigérii bylo dotazováno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sepse - Znalosti - Skóre
Časové okno: Období základního šetření (19. ledna 2026 – 30. dubna 2026) a období následného šetření (1. dubna 2027 – 31. července 2027)
  • Měřeno jako součet správně zodpovězených otázek v dotazníku. Výsledkem je skóre znalostí o sepsi v rozsahu 0–47 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje lepší znalosti.
  • Hodnoceno ve dvou nezávislých vlnách průřezového šetření.
  • Vypočítáno pro všechny účastníky.
  • Slouží jako hlavní ukazatel klinických znalostí o sepsi v partnerských zemích napříč vlnami šetření provedených před a po období realizace aktivit budování kapacit.
Období základního šetření (19. ledna 2026 – 30. dubna 2026) a období následného šetření (1. dubna 2027 – 31. července 2027)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oborově specifické znalosti o sepsi
Časové okno: Výchozí období průzkumu (19. ledna 2026 - 30. dubna 2026) a následné období průzkumu (1. dubna 2027 - 31. července 2027)

Oborové znalosti o sepse se měří v pěti oblastech, aby se identifikovaly konkrétní mezery ve znalostech. Oborové skóre se bude měřit jako součet správně zodpovězených otázek v dotazníku v příslušné oblasti. Oblasti jsou:

  1. definice sepse a septického šoku (0-8 bodů, vyšší počet bodů znamená vyšší znalost)
  2. rizikové skupiny sepse (0-6 bodů, vyšší počet bodů znamená vyšší znalost),
  3. příčiny sepse (0-6 bodů, vyšší počet bodů znamená vyšší znalost),
  4. příznaky sepse (0-6 bodů, vyšší počet bodů znamená vyšší znalost),
  5. zvládání sepse (0-21 bodů, vyšší počet bodů znamená vyšší znalost).

Všechny oblasti dohromady tvoří celkové skóre znalostí o sepse (primární výsledek).
Výchozí období průzkumu (19. ledna 2026 - 30. dubna 2026) a následné období průzkumu (1. dubna 2027 - 31. července 2027)
Analýza znalostních skóre sepse a doménově specifických skóre podle profesní role
Časové okno: Období výchozího šetření (19. ledna 2026 – 30. dubna 2026) a období následného šetření (1. dubna 2027 – 31. července 2027)
  • Korelace mezi skóre znalostí o sepsi a profesními rolemi a různými úrovněmi vzdělání v rámci profesních skupin (sestry, lékaři a porodní asistentky).
  • Regresní prediktory celkového skóre znalostí o sepsi a doménově specifických skóre podle profesních rolí a různých úrovní vzdělání v rámci profesních skupin sester, lékařů a porodních asistentek
Období výchozího šetření (19. ledna 2026 – 30. dubna 2026) a období následného šetření (1. dubna 2027 – 31. července 2027)
Porovnání zemí
Časové okno: Období výchozího průzkumu (19. ledna 2026 – 30. dubna 2026) a období následného průzkumu (1. dubna 2027 – 31. července 2027)
• Srovnání mezi skupinami v hodnocení znalostí o sepsi a v doméně specifických znalostí o sepsi mezi různými zeměmi (Uganda, Etiopie, Demokratická republika Kongo, Mosambik, Ghana, Sierra Leone, Nigérie, (případně další země v případě rozšíření).
Období výchozího průzkumu (19. ledna 2026 – 30. dubna 2026) a období následného průzkumu (1. dubna 2027 – 31. července 2027)
Druhá vlna průzkumu pouze: Změna ve skóre znalostí o sepse mezi vlnami průzkumu
Časové okno: Období následného průzkumu (1. dubna 2027 - 31. července 2027)

- Rozdíl v průměrném skóre znalostí v opakovaném průzkumu.

  • Srovnání mezi vlnami průzkumu skóre znalostí o sepse a doménově specifických skóre znalostí o sepse v porovnání mezi výchozím hodnocením a po implementaci opatření ke zvyšování kapacit STAIRS
  • Srovnání mezi vlnami průzkumu bude provedeno pomocí vhodných parametrických nebo neparametrických testů
Období následného průzkumu (1. dubna 2027 - 31. července 2027)
Porovnání znalostních skóre sepse podle vlastního hlášení účasti na opatřeních pro budování kapacit
Časové okno: Období následného průzkumu (1. dubna 2027 – 31. července 2027)
  • Porovnání skóre znalostí o sepse a doménově specifických skóre mezi respondenty, kteří uvádějí účast na aktivitách budování kapacit, a těmi, kteří ne
  • Pokud je to možné, vyhodnocení korelací a upravených vztahů mezi účastí na aktivitách budování kapacit a skóre znalostí o sepse
Období následného průzkumu (1. dubna 2027 – 31. července 2027)
Pouze výchozí šetření: Sebehodnocení vnímaných školicích potřeb
Časové okno: Úvodní období průzkumu (19. ledna 2026 – 30. dubna 2026)
  • Průzkumná analýza vlastních zpráv o potřebách školení o sepsi a preferovaných formátů (virtuální vs. osobní)
  • Vlastní zpráva o vnímání důležitosti sepse jako školícího předmětu
Úvodní období průzkumu (19. ledna 2026 – 30. dubna 2026)
Skóre znalostí sepse založené na vinětách (součet správných odpovědí na předdefinované položky vinět)
Časové okno: Základní období průzkumu (19. ledna 2026 – 30. dubna 2026) a období následného průzkumu (1. dubna 2027 – 31. července 2027)
  • Vypočítáno jako součet správných odpovědí (0–9 bodů) na předem definované položky ve čtyřech klinických kasuistikách
  • Analyzováno odděleně od primárního skóre znalostí o sepsi
  • Analyzováno deskriptivně a porovnáno mezi skupinami a vlnami průzkumu pomocí vhodných statistických testů
Základní období průzkumu (19. ledna 2026 – 30. dubna 2026) a období následného průzkumu (1. dubna 2027 – 31. července 2027)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Claudia Spies

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Claudia Spies, MD, Prof., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STAIRS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení