Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afrikansk Undersøgelse af Sepsis Viden (ASK) (ASK)

23. februar 2026 opdateret af: Claudia Spies
Denne undersøgelse er en anonym onlineundersøgelse om klinisk viden om sepsis blandt sundhedspersonale i syv lande i Afrika syd for Sahara. Undersøgelsen skal gentages hver 12.-24. måned.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen udføres i partnerlandene i forskningsnetværket "sub-Saharan Africa consorTium for the Advancement of Innovative Research and Care in Sepsis (STAIRS)," som er finansieret af det tyske føderale ministerium for forskning, teknologi og rumfart (BMFTR). Som en del af klinisk kapacitetsopbygning i partnerinstitutioner i Uganda, Etiopien, Den Demokratiske Republik Congo, Mozambique, Ghana, Sierra Leone og Nigeria vil projektet blandt andet etablere en række webinarrækker og en læringsplatform. Undersøgelsen vil blive udført i to separate tværsnitsbølger. Baseline-undersøgelsen tjener til at identificere relevante videnshuller og fastlægge behovene hos forskellige grupper af sundhedspersonale. Den anden bølge vil sammenligne sepsis-vidensscore mellem bølgerne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Ghana
      • Kumasi, Ghana
        • Rekruttering
        • The Komfo Anokye teaching hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne medlemmer af et sundhedsfag (f.eks. læger, sygeplejersker, kliniske assistenter) eller deres praktikanter fra en sundhedsfacilitet i et af de syv partnerlande (Uganda, Etiopien, Demokratiske Republik Congo, Mozambique, Ghana, Sierra Leone, Nigeria).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beskæftigelse: Voksne medlemmer af et sundhedsfagligt erhverv (f.eks. læger, sygeplejersker, jordmødre) eller deres praktikanter
  • Arbejdssted: Ansættelse i en sundhedsfacilitet i et af de syv partnerlande (Uganda, Etiopien, Den Demokratiske Republik Congo, Mozambique, Ghana, Sierra Leone, Nigeria).
  • Samtykke: Villighed til frivilligt at deltage i den anonyme onlineundersøgelse.

Eksklusionskriterier:

  • Ikke ansat i et sundhedsfagligt erhverv (f.eks. administrativt personale, ikke-medicinske fagfolk)
  • Ikke ansat i et af de deltagende lande. Ufuldstændige spørgeskemaer (< 50% af spørgsmål besvaret)
  • Ingen internetadgang eller tekniske begrænsninger, der gør deltagelse umulig. For at fuldføre undersøgelsen online.
  • Sprogkundskaber: Tilstrækkelige sprogkundskaber i undersøgelsessproget (engelsk eller fransk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Deltagere fra den første bølge
150 voksne deltagere fra sundhedsprofessioner fra partnerinstitutioner i Uganda, Etiopien, Den Demokratiske Republik Congo, Mozambique, Ghana, Sierra Leone og Nigeria bliver undersøgt.
Deltagere fra den anden bølge
150 voksne deltagere fra sundhedsfagene fra partnerinstitutioner i Uganda, Etiopien, Den Demokratiske Republik Congo, Mozambique, Ghana, Sierra Leone og Nigeria bliver undersøgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sepsis - Viden - Score
Tidsramme: Baselineundersøgelsesperiode (19. januar 2026 - 30. april 2026) og opfølgende undersøgelsesperiode (1. april 2027 - 31. juli 2027)
  • Målt som summen af korrekt besvarede spørgsmål i spørgeskemaet. Dette resulterer i en sepsis-vidensscore på 0-47 point, hvor højere score indikerer bedre viden.
  • Vurderet i to uafhængige tværsnitsundersøgelsesbølger.
  • Beregnet for alle deltagere.
  • Fungerer som hovedmålet for klinisk sepsis-viden i partnerlande på tværs af undersøgelsesbølger gennemført før og efter implementeringsperioden for kapacitetsopbygningsaktiviteter.
Baselineundersøgelsesperiode (19. januar 2026 - 30. april 2026) og opfølgende undersøgelsesperiode (1. april 2027 - 31. juli 2027)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Domænespecifik viden om sepsis
Tidsramme: Baselineundersøgelsesperiode (19. januar 2026 - 30. april 2026) og opfølgende undersøgelsesperiode (1. april 2027 - 31. juli 2027)

Domænespecifik viden om sepsis måles i fem domæner for at identificere specifikke videnshuller. Domænespecifikke scorer måles som summen af korrekt besvarede spørgsmål i spørgeskemaet i det respektive domæne. Domænerne er:

  1. definitioner af sepsis og septisk shock (0-8 point, hvor højere point indikerer højere viden)
  2. sepsisrisikogrupper (0-6 point, hvor højere point indikerer højere viden),
  3. årsager til sepsis (0-6 point, hvor højere point indikerer højere viden),
  4. sepsissymptomer (0-6 point, hvor højere point indikerer højere viden),
  5. håndtering af sepsis (0-21 point, hvor højere point indikerer højere viden).

Alle domæner tilsammen udgør den samlede sepsisviden-score (primært udfald).
Baselineundersøgelsesperiode (19. januar 2026 - 30. april 2026) og opfølgende undersøgelsesperiode (1. april 2027 - 31. juli 2027)
Analyse af sepsis-vidensscores og domænespecifikke scores efter professionel rolle
Tidsramme: Baselineundersøgelsesperiode (19. januar 2026 - 30. april 2026) og opfølgningsundersøgelsesperiode (1. april 2027 - 31. juli 2027)
  • Korrelationer mellem sepsisviden-scores og professionelle roller samt forskellige uddannelsesniveauer inden for professionsgrupper (sygeplejersker, læger og jordemødre).
  • Regressionsbaserede prædiktorer for overordnede sepsisviden-scores og domænespecifikke scores efter professionelle roller og forskellige uddannelsesniveauer inden for professionsgrupperne sygeplejersker, læger og jordemødre
Baselineundersøgelsesperiode (19. januar 2026 - 30. april 2026) og opfølgningsundersøgelsesperiode (1. april 2027 - 31. juli 2027)
Landsammenligning
Tidsramme: Baselineundersøgelsesperiode (19. januar 2026 - 30. april 2026) og opfølgende undersøgelsesperiode (1. april 2027 - 31. juli 2027)
• Sammenligning mellem grupper i sepsis-viden scores og domænespecifik sepsis-viden mellem forskellige lande (Uganda, Etiopien, Den Demokratiske Republik Congo, Mozambique, Ghana, Sierra Leone, Nigeria, (potentielt andre lande i tilfælde af overspil).
Baselineundersøgelsesperiode (19. januar 2026 - 30. april 2026) og opfølgende undersøgelsesperiode (1. april 2027 - 31. juli 2027)
Anden spørgeskemaundersøgelse kun: Ændring i sepsisviden-score mellem spørgeskemaundersøgelserne
Tidsramme: Opfølgende undersøgelsesperiode (1. april 2027 - 31. juli 2027)

- Forskellen i den gennemsnitlige viden-score i gentagen undersøgelse.

  • Mellem-bølge sammenligning af sepsis-vidensscore og domænespecifikke sepsis-vidensscore i en sammenligning mellem basislinjevurdering og efter implementering af STAIRS kapacitetsopbygningsforanstaltninger
  • Sammenligninger mellem undersøgelsesbølger vil blive udført ved hjælp af passende parametriske eller ikke-parametriske tests
Opfølgende undersøgelsesperiode (1. april 2027 - 31. juli 2027)
Sammenligning af sepsis-vidensscore efter selvrapporteret deltagelse i kapacitetsopbygningsforanstaltninger
Tidsramme: Efterspørgselsundersøgelsesperiode (1. april 2027 - 31. juli 2027)
  • Sammenligning af sepsisviden-scores og domænespecifikke scores mellem respondenter, der rapporterer deltagelse i kapacitetsopbygningsaktiviteter, og dem, der ikke gør
  • Hvis muligt, vurdering af korrelationer og justerede sammenhænge mellem deltagelse i kapacitetsopbygningsaktiviteter og sepsisviden-scores
Efterspørgselsundersøgelsesperiode (1. april 2027 - 31. juli 2027)
Baselineundersøgelse kun: Selvvurdering af opfattede træningsbehov
Tidsramme: Baselineundersøgelsesperiode (19. januar 2026 - 30. april 2026)
  • Udforskende analyse af selvrapporterede træningsbehov inden for sepsis og foretrukne formater (virtuel kontra personlig)
  • Selvrapporteret opfattelse af vigtigheden af sepsis som et træningsemne
Baselineundersøgelsesperiode (19. januar 2026 - 30. april 2026)
Vignette-baseret sepsisviden-score (summen af korrekte svar på foruddefinerede vignette-elementer)
Tidsramme: Baselineundersøgelsesperiode (19. januar 2026 - 30. april 2026) og opfølgende undersøgelsesperiode (1. april 2027 - 31. juli 2027)
  • Beregnet som summen af korrekte svar (0-9 point) til foruddefinerede spørgsmål i fire kliniske casevignetter
  • Analyseret separat fra den primære sepsisviden-score
  • Analyseret deskriptivt og sammenlignet mellem grupper og undersøgelsesbolger ved hjælp af passende statistiske tests
Baselineundersøgelsesperiode (19. januar 2026 - 30. april 2026) og opfølgende undersøgelsesperiode (1. april 2027 - 31. juli 2027)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Claudia Spies

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Claudia Spies, MD, Prof., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STAIRS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger