- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07351344
Africký průzkum znalostí o sepsi (ASK) (ASK)
23. února 2026 aktualizováno: Claudia Spies
Africký průzkum znalostí o sepse (ASK)
Tato studie je anonymní online průzkum zaměřený na klinické znalosti sepse mezi zdravotnickými pracovníky ve sedmi zemích subsaharské Afriky.
Průzkum se bude opakovat každých 12–24 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Průzkum probíhá v partnerských zemích výzkumné sítě "sub-Saharan Africa consorTium for the Advancement of Innovative Research and Care in Sepsis (STAIRS)," která je financována německým Spolkovým ministerstvem pro výzkum, technologie a prostor (BMFTR).
V rámci budování klinických kapacit v partnerských institucích v Ugandě, Etiopii, Demokratické republice Kongo, Mosambiku, Ghaně, Sieře Leone a Nigérii projekt mimo jiné zřídí sérii webinářů a vzdělávací platformu.
Průzkum bude proveden ve dvou samostatných vlnách.
Základní průzkum slouží k identifikaci relevantních znalostních mezer a určení potřeb různých skupin zdravotnických pracovníků.
Druhá vlna porovná skóre znalostí o sepsi mezi vlnami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonní číslo: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
Studijní místa
-
-
-
Kumasi, Ghana
- Nábor
- The Komfo Anokye teaching hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +233 593 830 400
- E-mail: info@kath.gov.gh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí členové zdravotnické profese (např. lékaři, sestry, klinické pracovníky) nebo jejich stážisté ze zdravotnického zařízení v jedné ze sedmi partnerských zemí (Uganda, Etiopie, Demokratická republika Kongo, Mosambik, Ghana, Sierra Leone, Nigérie).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Povolání: dospělí členové zdravotnického povolání (např. lékaři, sestry, porodní asistentky) nebo jejich stážisté
- Místo práce: zaměstnání ve zdravotnickém zařízení v jedné ze sedmi partnerských zemí (Uganda, Etiopie, Demokratická republika Kongo, Mosambik, Ghana, Sierra Leone, Nigérie).
- Souhlas: Ochota dobrovolně se zúčastnit anonymního online průzkumu.
Kritéria pro vyloučení:
- Nezaměstnáni ve zdravotnickém povolání (např. administrativní pracovníci, nelékařští odborníci)
- Nezaměstnáni v jedné ze zúčastněných zemí. Neúplné dotazníky (< 50 % otázek zodpovězeno)
- Žádný přístup k internetu nebo technická omezení, která znemožňují účast. Pro dokončení průzkumu online.
- Jazykové dovednosti: Dostatečné jazykové znalosti v jazyce průzkumu (angličtina nebo francouzština)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastníci z první vlny
150 dospělých účastníků z lékařských profesí z partnerských institucí v Ugandě, Etiopii, Demokratické republice Kongo, Mosambiku, Ghaně, Sieře Leone a Nigérii je dotazováno.
|
|
Účastníci z druhé vlny
150 dospělých účastníků z řad zdravotnických profesí z partnerských institucí v Ugandě, Etiopii, Demokratické republice Kongo, Mosambiku, Ghaně, Sieře Leone a Nigérii bylo dotazováno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sepse - Znalosti - Skóre
Časové okno: Období základního šetření (19. ledna 2026 – 30. dubna 2026) a období následného šetření (1. dubna 2027 – 31. července 2027)
|
|
Období základního šetření (19. ledna 2026 – 30. dubna 2026) a období následného šetření (1. dubna 2027 – 31. července 2027)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oborově specifické znalosti o sepsi
Časové okno: Výchozí období průzkumu (19. ledna 2026 - 30. dubna 2026) a následné období průzkumu (1. dubna 2027 - 31. července 2027)
|
Oborové znalosti o sepse se měří v pěti oblastech, aby se identifikovaly konkrétní mezery ve znalostech. Oborové skóre se bude měřit jako součet správně zodpovězených otázek v dotazníku v příslušné oblasti. Oblasti jsou:
Všechny oblasti dohromady tvoří celkové skóre znalostí o sepse (primární výsledek). |
Výchozí období průzkumu (19. ledna 2026 - 30. dubna 2026) a následné období průzkumu (1. dubna 2027 - 31. července 2027)
|
|
Analýza znalostních skóre sepse a doménově specifických skóre podle profesní role
Časové okno: Období výchozího šetření (19. ledna 2026 – 30. dubna 2026) a období následného šetření (1. dubna 2027 – 31. července 2027)
|
|
Období výchozího šetření (19. ledna 2026 – 30. dubna 2026) a období následného šetření (1. dubna 2027 – 31. července 2027)
|
|
Porovnání zemí
Časové okno: Období výchozího průzkumu (19. ledna 2026 – 30. dubna 2026) a období následného průzkumu (1. dubna 2027 – 31. července 2027)
|
• Srovnání mezi skupinami v hodnocení znalostí o sepsi a v doméně specifických znalostí o sepsi mezi různými zeměmi (Uganda, Etiopie, Demokratická republika Kongo, Mosambik, Ghana, Sierra Leone, Nigérie, (případně další země v případě rozšíření).
|
Období výchozího průzkumu (19. ledna 2026 – 30. dubna 2026) a období následného průzkumu (1. dubna 2027 – 31. července 2027)
|
|
Druhá vlna průzkumu pouze: Změna ve skóre znalostí o sepse mezi vlnami průzkumu
Časové okno: Období následného průzkumu (1. dubna 2027 - 31. července 2027)
|
- Rozdíl v průměrném skóre znalostí v opakovaném průzkumu.
|
Období následného průzkumu (1. dubna 2027 - 31. července 2027)
|
|
Porovnání znalostních skóre sepse podle vlastního hlášení účasti na opatřeních pro budování kapacit
Časové okno: Období následného průzkumu (1. dubna 2027 – 31. července 2027)
|
|
Období následného průzkumu (1. dubna 2027 – 31. července 2027)
|
|
Pouze výchozí šetření: Sebehodnocení vnímaných školicích potřeb
Časové okno: Úvodní období průzkumu (19. ledna 2026 – 30. dubna 2026)
|
|
Úvodní období průzkumu (19. ledna 2026 – 30. dubna 2026)
|
|
Skóre znalostí sepse založené na vinětách (součet správných odpovědí na předdefinované položky vinět)
Časové okno: Základní období průzkumu (19. ledna 2026 – 30. dubna 2026) a období následného průzkumu (1. dubna 2027 – 31. července 2027)
|
|
Základní období průzkumu (19. ledna 2026 – 30. dubna 2026) a období následného průzkumu (1. dubna 2027 – 31. července 2027)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Claudia Spies, MD, Prof., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STAIRS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt