Účinnost a bezpečnost přípravku Eloralintid (LY3841136) u účastníků s osteoartritickými bolestmi kolena a obezitou nebo nadváhou (ENLIGHTEN-4)
Hlavní protokol pro randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie fáze 3 pro zkoumání účinnosti a bezpečnosti týdenního podávání eloralintidu u dospělých účastníků s bolestmi kolenních kloubů při osteoartróze a obezitou nebo nadváhou (ENLIGHTEN-4)
The YDAN master protocol will support two independent studies, J3R-MC-YOA1 and J3R-MC-YOA2. Each study will investigate how well and safely Eloralintide (LY3841136) works in adults with obesity or overweight who have osteoarthritis (OA) of the knee with pain. Participation in the study will last about 75 weeks, including screening.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonní číslo: 317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
- Zatím nenabíráme
- Organizacion Medica de Investigacion
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patricio Tate
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 541143720308
-
Buenos Aires, Argentina, C1014ACP
- Zatím nenabíráme
- CARDIAMET Investigaciones Médicas
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Virginia Durigan
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 5491169139814
-
Buenos Aires, Argentina, 1417
- Zatím nenabíráme
- Centro Privado de Medicina Familiar / Mindout Research
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 541145023759
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Leonardo Naftal
-
Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
- Zatím nenabíráme
- Stat Research S.A.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- ALEJANDRO ARROYO
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 54 9 1167063598
-
Buenos Aires, Argentina, C1427CCL
- Zatím nenabíráme
- Centro Médico Arsema
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 1124691447
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Federico Ariel
-
Granadero Baigorria, Argentina, 2152
- Zatím nenabíráme
- Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 543415593898
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Juan Escalante
-
Rosario, Argentina, 2000
- Zatím nenabíráme
- INECO Neurociencias Oroño
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 3415597777
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Florencia Garavelli
-
Rosario, Argentina, 2000
- Zatím nenabíráme
- Instituto Especialidades de la Salud Rosario
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 341- 6011549
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julieta Gentiletti
-
SAN M. de Tucuman, Argentina, T4000AXL
- Zatím nenabíráme
- Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Walter Spindler
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 54-9-381-5537820
-
San Fernando, Argentina, 1646
- Zatím nenabíráme
- Medicina Reumatológica
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 541169956547
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria Cusa
-
San Isidro, Argentina, 1642
- Zatím nenabíráme
- Instituto de Alta Complejidad San Isidro
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 54 9 1164620494
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria Lazaro
-
San Juan, Argentina, 5400
- Zatím nenabíráme
- Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica - CER San Juan
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 2644211086
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rodolfo Pardo Hidalgo
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- Zatím nenabíráme
- Centro de Investigaciones Reumatológicas
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 543814301098
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Luciana Gonzalez Lucero
-
San Nicolás, Argentina, 2900
- Zatím nenabíráme
- Go Centro Medico San Nicolás
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 5493364571637
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paulina Lanchiotti
-
-
-
-
-
Edegem, Belgie, 2650
- Nábor
- Antwerp University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 3238213478
-
Vrchní vyšetřovatel:
- eveline dirinck
-
Genk, Belgie, 3600
- Nábor
- Reuma Clinic, Locatie Jaarbeurslaan
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Johan Vanhoof
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 089362977
-
Ghent, Belgie, 9000
- Nábor
- UZ Gent
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +3293320582
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ruth Wittoek
-
Kluisbergen, Belgie, 9690
- Nábor
- Kormont
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Klaas Vercruysse
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 32 496 376259
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +3216342541
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kurt de Vlam
-
Mechelen, Belgie, 2800
- Nábor
- Meclinas
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 003215792797
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julie Casaer
-
Merksem, Belgie, 2170
- Nábor
- ZNA Jan Palfijn
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +326402851
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alla Ishchenko
-
Sint-Martens-Latem, Belgie, 9830
- Zatím nenabíráme
- Medisch Centrum Latem (Hip Clinic) - Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares Location
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pieter Vansintjan
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 09 220 88 68
-
-
-
-
-
Gandrup, Dánsko, 9362
- Nábor
- Sanos Clinic - Nordjylland
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Janani Umachanger
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Nábor
- Sanos Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Linda Bracher
-
Vejle, Dánsko, 7100
- Nábor
- Sanos Clinic - Syddanmark
-
Vrchní vyšetřovatel:
- SIDSEL BOLL
-
-
-
-
-
Chiba, Japonsko, 260-8606
- Nábor
- National Hospital Organization Chiba Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Akihiko Okawa
-
Chūōku, Japonsko, 103-0027
- Nábor
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Arihiro Kiyosue
-
Chūōku, Japonsko, 104-0031
- Nábor
- Tokyo Asbo Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Akiyoshi Uchiyama
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Kitakyushu-Shi, Japonsko, 800-0057
- Nábor
- Shin Komonji Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Motonori Sato
-
Miyazaki, Japonsko, 880-0835
- Nábor
- Goto Orthopedic Surgery Clinic
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Keisuke Goto
-
Nagareyama, Japonsko, 270-0113
- Nábor
- Komagidai Clinic
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hideki Iizuka
-
Saitama, Japonsko, 336-8522
- Nábor
- Saitama City Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kentaro Takeda
-
Sashima, Japonsko, 306-0433
- Nábor
- Ibaraki Seinan Medical Center Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Masafumi Uesugi
-
Sendai, Japonsko, 980-0011
- Nábor
- Ogura Orthopedics Surgery
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ken Ogura
-
Sendai, Japonsko, 981-3134
- Nábor
- Katsura Garden Orthopedics
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Masakazu Kogawa
-
Shinagawa-ku Tokyo, Japonsko, 140-0014
- Nábor
- Ooimachi Orthopedic Surgery and surgery Clinic
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Omata Masanari
-
Suginami City, Japonsko, 167-0051
- Nábor
- Masumoto Orthopedics Clinic
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kou Masumoto
-
Toyohashi, Japonsko, 440-8510
- Nábor
- National Hospital Organization Toyohashi Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yasuhiro Shibata
-
Yamagata, Japonsko, 990-0834
- Nábor
- Yamagata Tokushukai Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eita Togashi
-
Ōita, Japonsko, 870-0942
- Nábor
- Fujigaki Clinic
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Toru Fujigaki
-
-
-
-
-
Daegu, Jižní Korea, 42601
- Nábor
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ki Cheor Bae
-
Dongjak-gu, Jižní Korea, 07061
- Nábor
- Boramae Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Moonjong Chang
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Nábor
- Asan Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- JONG-MIN KIM
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +82-2-3010-3897
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hyuk-Soo Han
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Nábor
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sunghwan Kim
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +82222282180
-
Seoul, Jižní Korea, 06591
- Nábor
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 010-9044-5228
-
Vrchní vyšetřovatel:
- yong in
-
Seoul, Jižní Korea, 07441
- Nábor
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 82-10-8762-7089
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joongil Kim
-
Uijeongbu-si, Jižní Korea, 11765
- Nábor
- The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- SEOK JUNG KIM
-
-
-
-
-
Guelph, Kanada, N1G 0B4
- Nábor
- Apex Trials
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 519-341-3367
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ken Woo
-
Québec, Kanada, G1V 4T3
- Nábor
- Diex Recherche Inc. Division Quebec
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Caroline Rheaume
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 5144773439
-
Québec, Kanada, G1V 4K5
- Nábor
- G.R.M.O. (Groupe de recherche en maladies osseuses) Inc.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Louis Bessette
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 418 650-2661
-
Stouffville, Kanada, L4A 1H2
- Nábor
- Stouffville Medical Research Institute Inc.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nima Mirtorabi
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: (905) 640-3100
-
Toronto, Kanada, M5G 1K2
- Nábor
- Maple Leaf Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mona Loutfy
-
Toronto, Kanada, M9V 4B4
- Nábor
- Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 6473442020
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anil Gupta
-
Victoriaville, Kanada, G6P 3Z8
- Nábor
- Diex Recherche Inc. Division Victoriaville
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 819-260-1172
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eve Betit
-
-
-
-
-
Bochum, Německo, 44787
- Nábor
- Siteworks GmbH - Bochum
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +49 234 60144350
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Annemone Koechel
-
Bünde, Německo, 32257
- Nábor
- Private Practice - Dr. Kai Könemann & Dr. Henrik Könemann
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0049522314438
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kai Koenemann
-
Duisburg, Německo, 47269
- Nábor
- StudyPoint Duisburg
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +491725448897
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthias Kuenster
-
Hamburg, Německo, 20095
- Nábor
- HRF II - Hamburger Rheuma Forschungszentrum II MVZ für Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH / -T
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea Everding
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 004940323103166
-
Karlsruhe, Německo, 76137
- Nábor
- Siteworks GmbH - Zentrum für klinische Studien Karlsruhe
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 004951151524740
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Niels-Christian Hoellger
-
Leipzig, Německo, 04107
- Nábor
- AmBeNet GmbH
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 4934196276326
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hans-Detlev Stahl
-
München, Německo, 80809
- Nábor
- CDG Studienambulanz Hartard
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Manfred Hartard
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 00498935819977
-
Offenbach, Německo, 63065
- Nábor
- FutureMeds Offenbach
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christel Contzen
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0049 69 247433849
-
-
-
-
-
Dorado, Portoriko, 00646
- Nábor
- Dorado Medical Complex
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Luis Pagan-Cardona
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 787-278-1576
-
San Juan, Portoriko, 00917
- Nábor
- GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karina Vila-Rivera
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 17877268396
-
-
-
-
-
Bristol, Spojené království, BS8 2RA
- Nábor
- Velocity Clinical Research, Bristol
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kirsten Peacey
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +44 1174 611208
-
Glasgow, Spojené království, G20 7BE
- Nábor
- FutureMeds Glasgow - CPS Research
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0141 9467888
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristen Laing
-
London, Spojené království, NW10 2PB
- Nábor
- FutureMeds - London
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pembe Ozunlu
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 07858413118
-
Newcastle, Spojené království, NE6 1SG
- Nábor
- Futuremeds-Newcastle
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William Aspinall
-
Penzance, Spojené království, TR18 3DX
- Nábor
- Atlantic Medical
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alex Dewdney
-
Rotherham, Spojené království, S61 1AH
- Nábor
- Woodstock Bower Surgery
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 07551985998
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shahbaz Ali
-
Sheffield, Spojené království, S2 5FX
- Nábor
- Panthera Biopartners - Sheffield
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 01143503730
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hannah Collins
-
York, Spojené království, YO24 4LJ
- Nábor
- Panthera Clinic - York
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 01772 237822
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mahadev Ramjee
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
- Nábor
- AMR Clinical
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 251-414-1984
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Harry Studdard
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
- Nábor
- Care Access - 801 South Power Road, Mesa
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Waters
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 877-791-0656
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85209
- Nábor
- Elite Pain and Spine Institute - South Crimson Road
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zeeshan Malik
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
- Nábor
- Elite Clinical Studies, LLC
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph Lillo, DO
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 602-788-3437
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
- Nábor
- Tucson Orthopaedic Institute - North Wyatt Drive
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nebojsa Skrepnik
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 520-404-0276
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
- Nábor
- Ark Clinical Research - Fountain Valley
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark Leibowitz
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 714-988-2021
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92706
- Nábor
- Wolverine Clinical Trials
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 714-617-2426
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Behnam Khaleghi
-
Spring Valley, California, Spojené státy, 91978
- Nábor
- Encompass Clinical Research
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 619-660-9068
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hanid Audish
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
- Nábor
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 925-930-7267
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Helen Stacey
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80917
- Nábor
- Skylight Health Research - Colorado Springs
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Renee Flick
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32205
- Nábor
- Westside Center for Clinical Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew Braddock
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 904-693-1490
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33710
- Nábor
- Care Access - St. Petersburg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gigi Lefebvre
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 877-791-0656
-
Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
- Nábor
- Conquest Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anand Patel
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 407-916-0060
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30034
- Nábor
- Orita Clinical Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmad Jingo
-
Woodstock, Georgia, Spojené státy, 30189
- Nábor
- North Georgia Clinical Research
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 678-494-5735
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bram Wieskopf
-
-
Idaho
-
Ammon, Idaho, Spojené státy, 83406
- Nábor
- Medical Research Partners
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph Moore
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 208-681-9070
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
- Nábor
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 773-275-3500
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Manish Jain
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Spojené státy, 47715
- Nábor
- Qualmedica Research, LLC
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 812-205-2475
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Moges Sisay
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
- Nábor
- AMR Clinical
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 316-804-7304
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Troy Holdeman
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40213
- Nábor
- Monroe Biomedical Research - Louisville
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 502-515-5672
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Harold Bays
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01803
- Nábor
- Skylight Health Research - Burlington
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Timothy McAlindon
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 781-653-4281
-
Quincy, Massachusetts, Spojené státy, 02169
- Nábor
- Care Access - Quincy
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 877-791-0656
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chih Chao Yang
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
- Nábor
- Ellipsis Research Group - Brooklyn - 7th Street
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jorge Serje
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 347-422-0317
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14127
- Nábor
- Rochester Clinical Research - Buffalo
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rajiv Jain
-
Long Island City, New York, Spojené státy, 11106
- Nábor
- NYC Research INC
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anastasios Manessis
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 516-574-9232
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14609
- Nábor
- Rochester Clinical Research, LLC
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 585-288-0890
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick Connors
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- Nábor
- Central States Research
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 918-645-5400
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sarah Land
-
-
Pennsylvania
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Spojené státy, 19462
- Nábor
- Keystone Clinical Studies
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 610-277-8073
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cameron Olezene
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
- Nábor
- JCCT - Juno Bellaire Site
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 713-779-5494
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rocio Harbison
-
DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
- Nábor
- Epic Medical Research - DeSoto
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 197-277-7695
-
Vrchní vyšetřovatel:
- HARESH BOGHARA
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76164
- Nábor
- Valley Institute of Research - Fort Worth
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 817-625-7733
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alex Guevara
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77054
- Nábor
- Care Access - Houston
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Akpobome Wodi
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
- Nábor
- Endeavor Clinical Trials
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nitendra Agarwal
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 518-428-6859
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78230
- Nábor
- VIP Trials
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 210-569-2672
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Juan Garza
-
Shavano Park, Texas, Spojené státy, 78231
- Nábor
- Consano Clinical Research, LLC
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 210-545-4900
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michelle Welch
-
Weslaco, Texas, Spojené státy, 78596
- Nábor
- Texas Valley Clinical Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eduardo Luna
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 956-431-8090
-
-
Utah
-
South Jordan, Utah, Spojené státy, 84095
- Nábor
- AMR Clinical
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Curtis Andrews
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22911
- Nábor
- Charlottesville Medical Research
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 434-817-2442
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Clark
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
- Nábor
- Paramount Clinical Research - Data Point Clinical Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Javier Nazar
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 425-577-1107
-
-
-
-
-
Changhua County, Tchaj-wan, 50006
- Nábor
- Changhua Christian Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ing-Lin Chang
-
Kaohsiung Niao Sung Dist, Tchaj-wan, 83301
- Nábor
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 8860975056125
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ying-Chou Chen
-
Taichung, Tchaj-wan, 404332
- Nábor
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 886923832500
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wen-Yuan Lin
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- Nábor
- National Cheng Kung University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 06-2353535
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Po-Ting Wu
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chia-Wen Lu
-
Taipei, Tchaj-wan, 114
- Nábor
- Tri-Service General Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 88687927135
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yu-Hsiu Chen
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- Nábor
- Taipei Medical University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chi-Ching Chang
-
-
-
-
-
Brno, Česko, 602 00
- Nábor
- Pratia Brno
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +420515550902
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Simona Pappova
-
Brno, Česko, 63800
- Nábor
- Revmatologie.s.r.o.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Leona Prochazkova
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +42545214556
-
Ostrava, Česko, 70300
- Nábor
- INREA s.r.o.
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 420776153321
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martina Malcova
-
Pardubice, Česko, 53002
- Nábor
- Pratia Pardubice a.s.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marcela Svobodova
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 777691225
-
Uherské Hradiště, Česko, 686 01
- Nábor
- Medical Plus Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eva Dokoupilova
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100035
- Nábor
- Beijing Ji Shui Tan Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiaoli Deng
-
Bengbu, Čína, 233004
- Nábor
- The First Afflilated Hospital of Bengbu Medical College
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiaoyun Fan
-
Changchun, Čína, 130041
- Nábor
- The Second Hospital of Jilin University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hanqing Cai
-
Changchun, Čína, 130021
- Nábor
- Jilin Province People's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guoping Jiang
-
Changsha, Čína, 410008
- Nábor
- Xiangya Hospital Central South University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wenfeng Xiao
-
Chongqing, Čína, 400000
- Nábor
- 2nd Affiliated Hospital Chongqing Medical Universi
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mao Nie
-
Hangzhou, Čína, 310052
- Nábor
- The Second Affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Haobo Wu
-
Hefei, Čína, 230011
- Nábor
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jun Ye
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 86-13956099720
-
Jinan, Čína, 250013
- Nábor
- Jinan Central Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nianrong Mi
-
Luoyang, Čína, 471003
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiaofei Shi
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 86 13663884080
-
Nanjing, Čína, 210029
- Nábor
- Jiangsu Province Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hongwen Zhou
-
Nanjing, Čína, 210009
- Nábor
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jun Lu
-
Nanjing, Čína, 210011
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yibing Lu
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 18951762960
-
Nanjing, Čína, 210006
- Nábor
- Nanjing First Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Qian Li
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 15366136156
-
Ningbo, Čína, 315010
- Nábor
- The first affiliated hospital of Ningbo university
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiudi Wu
-
Shanghai, Čína, 200040
- Nábor
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yu Xue
-
Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- Zhongshan Hospital,Fudan University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yunchao Shao
-
Shanghai, Čína, 200023
- Nábor
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jie Zhao
-
Suzhou, Čína, 215004
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zhichun Liu
-
Tianjin, Čína, 300211
- Nábor
- Tianjin Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jun Liu
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 13389987163
-
Wenzhou, Čína, 315100
- Nábor
- The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 13806542929
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chaoming Wu
-
Wuhan, Čína, 430030
- Nábor
- Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 18672912727
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lingli Dong
-
Xianyang, Čína, 712000
- Nábor
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fang Wang
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 18391081568
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
-
Have a body mass index (BMI) of 27 kilograms per square meter (kg/m²) or higher at screening
-
Have a stable body weight (less than 5% body weight change) for 90 days prior to screening
-
Have tried at least once to lose weight through diet but were unsuccessful
-
Have osteoarthritis of the knee and at least one of the following conditions:
- Be over 50 years old
- Have morning knee stiffness that lasts about 30 minutes
- Have a crackling or grinding sound or feeling in the knee
Exclusion Criteria:
-
Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed greater than 1 year before screening)
-
Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)
-
Have type 1 diabetes, type 2 diabetes, or any other type of diabetes
-
Have an active knee infection
-
Have had within 90 days prior to screening:
- heart attack
- stroke
- coronary artery revascularization
- unstable angina, or
- hospitalization due to congestive heart failure
-
Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure
-
Have taken medications or alternative remedies intended for weight loss within 90 days of screening
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Eloralintide (YOA1)
Participants will receive eloralintide subcutaneously (SC) |
Administered SC
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo (YOA1)
Participants will receive placebo SC |
Placebo administered SC |
|
Experimentální: Eloralintide (YOA2)
Participants will receive eloralintide SC |
Administered SC
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo (YOA2)
Participants will receive placebo SC |
Placebo administered SC |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percent Change from Baseline in Body Weight
Časové okno: Baseline, Week 64
|
Percent Change from Baseline in Body Weight |
Baseline, Week 64
|
|
Change from Baseline in the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale Score
Časové okno: Baseline, Week 64
|
Change from Baseline in the WOMAC Pain Subscale Score |
Baseline, Week 64
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Systolic Blood Pressure (SBP)
Časové okno: Baseline, Week 64
|
Change from Baseline in SBP |
Baseline, Week 64
|
|
Percent Change from Baseline in Triglycerides
Časové okno: Baseline, Week 64
|
Percent Change in Baseline in Triglycerides |
Baseline, Week 64
|
|
Change from Baseline in Short Form-36 (SF-36 v2) Acute Form Physical Functioning Domain Score
Časové okno: Baseline, Week 64
|
Change from Baseline in SF-36 v2 Score |
Baseline, Week 64
|
|
Percent Change from Baseline in High Sensitivity, C-reactive Protein (hsCRP)
Časové okno: Baseline, Week 64
|
Percent Change from Baseline in hsCRP |
Baseline, Week 64
|
|
Change from Baseline in the WOMAC Physical Function Subscale Score
Časové okno: Baseline, Week 40, Week 64
|
Change from Baseline in the WOMAC Physical Function Subscale Score |
Baseline, Week 40, Week 64
|
|
Change from Baseline WOMAC Pain Subscale Score
Časové okno: Baseline, Week 40
|
Change from Baseline WOMAC Pain Subscale Score |
Baseline, Week 40
|
|
Change from Baseline in Distance Walked During the 6-Minute Walk Test
Časové okno: Baseline, Week 64
|
Change from Baseline in Distance Walked During the 6-Minute Walk Test |
Baseline, Week 64
|
|
Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)
Časové okno: Baseline, Week 64
|
Change from Baseline in BMI |
Baseline, Week 64
|
|
Change in Medication Use
Časové okno: Baseline, Week 64
|
Change in Medication Use |
Baseline, Week 64
|
|
Change from Baseline in SF-36v2 Acute Form Domain Scores With Exception of the Physical Functioning Domain Score
Časové okno: Baseline, Week 64
|
Change from Baseline in SF-36v2 Acute Form Domain Scores With Exception of the Physical Functioning Domain Score |
Baseline, Week 64
|
|
Change from Baseline in Health Status EQ-5D-5L Health State Utility
Časové okno: Baseline, Week 64
|
Change from Baseline in Health Status EQ-5D-5L Health State Utility |
Baseline, Week 64
|
|
Percent Change from Baseline in Fasting Insulin
Časové okno: Baseline, Week 64
|
Percent Change from Baseline in Fasting Insulin |
Baseline, Week 64
|
|
Percent Change from Baseline in Total Cholesterol
Časové okno: Baseline, Week 64
|
Percent Change from Baseline in Total Cholesterol |
Baseline, Week 64
|
|
Change from Baseline in Waist Circumference
Časové okno: Baseline, Week 64
|
Change from Baseline in Waist Circumference |
Baseline, Week 64
|
|
Percent Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Časové okno: Baseline, Week 64
|
Percent Change from Baseline in HbA1c |
Baseline, Week 64
|
|
Change from Baseline in WOMAC Stiffness Subscale Score
Časové okno: Baseline, Week 64
|
Change from Baseline in WOMAC Stiffness Subscale Score |
Baseline, Week 64
|
|
Change from Baseline in WOMAC Total Score
Časové okno: Baseline, Week 64
|
Change from Baseline in WOMAC Total Score |
Baseline, Week 64
|
|
Achievement of Improved Categorical Shift in Patient Global Impression of Severity (PGIS) - Target Knee Pain
Časové okno: Baseline, Week 64
|
Achievement of Improved Categorical Shift in PGIS - Target Knee Pain |
Baseline, Week 64
|
|
Achievement of Improved Categorical Shift in Patient Global Impression of Severity (PGIS) - Target Knee Function
Časové okno: Baseline, Week 64
|
Achievement of Improved Categorical Shift in PGIS - Target Knee Function |
Baseline, Week 64
|
|
Change from Baseline in Average Pain Intensity Numeric Rating Scale (API-NRS) Score
Časové okno: Baseline, Week 64
|
Change from Baseline in API-NRS Score |
Baseline, Week 64
|
|
Change from Baseline in Worst Pain Intensity Numeric Rating Scale (WPI-NRS) Score
Časové okno: Baseline, Week 64
|
Change from Baseline in WPI-NRS Score |
Baseline, Week 64
|
|
Pharmacokinetics (PK): Maximum Concentration at Steady State (Cmax, ss)
Časové okno: Baseline through Week 64
|
PK: Cmax, ss |
Baseline through Week 64
|
|
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-T)ss)
Časové okno: Baseline through Week 64
|
PK: AUC(0-T)ss |
Baseline through Week 64
|
|
Number of Participants with Allowed Concomitant Pain Medication
Časové okno: Baseline, Week 64
|
Number of Participants with Allowed Concomitant Pain Medication |
Baseline, Week 64
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 27761
- 2025-523768-19-00 (Ctis)
- J3R-MC-YDAN (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
- J3R-MC-YOA1 (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
- J3R-MC-YOA2 (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
- 2025 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
Časový rámec sdílení IPD
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .