Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania eloralintydu (LY3841136) u uczestników z bólem stawu kolanowego w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów oraz otyłością lub nadwagą (ENLIGHTEN-4)
4 września 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Protokół główny dla badań fazy 3, randomizowanych, podwójnie ślepych, kontrolowanych placebo, mających na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania eloralintydu raz w tygodniu u dorosłych uczestników z bólem stawu kolanowego w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów oraz otyłością lub nadwagą (ENLIGHTEN-4)
Protokół główny YDAN będzie obejmował dwa niezależne badania, J3R-MC-YOA1 i J3R-MC-YOA2.
Każde badanie będzie oceniało skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Eloralintide (LY3841136) u dorosłych z otyłością lub nadwagą, u których występuje choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) kolana z bólem.
Uczestnictwo w badaniu potrwa około 75 tygodni, w tym okres kwalifikacji.
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
900
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numer telefonu: 317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1427CCL
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centro Medico Arsema
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 1124691447
-
Główny śledczy:
- Federico Ariel
-
Buenos Aires, Argentyna, C1023AAB
- Jeszcze nie rekrutacja
- STAT Research S.A.
-
Główny śledczy:
- ALEJANDRO ARROYO
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 54 9 1167063598
-
Buenos Aires, Argentyna, C1015ABO
- Jeszcze nie rekrutacja
- Organizacion Medica de Investigacion
-
Główny śledczy:
- Patricio Tate
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 541143720308
-
Buenos Aires, Argentyna, C1014ACP
- Jeszcze nie rekrutacja
- CARDIAMET Investigaciones Médicas
-
Główny śledczy:
- Virginia Durigan
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 5491169139814
-
Buenos Aires, Argentyna, 1417
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centro Privado de Medicina Familiar / Mindout Research
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 541145023759
-
Główny śledczy:
- Leonardo Naftal
-
Granadero Baigorria, Argentyna, 2152
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 543415593898
-
Główny śledczy:
- Juan Escalante
-
Rosario, Argentyna, 2000
- Jeszcze nie rekrutacja
- INECO Neurociencias Oroño
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 3415597777
-
Główny śledczy:
- Florencia Garavelli
-
Rosario, Argentyna, 2000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Instituto Especialidades de la Salud Rosario
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 341- 6011549
-
Główny śledczy:
- Julieta Gentiletti
-
SAN M. de Tucuman, Argentyna, T4000AXL
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
-
Główny śledczy:
- Walter Spindler
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 54-9-381-5537820
-
San Fernando, Argentyna, 1646
- Jeszcze nie rekrutacja
- Medicina Reumatológica
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 541169956547
-
Główny śledczy:
- Maria Cusa
-
San Isidro, Argentyna, 1642
- Jeszcze nie rekrutacja
- Instituto de Alta Complejidad San Isidro
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 54 9 1164620494
-
Główny śledczy:
- Maria Lazaro
-
San Juan, Argentyna, 5400
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 2644211086
-
Główny śledczy:
- Rodolfo Pardo Hidalgo
-
San Miguel de Tucumán, Argentyna, 4000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centro de Investigaciones Reumatológicas
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 543814301098
-
Główny śledczy:
- Luciana Gonzalez Lucero
-
San Nicolás, Argentyna, 2900
- Jeszcze nie rekrutacja
- Go Centro Medico San Nicolas
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 5493364571637
-
Główny śledczy:
- Paulina Lanchiotti
-
-
-
-
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrutacyjny
- Antwerp University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 3238213478
-
Główny śledczy:
- eveline dirinck
-
Genk, Belgia, 3600
- Rekrutacyjny
- Reuma Clinic, Locatie Jaarbeurslaan
-
Główny śledczy:
- Johan Vanhoof
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 089362977
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- UZ Gent
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +3293320582
-
Główny śledczy:
- Ruth Wittoek
-
Kluisbergen, Belgia, 9690
- Rekrutacyjny
- KORMONT
-
Główny śledczy:
- Klaas Vercruysse
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 32 496 376259
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +3216342541
-
Główny śledczy:
- Kurt de Vlam
-
Mechelen, Belgia, 2800
- Rekrutacyjny
- Meclinas
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 003215792797
-
Główny śledczy:
- Julie Casaer
-
Merksem, Belgia, 2170
- Jeszcze nie rekrutacja
- ZNA Jan Palfijn
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +326402851
-
Główny śledczy:
- Alla Ishchenko
-
Sint-Martens-Latem, Belgia, 9830
- Jeszcze nie rekrutacja
- Medisch Centrum Latem (Hip Clinic) - Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares Location
-
Główny śledczy:
- Pieter Vansintjan
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 09 220 88 68
-
-
-
-
-
Campinas, Brazylia, 13060-803
- Zawieszony
- Centro de Pesquisa São Lucas
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 20241-180
- Zawieszony
- IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
-
São Paulo, Brazylia, 01228-000
- Zawieszony
- CPHosp Medicina, Ensino e Pesquisa (CPQuali)
-
São Paulo, Brazylia, 04266-010
- Zawieszony
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
-
São Paulo, Brazylia, 04039-002
- Zawieszony
- INTEGRA - Pesquisa Clínica e Infusões
-
São Paulo, Brazylia, 05403-000
- Zawieszony
- Hospital das Clinicas FMUSP
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100035
- Rekrutacyjny
- Beijing Ji Shui Tan Hospital
-
Główny śledczy:
- Xiaoli Deng
-
Bengbu, Chiny, 233004
- Rekrutacyjny
- The First Afflilated Hospital of Bengbu Medical College
-
Główny śledczy:
- Xiaoyun Fan
-
Changchun, Chiny, 130041
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Second Hospital of Jilin University
-
Główny śledczy:
- Hanqing Cai
-
Changchun, Chiny, 130021
- Rekrutacyjny
- Jilin Province People's Hospital
-
Główny śledczy:
- Guoping Jiang
-
Changsha, Chiny, 410008
- Rekrutacyjny
- Xiangya Hospital Central South University
-
Główny śledczy:
- Wenfeng Xiao
-
Chongqing, Chiny, 400000
- Rekrutacyjny
- 2nd Affiliated Hospital Chongqing Medical Universi
-
Główny śledczy:
- Mao Nie
-
Hangzhou, Chiny, 310052
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Główny śledczy:
- Haobo Wu
-
Hefei, Chiny, 230011
- Rekrutacyjny
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Główny śledczy:
- Jun Ye
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 86-13956099720
-
Jinan, Chiny, 250013
- Rekrutacyjny
- Jinan Central Hospital
-
Główny śledczy:
- Nianrong Mi
-
Luoyang, Chiny, 471003
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Główny śledczy:
- Xiaofei Shi
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 86 13663884080
-
Nanjing, Chiny, 210029
- Rekrutacyjny
- Jiangsu Province Hospital
-
Główny śledczy:
- Hongwen Zhou
-
Nanjing, Chiny, 210009
- Rekrutacyjny
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Główny śledczy:
- Jun Lu
-
Nanjing, Chiny, 210011
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Główny śledczy:
- Yibing Lu
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 18951762960
-
Nanjing, Chiny, 210006
- Rekrutacyjny
- Nanjing First Hospital
-
Główny śledczy:
- Qian Li
-
Ningbo, Chiny, 315010
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Główny śledczy:
- Xiudi Wu
-
Shanghai, Chiny, 200040
- Rekrutacyjny
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Główny śledczy:
- Yu Xue
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital,Fudan University
-
Główny śledczy:
- Yunchao Shao
-
Shanghai, Chiny, 200023
- Rekrutacyjny
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Główny śledczy:
- Jie Zhao
-
Suzhou, Chiny, 215004
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Główny śledczy:
- Zhichun Liu
-
Tianjin, Chiny, 300211
- Rekrutacyjny
- Tianjin Hospital
-
Główny śledczy:
- Jun Liu
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 13389987163
-
Wenzhou, Chiny, 315100
- Jeszcze nie rekrutacja
- The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 13806542929
-
Główny śledczy:
- Chaoming Wu
-
Wuhan, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 18672912727
-
Główny śledczy:
- Lingli Dong
-
Xianyang, Chiny, 712000
- Rekrutacyjny
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Główny śledczy:
- Fang Wang
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 18391081568
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 602 00
- Rekrutacyjny
- Pratia Brno
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +420515550902
-
Główny śledczy:
- Simona Pappova
-
Brno, Czechy, 63800
- Rekrutacyjny
- Revmatologie.s.r.o.
-
Główny śledczy:
- Leona Prochazkova
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +42545214556
-
Ostrava, Czechy, 70300
- Rekrutacyjny
- INREA s.r.o.
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 420776153321
-
Główny śledczy:
- Martina Malcova
-
Pardubice, Czechy, 53002
- Rekrutacyjny
- Pratia Pardubice a.s.
-
Główny śledczy:
- Marcela Svobodova
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 777691225
-
Uherské Hradiště, Czechy, 686 01
- Rekrutacyjny
- Medical Plus Research
-
Główny śledczy:
- Eva Dokoupilova
-
-
-
-
-
Gandrup, Dania, 9362
- Rekrutacyjny
- Sanos Clinic - Nordjylland
-
Główny śledczy:
- Janani Umachanger
-
Herlev, Dania, 2730
- Rekrutacyjny
- Sanos Clinic
-
Główny śledczy:
- Linda Bracher
-
Vejle, Dania, 7100
- Rekrutacyjny
- Sanos Clinic - Syddanmark
-
Główny śledczy:
- SIDSEL BOLL
-
-
-
-
-
Chiba, Japonia, 260-8606
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Chiba Medical Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Akihiko Okawa
-
Chūōku, Japonia, 103-0027
- Rekrutacyjny
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Arihiro Kiyosue
-
Chūōku, Japonia, 104-0031
- Rekrutacyjny
- Tokyo Asbo Clinic
-
Główny śledczy:
- Akiyoshi Uchiyama
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Kitakyushu-Shi, Japonia, 800-0057
- Rekrutacyjny
- Shin Komonji Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Motonori Sato
-
Miyazaki, Japonia, 880-0835
- Rekrutacyjny
- Goto Orthopedic Surgery Clinic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Keisuke Goto
-
Nagareyama, Japonia, 270-0113
- Rekrutacyjny
- Komagidai Clinic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Hideki Iizuka
-
Saitama, Japonia, 336-8522
- Rekrutacyjny
- Saitama City Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Kentaro Takeda
-
Sashima, Japonia, 306-0433
- Rekrutacyjny
- Ibaraki Seinan Medical Center Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Masafumi Uesugi
-
Sendai, Japonia, 980-0011
- Rekrutacyjny
- Ogura Orthopedics Surgery
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Ken Ogura
-
Sendai, Japonia, 981-3134
- Rekrutacyjny
- Katsura Garden Orthopedics
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Masakazu Kogawa
-
Shinagawa-ku Tokyo, Japonia, 140-0014
- Rekrutacyjny
- Ooimachi Orthopedic Surgery and surgery Clinic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Omata Masanari
-
Suginami City, Japonia, 167-0051
- Rekrutacyjny
- Masumoto Orthopedics Clinic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Kou Masumoto
-
Toyohashi, Japonia, 440-8510
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Toyohashi Medical Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Yasuhiro Shibata
-
Yamagata, Japonia, 990-0834
- Rekrutacyjny
- Yamagata Tokushukai Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Eita Togashi
-
Ōita, Japonia, 870-0942
- Rekrutacyjny
- Fujigaki Clinic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Toru Fujigaki
-
-
-
-
-
Guelph, Kanada, N1G 0B4
- Rekrutacyjny
- Apex Trials
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 519-341-3367
-
Główny śledczy:
- Ken Woo
-
Québec, Kanada, G1V 4T3
- Rekrutacyjny
- Diex Recherche Inc. Division Quebec
-
Główny śledczy:
- Caroline Rheaume
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 5144773439
-
Québec, Kanada, G1V 4K5
- Jeszcze nie rekrutacja
- G.R.M.O. (Groupe de recherche en maladies osseuses) Inc.
-
Główny śledczy:
- Louis Bessette
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 418 650-2661
-
Stouffville, Kanada, L4A 1H2
- Rekrutacyjny
- Stouffville Medical Research Institute Inc.
-
Główny śledczy:
- Nima Mirtorabi
-
Kontakt:
- Numer telefonu: (905) 640-3100
-
Toronto, Kanada, M5G 1K2
- Rekrutacyjny
- Maple Leaf Research
-
Główny śledczy:
- Mona Loutfy
-
Toronto, Kanada, M9V 4B4
- Rekrutacyjny
- Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 6473442020
-
Główny śledczy:
- Anil Gupta
-
Victoriaville, Kanada, G6P 3Z8
- Rekrutacyjny
- Diex Recherche Inc. Division Victoriaville
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 819-260-1172
-
Główny śledczy:
- Eve Betit
-
-
-
-
-
Daegu, Korea Południowa, 42601
- Rekrutacyjny
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Główny śledczy:
- Ki Cheor Bae
-
Dongjak-gu, Korea Południowa, 07061
- Rekrutacyjny
- Boramae Medical Center
-
Główny śledczy:
- Moonjong Chang
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Główny śledczy:
- JONG-MIN KIM
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +82-2-3010-3897
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Główny śledczy:
- Hyuk-Soo Han
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +821047054262
-
Główny śledczy:
- Sunghwan Kim
-
Seoul, Korea Południowa, 06591
- Rekrutacyjny
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 010-9044-5228
-
Główny śledczy:
- yong in
-
Seoul, Korea Południowa, 07441
- Rekrutacyjny
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 82-10-8762-7089
-
Główny śledczy:
- Joongil Kim
-
Uijeongbu-si, Korea Południowa, 11765
- Rekrutacyjny
- The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
-
Główny śledczy:
- SEOK JUNG KIM
-
-
-
-
-
Bochum, Niemcy, 44787
- Rekrutacyjny
- Siteworks GmbH - Bochum
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +49 234 60144350
-
Główny śledczy:
- Annemone Koechel
-
Bünde, Niemcy, 32257
- Rekrutacyjny
- Private Practice - Dr. Kai Könemann & Dr. Henrik Könemann
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0049522314438
-
Główny śledczy:
- Kai Koenemann
-
Duisburg, Niemcy, 47269
- Rekrutacyjny
- StudyPoint Duisburg
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +491725448897
-
Główny śledczy:
- Matthias Kuenster
-
Hamburg, Niemcy, 20095
- Rekrutacyjny
- HRF II - Hamburger Rheuma Forschungszentrum II MVZ für Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH / -T
-
Główny śledczy:
- Andrea Everding
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 004940323103166
-
Karlsruhe, Niemcy, 76137
- Rekrutacyjny
- Siteworks GmbH - Zentrum für klinische Studien Karlsruhe
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 004951151524740
-
Główny śledczy:
- Niels-Christian Hoellger
-
Leipzig, Niemcy, 04107
- Rekrutacyjny
- AmBeNet GmbH
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 4934196276326
-
Główny śledczy:
- Hans-Detlev Stahl
-
München, Niemcy, 80809
- Rekrutacyjny
- CDG Studienambulanz Hartard
-
Główny śledczy:
- Manfred Hartard
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 00498935819977
-
Offenbach, Niemcy, 63065
- Rekrutacyjny
- Dedicated Research Site FutureMeds
-
Główny śledczy:
- Christel Contzen
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0049 69 247433849
-
-
-
-
-
Dorado, Portoryko, 00646
- Rekrutacyjny
- Dorado Medical Complex
-
Główny śledczy:
- Luis Pagan-Cardona
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 787-278-1576
-
San Juan, Portoryko, 00917
- Rekrutacyjny
- GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
-
Główny śledczy:
- Karina Vila-Rivera
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 17877268396
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
- Rekrutacyjny
- AMR Clinical
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 251-414-1984
-
Główny śledczy:
- Harry Studdard
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
- Rekrutacyjny
- Care Access - 801 South Power Road, Mesa
-
Główny śledczy:
- Michael Waters
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 877-791-0656
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85209
- Rekrutacyjny
- Elite Pain and Spine Institute - South Crimson Road
-
Główny śledczy:
- Zeeshan Malik
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
- Rekrutacyjny
- Elite Clinical Studies, LLC
-
Główny śledczy:
- Joseph Lillo, DO
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 602-788-3437
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
- Rekrutacyjny
- Tucson Orthopaedic Institute - North Wyatt Drive
-
Główny śledczy:
- Nebojsa Skrepnik
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 520-404-0276
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
- Rekrutacyjny
- ARK Clinical Research - Fountain Valley
-
Główny śledczy:
- Mark Leibowitz
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 714-988-2021
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92706
- Rekrutacyjny
- Wolverine Clinical Trials
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 714-617-2426
-
Główny śledczy:
- Behnam Khaleghi
-
Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
- Rekrutacyjny
- Encompass Clinical Research
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 619-660-9068
-
Główny śledczy:
- Hanid Audish
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
- Rekrutacyjny
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 925-930-7267
-
Główny śledczy:
- Helen Stacey
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80917
- Rekrutacyjny
- Skylight Health Research - Colorado Springs
-
Główny śledczy:
- Renee Flick
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32205
- Rekrutacyjny
- Westside Center for Clinical Research
-
Główny śledczy:
- Matthew Braddock
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 904-693-1490
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33710
- Rekrutacyjny
- Care Access - St. Petersburg
-
Główny śledczy:
- Gigi Lefebvre
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 877-791-0656
-
Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
- Rekrutacyjny
- Conquest Research
-
Główny śledczy:
- Anand Patel
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 407-916-0060
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30034
- Rekrutacyjny
- Orita Clinical Research
-
Główny śledczy:
- Ahmad Jingo
-
-
Idaho
-
Ammon, Idaho, Stany Zjednoczone, 83406
- Rekrutacyjny
- Medical Research Partners
-
Główny śledczy:
- Joseph Moore
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 208-681-9070
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
- Rekrutacyjny
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 773-275-3500
-
Główny śledczy:
- Manish Jain
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47715
- Rekrutacyjny
- Qualmedica Research, LLC
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 812-205-2475
-
Główny śledczy:
- Moges Sisay
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
- Rekrutacyjny
- AMR Clinical
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 316-804-7304
-
Główny śledczy:
- Troy Holdeman
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
- Rekrutacyjny
- Monroe Biomedical Research - Louisville
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 502-515-5672
-
Główny śledczy:
- Harold Bays
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01803
- Rekrutacyjny
- Skylight Health Research - Burlington
-
Główny śledczy:
- Timothy McAlindon
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 781-653-4281
-
Quincy, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02169
- Rekrutacyjny
- Care Access - Quincy
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 877-791-0656
-
Główny śledczy:
- Chih Chao Yang
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
- Rekrutacyjny
- Ellipsis Research Group - Brooklyn - 7th Street
-
Główny śledczy:
- Jorge Serje
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 347-422-0317
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14127
- Rekrutacyjny
- Rochester Clinical Research - Buffalo
-
Główny śledczy:
- Rajiv Jain
-
Long Island City, New York, Stany Zjednoczone, 11106
- Rekrutacyjny
- NYC Research INC
-
Główny śledczy:
- Anastasios Manessis
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 516-574-9232
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
- Rekrutacyjny
- Rochester Clinical Research, LLC
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 585-288-0890
-
Główny śledczy:
- Patrick Connors
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
- Rekrutacyjny
- Central States Research
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 918-645-5400
-
Główny śledczy:
- Sarah Land
-
-
Pennsylvania
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19462
- Rekrutacyjny
- Keystone Clinical Studies
-
Główny śledczy:
- Cameron Olezene
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
- Rekrutacyjny
- JCCT - Juno Bellaire Site
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 713-779-5494
-
Główny śledczy:
- Rocio Harbison
-
DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
- Rekrutacyjny
- Epic Medical Research - DeSoto
-
Główny śledczy:
- Haresh Boghara
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 197-277-7695
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76164
- Rekrutacyjny
- Valley Institute of Research - Fort Worth
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 817-625-7733
-
Główny śledczy:
- Alex Guevara
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- Rekrutacyjny
- Care Access - Houston
-
Główny śledczy:
- Ali Bajwa
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 877-791-0656
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
- Rekrutacyjny
- Endeavor Clinical Trials
-
Główny śledczy:
- Nitendra Agarwal
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 518-428-6859
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78230
- Rekrutacyjny
- VIP Trials
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 210-569-2672
-
Główny śledczy:
- Juan Garza
-
Shavano Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78231
- Rekrutacyjny
- Consano Clinical Research, LLC
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 210-545-4900
-
Główny śledczy:
- Michelle Welch
-
Weslaco, Texas, Stany Zjednoczone, 78596
- Rekrutacyjny
- Texas Valley Clinical Research
-
Główny śledczy:
- Eduardo Luna
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 956-431-8090
-
-
Utah
-
South Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84095
- Rekrutacyjny
- AMR Clinical
-
Główny śledczy:
- Curtis Andrews
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22911
- Rekrutacyjny
- Charlottesville Medical Research
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 434-817-2442
-
Główny śledczy:
- James Clark
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
- Rekrutacyjny
- Paramount Clinical Research - Data Point Clinical Research
-
Główny śledczy:
- Javier Nazar
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 425-577-1107
-
-
-
-
-
Changhua County, Tajwan, 50006
- Rekrutacyjny
- Changhua Christian Hospital
-
Główny śledczy:
- Ing-Lin Chang
-
Kaohsiung Niao Sung Dist, Tajwan, 83301
- Jeszcze nie rekrutacja
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 8860975056125
-
Główny śledczy:
- Ying-Chou Chen
-
Taichung, Tajwan, 404332
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 886923832500
-
Główny śledczy:
- Wen-Yuan Lin
-
Tainan, Tajwan, 704
- Rekrutacyjny
- National Cheng Kung University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 06-2353535
-
Główny śledczy:
- Po-Ting Wu
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Główny śledczy:
- Chia-Wen Lu
-
Taipei, Tajwan, 114
- Rekrutacyjny
- Tri-Service General Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 88687927135
-
Główny śledczy:
- Yu-Hsiu Chen
-
Taipei, Tajwan, 110
- Rekrutacyjny
- Taipei Medical University Hospital
-
Główny śledczy:
- Chi-Ching Chang
-
-
-
-
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS8 2RA
- Rekrutacyjny
- Velocity Clinical Research, Bristol
-
Główny śledczy:
- Kirsten Peacey
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +44 1174 611208
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G20 7BE
- Rekrutacyjny
- FutureMeds Glasgow - CPS Research
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0141 9467888
-
Główny śledczy:
- Kristen Laing
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW10 2PB
- Rekrutacyjny
- FutureMeds - London
-
Główny śledczy:
- Pembe Ozunlu
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 07858413118
-
Newcastle, Zjednoczone Królestwo, NE6 1SG
- Rekrutacyjny
- Futuremeds-Newcastle
-
Główny śledczy:
- William Aspinall
-
Penzance, Zjednoczone Królestwo, TR18 3DX
- Rekrutacyjny
- Atlantic Medical
-
Główny śledczy:
- Alex Dewdney
-
Rotherham, Zjednoczone Królestwo, S61 1AH
- Rekrutacyjny
- Woodstock Bower Surgery
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 07551985998
-
Główny śledczy:
- Shahbaz Ali
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S2 5FX
- Rekrutacyjny
- Panthera Biopartners - Sheffield
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 01143503730
-
Główny śledczy:
- Hannah Collins
-
York, Zjednoczone Królestwo, YO24 4LJ
- Rekrutacyjny
- Panthera Clinic - York
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 01772 237822
-
Główny śledczy:
- Mahadev Ramjee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadać wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący 27 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m²) lub wyższy podczas badania przesiewowego
- Mieć stabilną masę ciała (zmiana masy ciała mniejsza niż 5%) przez 90 dni przed badaniem przesiewowym
- Przynajmniej raz próbował(a) schudnąć poprzez dietę, ale bez powodzenia
Mieć chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego i co najmniej jeden z następujących warunków:
- Mieć ponad 50 lat
- Mieć poranną sztywność kolana trwającą około 30 minut
- Mieć trzaskający lub mielący dźwięk lub uczucie w kolanie
Kryteria wykluczenia:
- Mieć przebyte lub zaplanowane leczenie chirurgiczne otyłości (dopuszczalne liposukcja, kriolipoliza lub abdominoplastyka, jeśli wykonane ponad rok przed badaniem przesiewowym)
- Mieć przebyte lub zaplanowane zabiegi endoskopowe i/lub terapię urządzeniową otyłości (dopuszczalna wcześniejsza terapia urządzeniowa, jeśli usunięcie urządzenia nastąpiło ponad 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym)
- Mieć cukrzycę typu 1, cukrzycę typu 2 lub jakikolwiek inny typ cukrzycy
- Mieć aktywną infekcję kolana
Mieć w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym:
- zawał serca
- udar mózgu
- rewaskularyzację tętnicy wieńcowej
- niestabilną dusznicę bolesną, lub
- hospitalizację z powodu zastoinowej niewydolności serca
- Mieć w wywiadzie lub rozpoznanie zastoinowej niewydolności serca w klasie IV według Klasyfikacji Funkcjonalnej Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego
- Przyjmować leki lub alternatywne środki przeznaczone do utraty wagi w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
4
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eloralintide (YOA1)
Uczestnicy otrzymają eloralintyd podskórnie (SC)
|
Podawany SC
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo (YOA1)
Uczestnicy otrzymają placebo podskórnie
|
Placebo podawane podskórnie
|
|
Eksperymentalny: Eloralintide (YOA2)
Uczestnicy otrzymają eloralintid podskórnie
|
Podawany SC
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo (YOA2)
Uczestnicy otrzymają placebo podskórnie
|
Placebo podawane podskórnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: Linia początkowa, 64. tydzień
|
Procentowa zmiana masy ciała względem wartości wyjściowej
|
Linia początkowa, 64. tydzień
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w skali bólu wskaźnika osteoartretycznego Uniwersytetów Zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 64
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w podskali bólu WOMAC
|
Linia wyjściowa, tydzień 64
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skurczowym ciśnieniu krwi (SBP)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 64
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w SBP
|
Punkt wyjściowy, tydzień 64
|
|
Procentowa zmiana od wartości wyjściowej w stężeniu trójglicerydów
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 64
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w trójglicerydach
|
Linia wyjściowa, tydzień 64
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie funkcjonowania fizycznego w kwestionariuszu Short Form-36 (SF-36 v2) Acute Form
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Tydzień 64
|
Zmiana od wartości wyjściowej w skali SF-36 v2
|
Linia wyjściowa, Tydzień 64
|
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hsCRP)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 64
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej hsCRP
|
Linia wyjściowa, tydzień 64
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w skali podrzędnej WOMAC dotyczącej funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 40. tydzień, 64. tydzień
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w podskali funkcji fizycznej WOMAC
|
Punkt wyjściowy, 40. tydzień, 64. tydzień
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w podskali bólu WOMAC
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 40
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w podskali bólu WOMAC
|
Punkt wyjściowy, tydzień 40
|
|
Zmiana wartości początkowej w odległości pokonanej podczas 6-minutowego testu marszowego
Ramy czasowe: Linia podstawowa, tydzień 64
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w pokonanym dystansie podczas 6-minutowego testu marszu
|
Linia podstawowa, tydzień 64
|
|
Zmiana wartości wyjściowej wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 64
|
Zmiana wartości BMI względem wartości wyjściowej
|
Punkt wyjściowy, tydzień 64
|
|
Zmiana w stosowaniu leków
Ramy czasowe: Wartość początkowa, tydzień 64
|
Zmiana w stosowaniu leków
|
Wartość początkowa, tydzień 64
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wynikach domen formularza ostrego SF-36v2 z wyjątkiem wyniku domeny funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 64
|
Zmiana od wartości wyjściowej w domenach formularza ostrego SF-36v2 z wyjątkiem wyniku domeny funkcjonowania fizycznego
|
Linia wyjściowa, tydzień 64
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w stanie zdrowia według EQ-5D-5L Health State Utility
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 64
|
Zmiana względem wartości początkowej w stanie zdrowia EQ-5D-5L (wskaźnik użyteczności stanu zdrowia)
|
Linia wyjściowa, tydzień 64
|
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w stężeniu insuliny na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 64
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w stężeniu insuliny na czczo
|
Linia bazowa, tydzień 64
|
|
Procentowa zmiana całkowitego cholesterolu w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Tydzień 64
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej w całkowitym cholesterolu
|
Linia wyjściowa, Tydzień 64
|
|
Zmiana obwodu talii względem wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 64
|
Zmiana obwodu talii względem wartości wyjściowej
|
Punkt wyjściowy, tydzień 64
|
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 64
|
Procentowa zmiana od wartości wyjściowej w HbA1c
|
Linia bazowa, tydzień 64
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w podskali sztywności WOMAC
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 64
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w podskali sztywności WOMAC
|
Linia wyjściowa, tydzień 64
|
|
Zmiana wartości punktowej w stosunku do wartości wyjściowej w skali WOMAC
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 64
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w sumarycznym wyniku WOMAC
|
Punkt wyjściowy, tydzień 64
|
|
Osiągnięcie poprawionej zmiany kategorycznej w Globalnej Ocenie Nasilenia Pacjenta (PGIS) - Ból kolana docelowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 64. tydzień
|
Osiągnięcie poprawy w kategorycznej zmianie PGIS - ból docelowego kolana
|
Wartość wyjściowa, 64. tydzień
|
|
Osiągnięcie Poprawionej Zmiany Kategorialnej w Globalnej Opinii Pacjenta o Nasileniu (PGIS) - Funkcjonalność Kolana Docelowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 64
|
Osiągnięcie poprawy kategorycznej zmiany w PGIS - funkcja docelowego stawu kolanowego
|
Punkt wyjściowy, tydzień 64
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w średnim wyniku skali numerycznej intensywności bólu (API-NRS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 64. tydzień
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali API-NRS
|
Punkt wyjściowy, 64. tydzień
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali numerycznej oceny nasilenia najsilniejszego bólu (WPI-NRS)
Ramy czasowe: Wartość początkowa, tydzień 64
|
Zmiana wartości wskaźnika WPI-NRS względem wartości wyjściowej
|
Wartość początkowa, tydzień 64
|
|
Farmakokinetyka (PK): Maksymalne stężenie w stanie stacjonarnym (Cmax, ss)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do tygodnia 64
|
PK: Cmax, ss
|
Od punktu wyjściowego do tygodnia 64
|
|
PK: Pole pod krzywą stężenie–czas dla jednego przedziału dawkowania w stanie stacjonarnym (AUC(0-T)ss)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 64. tygodnia
|
PK: AUC(0-T)ss
|
Od linii podstawowej do 64. tygodnia
|
|
Liczba uczestników z dozwolonymi lekami przeciwbólowymi stosowanymi jednocześnie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 64
|
Liczba uczestników z dozwolonym leczeniem przeciwbólowym towarzyszącym
|
Punkt wyjściowy, tydzień 64
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
9 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
1 marca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
1 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
21 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
8 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27761
- 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523768-19-00 (Ctis)
- J3R-MC-YDAN (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- J3R-MC-YOA1 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- J3R-MC-YOA2 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Anonimizowane dane pacjentów na poziomie indywidualnym zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu wniosku badawczego i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane są dostępne 6 miesięcy po głównej publikacji lub zatwierdzeniu badanego wskazania w USA i UE, w zależności od tego, co nastąpi później.
Dane będą dostępne do żądania przez nieokreślony czas.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Propozycja badawcza musi zostać zatwierdzona przez niezależną komisję oceniającą, a badacze muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .