Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých postupů dezinfekce kořenových kanálků na pooperační bolest (EDRCD-PP)

13. ledna 2026 aktualizováno: İbrahim AKDENİZ, Cumhuriyet University

Vliv různých postupů dezinfekce kořenových kanálků na pooperační bolest: Klinická studie s týdenním sledováním

Tato klinická studie hodnotila účinky různých postupů dezinfekce kořenových kanálků na pooperační bolest. Pacienti vyžadující léčbu kořenových kanálků obdrželi jednu z několika metod dezinfekce. Pooperační bolest byla hodnocena po 6, 24, 48, 72 hodinách a 7. den pomocí standardní stupnice bolesti. Cílem studie bylo zjistit, která metoda vedla k nejmenšímu diskomfortu. Účast zahrnovala jednu léčebnou seanci a krátkodobé sledování za účelem měření bolesti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Sivas, Turecko (Türkiye), 58000
        • Faculty of Dentistry, Cumhuriyet University, Sivas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Systémově zdraví jedinci ve věku 18 až 65 let,
  • Dostatečné otevření úst,
  • Asymptomatický devitalizovaný mandibulární premolár s jedním kořenem a jedním kanálkem,
  • Negativní reakce na chladové a elektrické testy vitality dřeně a žádné krvácení při otevření dřeňové komory,
  • Možnost izolace pomocí kofferdamu,
  • Přítomnost protilehlých zubů.

Kritéria pro vyloučení

  • Přítomnost duševních nebo psychiatrických poruch,
  • Alergická onemocnění,
  • Užívání léků proti bolesti do 12 hodin nebo antibiotik do 1 týdne před zákrokem,
  • Otok, bolest při palpaci/percusi nebo sinus tract před léčbou,
  • Přítomnost parodontální kapsy větší než 3 mm v průměru na postiženém zubu,
  • Přítomnost periapikální radiolucence větší než 5 mm v průměru spojené s postiženým zubem,
  • Zahájení ošetření kořenového kanálku,
  • Nenapravitelná ztráta materiálu, zlomenina kořene nebo prasklina,
  • Výrazná mobilita,
  • Otevřený apex,
  • Těžká kalcifikace kořenového kanálku,
  • Interní nebo externí resorpce,
  • Bruxismus,
  • Stížnosti na bolest jinde v ústech nebo v zubu,
  • Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: konvenční jehlová irigace
Skupina konvenční jehlové irigace (CNI): Celkem 6 ml 2,5% NaOCl bylo podáno ve třech cyklech pomocí irigační jehly o velikosti 31 G umístěné 2 mm před pracovní délkou. Každý cyklus trval 20 sekund, následovaný 20sekundovou čekací dobou. Poté bylo aplikováno 2 ml 17% kyseliny ethylendiamintetraoctové (EDTA) (Imicryl Dental, Konya, Turecko) po dobu 1 minuty, následované další 1minutovou čekací dobou, a nakonec bylo jako závěrečná výplach použito 2 ml destilované vody.
Postup: Konvenční jehlová irrigace
Kořenové kanálky budou irigovány pomocí konvenční techniky stříkačky a jehly se standardními irigačními roztoky. Tato metoda se spoléhá výhradně na ruční aplikaci bez aktivačních zařízení.
Experimentální: Skupina s pasivní ultrazvukovou irigací
Skupina pasivní ultrazvukové irigace (PUI): Pasivní ultrazvuková aktivace byla provedena ultrazvukovým zařízením (Ultra X, Eighteeth, Changzhou, Čína) pomocí hrotu 20/.02 během čekacích období použitých ve skupině CNI. Ultrazvukový hrot byl umístěn 2 mm před pracovní délkou a aktivován vertikálně s 2-3 mm zdvihy bez kontaktu se stěnami kanálu.
Postup: Pasivní ultrazvuková irigace
Kořenové kanálky budou irigovány pomocí pasivní ultrazvukové aktivace, která využívá ultrazvukovou energii ke zlepšení účinnosti irigačního roztoku a snížení mikrobiální zátěže nad rámec manuálních technik.
Experimentální: Skupina Sonické Irigace
Skupina sonické irigace (SI): Sonická aktivace byla provedena pomocí polymerové špičky (Dentsply Tulsa Dental Specialties) volně vsazené do kanálku a umístěné 2 mm před pracovní délkou během čekacích period používaných ve skupině CNI. Špička byla aktivována vertikálním pohybem dovnitř a ven, aby se vyvolalo sonické míchání.
Postup: Sonic Irrigation
Kořenové kanálky budou zavlažovány pomocí sonického aktivačního zařízení (např. EndoActivator) pro lepší penetraci zavlažovacího roztoku a eliminaci bakterií ve srovnání s konvenčním zavlažováním.
Experimentální: Skupina s dezinfekcí KTP laserem
Skupina s laserem z fosforečnanu titanylu draselného (KTP): V této skupině byl po dokončení tvarování proveden závěrečný irigační postup stejně jako ve skupině CNI. Po irigaci byly kořenové kanály vysušeny sterilními papírovými body na pracovní délce. Poté bylo aplikováno záření KTP laserem (SMARLITE D, DEKA laserový systém, Calenzano FI, Itálie) v pulzním režimu při výkonu 1,5 W (Ton: 20 ms, Toff: 50 ms). 200 µm vláknová špička připevněná k ruční části byla zasunuta 1 mm před pracovní délku a pohybována koronálně ve spirálovém pohybu po dobu 5 sekund. Po každém 5sekundovém ozáření byla dodržena 20sekundová pauza a proces byl opakován pětkrát. Protokoly laserové bezpečnosti byly přísně dodržovány a operatér, asistent i pacient používali ochranné brýle.
Postup: KTP Laserová dezinfekce
Kořenové kanálky budou dezinfikovány pomocí KTP laseru v souladu se standardními irigačními protokoly. Aplikace laseru si klade za cíl poskytnout zvýšené antimikrobiální účinky, kterých nelze dosáhnout konvenčními nebo aktivovanými irigačními metodami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 6, 12, 24, 48 a 72 hodin po ošetření kořenového kanálku
Intenzita pooperační bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozmezí od 0 do 100, kde 0 znamená žádnou bolest a 100 nejhorší představitelnou bolest; vyšší skóre indikuje větší závažnost bolesti
6, 12, 24, 48 a 72 hodin po ošetření kořenového kanálku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cumhuriyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022-11/01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení