Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af forskellige rodkanaldesinfektionsprocedurer på postoperativ smerte (EDRCD-PP)

13. januar 2026 opdateret af: İbrahim AKDENİZ, Cumhuriyet University

Effekten af forskellige rodkanalsdesinfektionsprocedurer på postoperativ smerte: En en-uges opfølgende klinisk undersøgelse

Denne kliniske undersøgelse evaluerede virkningerne af forskellige rodkanaldesinfektionsprocedurer på postoperativ smerte. Patienter, der krævede rodkanalbehandling, modtog en af flere desinfektionsmetoder. Postoperativ smerte blev vurderet efter 6, 24, 48, 72 timer og på den 7. dag ved hjælp af en standardsmerteskala. Formålet med undersøgelsen var at identificere, hvilken metode der resulterede i mindst ubehag. Deltagelse involverede en enkelt behandlingssession og kortvarig opfølgning til smertemåling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58000
        • Faculty of Dentistry, Cumhuriyet University, Sivas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Systemisk sunde individer mellem 18 og 65 år,
  • Tilstrekkelig mundåbning,
  • Asymptomatisk devitaliseret underkæbepræmolær med en enkelt rod og en enkelt kanal,
  • Negativ reaktion på kulde- og elektrisk pulpatester og ingen blødning ved pulpakammeråbningen,
  • I stand til at give gummidam-isolering,
  • Tilstedeværelse af modsatte tænder.

Eksklusionskriterier

  • Tilstedeværelse af mentale eller psykiske lidelser,
  • Allergiske sygdomme,
  • Brug af smertestillende midler inden for 12 timer eller antibiotika inden for 1 uge før indgrebet,
  • Hævelse, palperings-/perkussionssmerte eller sinustrakt før behandling,
  • Tilstedeværelse af en parodontal lomme større end 3 mm i diameter på den involverede tand,
  • Tilstedeværelse af en periapikal radiougens større end 5 mm i diameter forbundet med den involverede tand,
  • Påbegyndelse af rodkanalbehandling,
  • Uopretteligt materialetab, rodfraktur eller revne,
  • Alvorlig mobilitet,
  • Åben apex,
  • Alvorlig rodkanalforstening,
  • Intern eller ekstern resorption,
  • Bruksisme,
  • Klager over smerter andre steder i munden eller i en tand,
  • At være gravid eller amme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: konventionel nåleirrigation
Konventionel nålirrigation (CNI)-gruppe: I alt 6 mL 2,5 % NaOCl blev administreret i tre cyklusser ved hjælp af en 31-gauge irrigationsnål placeret 2 mm fra arbejdslængden. Hver cyklus varede 20 sekunder efterfulgt af en 20 sekunders venteperiode. Derefter blev 2 mL 17 % ethylenediaminetetraacetat (EDTA) (Imicryl Dental, Konya, Tyrkiet) anvendt i 1 minut, efterfulgt af yderligere 1 minut ventetid, og til sidst blev 2 mL destilleret vand brugt som den endelige skylning.
Procedure: Konventionel nåleirrigation
Rodkanalerne vil blive skyllet ved hjælp af en konventionel sprøjte og nåleteknik med standard irrigationsopløsninger. Denne metode er udelukkende afhængig af manuel levering uden aktiveringsenheder.
Eksperimentel: Passiv Ultrasonisk Irrigationsgruppe
Passiv ultralydsirrigering (PUI) Gruppe: Passiv ultralydsaktivering blev udført med en ultralydsenhed (Ultra X, Eighteeth, Changzhou, Kina) ved hjælp af en 20/.02 spids i venteperioderne, der blev anvendt i CNI-gruppen. Ultralydsspidsen blev placeret 2 mm kort af arbejdslængden og aktiveret lodret med 2-3 mm slag uden at berøre kanalvæggene.
Procedure: Passiv ultralydsirrigation
Rodkanaler vil blive skyllet ved hjælp af passiv ultralydsaktivering, som bruger ultralydsenergi til at forbedre skyllevæskens effektivitet og reducere mikrobiel belastning ud over manuelle teknikker.
Eksperimentel: Sonic Irrigation Group
Sonic irrigation(SI)-gruppe: Sonisk aktivering blev udført ved hjælp af en polymer-spids (Dentsply Tulsa Dental Specialties), der blev løst placeret i kanalen og placeret 2 mm kortere end arbejdslængden under de venteperioder, der blev brugt i CNI-gruppen.
Spidsen blev aktiveret ved en lodret ind-og-ud-bevægelse for at inducere sonisk agitation.
Procedure: Sonic Irrigation
Rodkanaler vil blive irrigeret ved hjælp af en sonisk aktiveringsenhed (f.eks. EndoActivator) for at forbedre irrigant-penetration og bakteriel elimination sammenlignet med konventionel irrigation.
Eksperimentel: KTP-laserdesinfektionsgruppe
Kaliumtitanylphosphat(KTP)-lasergruppe: I denne gruppe blev den endelige irrigation udført som i CNI-gruppen, efter at formningen var afsluttet. Efter irrigation blev rodkanalerne tørret med sterile papirspidser på arbejdslængden. Derefter blev KTP-laserbestråling (SMARLITE D, DEKA lasersystem, Calenzano FI, Italien) anvendt i pulseret tilstand med en effekt på 1,5 W (Ton: 20 ms, Toff: 50 ms). En 200 µm fibertip fastgjort til håndstykket blev indsat 1 mm kortere end arbejdslængden og bevæget koronalt i en spiralbevægelse i 5 sekunder. Efter hver 5-sekunders bestråling blev der givet et 20-sekunders interval, og processen blev gentaget fem gange. Lasersikkerhedsprotokoller blev strengt overholdt, og beskyttelsesbriller blev anvendt af operatøren, assistenten og patienten.
Procedure: KTP-laserdistinfektion
Rodkanalerne desinficeres ved brug af en KTP-laser efter standardirrigationsprotokoller. Laserapplikationen har til formål at give forbedrede antimikrobielle effekter, som ikke kan opnås med konventionelle eller aktiverede irrigationsmetoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 6, 12, 24, 48 og 72 timer efter rodbehandling
Postoperativ smerteintensitet vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), som spænder fra 0 til 100, hvor 0 angiver ingen smerter og 100 angiver de værste tænkelige smerter; højere score indikerer større smertegrad
6, 12, 24, 48 og 72 timer efter rodbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cumhuriyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022-11/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger