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Effetto delle diverse procedure di disinfezione del canale radicolare sul dolore postoperatorio (EDRCD-PP)

13 gennaio 2026 aggiornato da: İbrahim AKDENİZ, Cumhuriyet University

Effetto di Diverse Procedure di Disinfezione del Canale Radicolare sul Dolore Postoperatorio: Uno Studio Clinico con Follow-Up di Una Settimana

Questo studio clinico ha valutato gli effetti di diverse procedure di disinfezione del canale radicolare sul dolore postoperatorio. I pazienti che necessitavano di trattamento canalare hanno ricevuto uno dei diversi metodi di disinfezione. Il dolore postoperatorio è stato valutato a 6, 24, 48, 72 ore e al 7° giorno utilizzando una scala del dolore standard. L'obiettivo dello studio era identificare quale metodo risultasse nel minor disagio. La partecipazione prevedeva una singola sessione di trattamento e un follow-up a breve termine per la misurazione del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Sivas, Turchia (Türkiye), 58000
        • Faculty of Dentistry, Cumhuriyet University, Sivas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Individui sistemicamente sani di età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Apertura della bocca adeguata,
  • Premolare mandibolare devitalizzato asintomatico con radice singola e canale singolo,
  • Risposta negativa ai test di vitalità pulpare (freddo ed elettrico) e assenza di sanguinamento all'apertura della camera pulpare,
  • Possibilità di isolamento con diga di gomma,
  • Presenza di denti antagonisti.

Criteri di esclusione

  • Presenza di disturbi mentali o psichiatrici,
  • Malattie allergiche,
  • Assunzione di antidolorifici entro 12 ore o antibiotici entro 1 settimana prima della procedura,
  • Gonfiore, dolore alla palpazione/percussione o presenza di tragitto fistoloso prima del trattamento,
  • Presenza di una tasca parodontale di diametro superiore a 3 mm sul dente interessato,
  • Presenza di una radiotrasparenza periapicale di diametro superiore a 5 mm associata al dente interessato,
  • Inizio del trattamento canalare,
  • Perdita di materiale irreparabile, frattura radicolare o fessurazione,
  • Mobilità grave,
  • Apice aperto,
  • Calcificazione grave del canale radicolare,
  • Riassorbimento interno o esterno,
  • Bruxismo,
  • Dolore in altre parti della bocca o in un dente,
  • Gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: irrigazione con ago convenzionale
Gruppo irrigazione con ago convenzionale (CNI): Sono stati somministrati 6 mL di NaOCl al 2,5% in tre cicli utilizzando un ago per irrigazione da 31 gauge posizionato 2 mm prima della lunghezza di lavoro. Ogni ciclo è durato 20 secondi, seguito da un periodo di attesa di 20 secondi. Successivamente, sono stati applicati 2 mL di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) al 17% (Imicryl Dental, Konya, Turchia) per 1 minuto, seguito da un altro periodo di attesa di 1 minuto, e infine sono stati utilizzati 2 mL di acqua distillata come risciacquo finale.
Procedura: Irrigazione con Ago Convenzionale
Le canalizzazioni radicolari saranno irrigate utilizzando una tecnica convenzionale con siringa e ago con soluzioni irriganti standard. Questo metodo si basa esclusivamente sulla somministrazione manuale senza dispositivi di attivazione.
Sperimentale: Gruppo di Irrigazione Ultrasonica Passiva
Gruppo di irrigazione ultrasonica passiva (PUI): L'attivazione ultrasonica passiva è stata eseguita con un dispositivo ultrasonico (Ultra X, Eighteeth, Changzhou, Cina) utilizzando una punta 20/.02 durante i periodi di attesa utilizzati nel gruppo CNI. La punta ultrasonica è stata posizionata a 2 mm prima della lunghezza di lavoro e attivata verticalmente con movimenti di 2-3 mm senza contattare le pareti del canale.
Procedura: Irrigazione Ultrasonica Passiva
I canali radicolari saranno irrigati mediante attivazione ultrasonica passiva, che utilizza energia ultrasonica per migliorare l'efficacia dell'irrigante e ridurre la carica microbica oltre le tecniche manuali.
Sperimentale: Gruppo di Irrigazione Sonica
Gruppo di irrigazione sonica (SI): L'attivazione sonica è stata eseguita utilizzando una punta in polimero (Dentsply Tulsa Dental Specialties) inserita liberamente nel canale e posizionata 2 mm prima della lunghezza di lavoro durante i periodi di attesa utilizzati nel gruppo CNI. La punta è stata attivata con un movimento verticale di entrata e uscita per indurre agitazione sonica.
Procedura: Irrigazione Sonica
I canali radicolari verranno irrigati utilizzando un dispositivo di attivazione sonica (ad esempio, EndoActivator) per migliorare la penetrazione dell'irrigante e l'eliminazione dei batteri rispetto all'irrigazione convenzionale.
Sperimentale: Gruppo Disinfezione Laser KTP
Gruppo Laser al Fosfato di Titanio e Potassio (KTP): In questo gruppo, dopo il completamento della sagomatura, la procedura di irrigazione finale è stata eseguita come nel gruppo CNI. Dopo l'irrigazione, i canali radicolari sono stati asciugati con punte di carta sterili alla lunghezza di lavoro. Quindi, è stata applicata l'irradiazione laser KTP (SMARLITE D, sistema laser DEKA, Calenzano FI, Italia) in modalità pulsata a una potenza di 1,5 W (Ton: 20 ms, Toff: 50 ms). Una punta in fibra da 200 µm attaccata alla manopola è stata inserita 1 mm al di sotto della lunghezza di lavoro e spostata in senso coronale con un movimento a spirale per 5 secondi. Dopo ogni irradiazione di 5 secondi, è stato previsto un intervallo di 20 secondi e il processo è stato ripetuto cinque volte. I protocolli di sicurezza laser sono stati rigorosamente rispettati e sono stati utilizzati occhiali protettivi dall'operatore, dall'assistente e dal paziente.
Procedura: Disinfezione Laser KTP
I canali radicolari verranno disinfettati utilizzando un laser KTP seguendo i protocolli standard di irrigazione. L'applicazione del laser mira a fornire effetti antimicrobici potenziati non ottenibili con i metodi di irrigazione convenzionali o attivati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Dolore Postoperatorio
Lasso di tempo: 6, 12, 24, 48 e 72 ore dopo il trattamento canalare
Intensità del dolore postoperatorio valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), che va da 0 a 100, dove 0 indica nessun dolore e 100 indica il dolore peggiore immaginabile; punteggi più alti indicano una maggiore gravità del dolore
6, 12, 24, 48 e 72 ore dopo il trattamento canalare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cumhuriyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
11 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022-11/01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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