Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na stabilizaci jádra na pacienty s cervikální radikulopatií

23. srpna 2026 aktualizováno: Omar Gamal Abdelbasset, Cairo University

Vliv cvičení na stabilizaci bederního jádra na kraniovertebrální úhel a funkční výsledky u pacientů s cervikální radikulopatií

Cílem této klinické studie je vyhodnotit vliv cvičení na stabilizaci jádra těla na funkční výsledky a kraniovertebrální úhel, což je úhel předklonu hlavy, u dospělých s cervikální radikulopatií. Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:

  • Existuje významný účinek cvičení na stabilizaci jádra těla (CSEs) na kraniovertebrální úhel (CVA) u pacientů s cervikální radikulopatií?
  • Existuje významný účinek cvičení na stabilizaci jádra těla (CSEs) na funkční výsledky u pacientů s cervikální radikulopatií? Výzkumníci porovnají účinek přidání cvičení na stabilizaci jádra těla ke konvenčnímu programu fyzioterapie (TENS, teplé obklady, ultrazvuk, manuální terapie a posilovací cvičení) oproti samotnému konvenčnímu programu fyzioterapie, aby zjistili, zda existuje příznivý účinek přidání cvičení na stabilizaci jádra těla k programu fyzioterapie. Účastníci ve studijní skupině budou provádět cvičení na stabilizaci jádra těla navíc ke konvenčnímu programu fyzioterapie, zatímco účastníci v kontrolní skupině budou dostávat pouze konvenční program fyzioterapie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s posterolaterální prolapsem krčního disku na úrovni C5-C6 a C6-C7
  2. Skóre Indexu invalidity krku (NDI) vyšší než 20 %.
  3. Bolest krku mírné až střední intenzity (VAS ≥ 3).
  4. Jejich příznaky trvají déle než šest týdnů
  5. Tři ze čtyř prvků jsou pozitivní v následujících testech: Spurlingův test, distrakční test, test napětí horní končetiny, test abdukce ramene.
  6. Index tělesné hmotnosti by neměl přesáhnout 30 kg/m².
  7. Pacienti si stěžují na bolest krku a jednostrannou radikulární bolest, parestézie, motorické projevy nebo hyporeflexii
  8. Jejich věk bude v rozmezí od 35 do 50 let.
  9. Jejich kraniovertebrální úhel je menší než 49 stupňů.
  10. Jejich průměrná chyba polohy krčního kloubu je větší než 4,5 stupně.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Krvní myelopatie nebo nádory páteře
  2. Historie operací krční páteře
  3. Zlomeniny krční páteře
  4. Vertebrobazilární insuficience (VBI)
  5. Infekce kostí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Jiný: konvenční program fyzikální terapie
konvenční program fyzioterapie bude zahrnovat TENS, horké zábaly, ultrazvuk, manuální terapii a posilovací cviky
Experimentální: studijní skupina
Jiný: konvenční program fyzikální terapie
konvenční program fyzioterapie bude zahrnovat TENS, horké zábaly, ultrazvuk, manuální terapii a posilovací cviky
Jiný: Cviky na stabilizaci středu těla
účastníci ve studijní skupině obdrží 30 minut a 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arabská verze indexu invalidity krku (NDI)
Časové okno: od zápisu do konce léčby v 4 týdnech
Funkční výsledek bude hodnocen pomocí arabské verze Neck Disability Index (NDI), což je 10položkový dotazník vyplňovaný pacienty. Měří vliv bolesti krku na fungování a invaliditu. Pacient bude informován, že tento dotazník byl navržen tak, aby nám poskytl informace o tom, jak vaše bolest ovlivnila vaši schopnost fungovat v každodenním životě. Osobní péče, zvedání, čtení, práce, řízení, spánek, rekreační aktivity, intenzita bolesti, koncentrace a bolest hlavy jsou příklady těchto otázek. Každá otázka je hodnocena na šestibodové stupnici od 0 (žádná invalidita) do 5 (významná invalidita). Skóre bude vypočítáno sečtením bodů každé položky. Celkové skóre je z 50. Výsledky lze vyjádřit v procentech vynásobením skóre dvěma. Čím vyšší skóre NDI, tím větší invaliditu pacient v důsledku bolesti krku pociťuje. Arabská verze NDI je spolehlivá metoda pro hodnocení sebehodnocené invalidity u pacientů s bolestí krku.
od zápisu do konce léčby v 4 týdnech
Craniovertebral angle
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Craniovertebral angle ( CVA ) will be measured through lateral photography of patients. Before capturing the picture, Plastic markers will be placed on C7 vertebra and on tragus of ear. Then the picture will be uploaded to kinovea software to measure CVA by measuring the angle between a line connecting two plastic markers and the horizontal. Values more than 49 degrees are considered abnormal indicating forward head posture while values lower than 49 degrees indicate normal head position
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest krku
Časové okno: od zápisu do konce léčby za 4 týdny
Bolest krku bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), která se používá k měření závažnosti bolesti krku. Je to přímá čára s jedním koncem představujícím žádnou bolest a druhým koncem představujícím nejhorší představitelnou bolest. Subjekt označí bod na čáře, který odpovídá současné úrovni bolesti, kterou zažívá. Vyšší hodnoty označují vyšší úrovně bolesti, zatímco nižší hodnoty označují nižší úrovně bolesti
od zápisu do konce léčby za 4 týdny
Cervikální propriocepce
Časové okno: od zápisu do ukončení léčby po 4 týdnech
Krční propriocepce bude hodnocena měřením chyb polohy krčního kloubu (JPE).
Použité přístroje budou laserové ukazovátko připevněné na hlavě účastníka a tabulka s referenčním bodem uprostřed.
Tabulka je umístěna 90 cm před pacienty.
Pro určení JPE bude proveden test přesného navrácení hlavy do neutrální polohy (NHP).
Účastníci s nasazenou páskou přes oči posunou hlavu z výchozí polohy ve středu tabulky, což je NHP, do plného rozsahu pohybu a poté se pokusí co nejpřesněji navrátit hlavu zpět do výchozího bodu.
Rozdíl mezi výchozí polohou (nula) a bodem návratu v rovině pohybu bude změřen v centimetrech a poté převeden na stupně pomocí vzorce: úhel = tan-1 [chybová vzdálenost / 90 cm].
Normální hodnota krčního JPE je 4,5 stupně.
Vyšší hodnoty indikují špatnou krční propriocepci.
od zápisu do ukončení léčby po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006086

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení