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Effetto degli Esercizi di Stabilizzazione del Core su Pazienti con Radicolopatia Cervicale

23 agosto 2026 aggiornato da: Omar Gamal Abdelbasset, Cairo University

Effetto degli Esercizi di Stabilizzazione del Core Lombare sull'Angolo Craniovertebrale e sul Risultato Funzionale nei Pazienti con Radicolopatia Cervicale

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto degli esercizi di stabilizzazione del core sul risultato funzionale e sull'angolo cranio-vertebrale, che è l'angolo di protrusione della testa, negli adulti con radicolopatia cervicale. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • Esiste un effetto significativo degli esercizi di stabilizzazione del core (CSE) sull'angolo cranio-vertebrale (CVA) nei pazienti con radicolopatia cervicale?
  • Esiste un effetto significativo degli esercizi di stabilizzazione del core (CSE) sul risultato funzionale nei pazienti con radicolopatia cervicale? I ricercatori confronteranno l'effetto dell'aggiunta degli esercizi di stabilizzazione del core al programma di fisioterapia convenzionale (TENS, impacchi caldi, ultrasuoni, terapia manuale ed esercizi di potenziamento) rispetto al solo programma di fisioterapia convenzionale per verificare se vi sia un effetto benefico dell'aggiunta degli esercizi di stabilizzazione del core al programma di fisioterapia. I partecipanti al gruppo di studio eseguiranno esercizi di stabilizzazione del core in aggiunta al programma di fisioterapia convenzionale, mentre i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno solo il programma di fisioterapia convenzionale

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con protrusione discale cervicale posterolaterale a livello di C5-C6 e C6-C7.
  2. Punteggio dell'Indice di Disabilità del Collo (NDI) superiore al 20%.
  3. Dolore cervicale di intensità da lieve a moderata (VAS ≥ 3).
  4. Sintomi presenti da una durata superiore a sei settimane.
  5. Tre su quattro elementi positivi nei seguenti test: test di Spurling, test di distrazione, test di tensione dell'arto superiore, test di abduzione della spalla.
  6. L'indice di massa corporea non deve superare i 30 kg/m².
  7. Pazienti che lamentano dolore cervicale e dolore radicolare unilaterale, parestesia, manifestazioni motorie o iporeflessia.
  8. Età compresa tra 35 e 50 anni.
  9. L'angolo craniovertebrale è inferiore a 49 gradi.
  10. La media dell'errore di posizione articolare cervicale è superiore a 4,5 gradi.

Criteri di esclusione:

  1. Mielopatia cervicale o tumori spinali
  2. Storia di interventi chirurgici alla colonna cervicale
  3. Fratture cervicali
  4. Insufficienza vertebrobasilare (VBI)
  5. Infezione ossea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Altro: programma convenzionale di terapia fisica
il programma convenzionale di fisioterapia includerà TENS, impacchi caldi, ultrasuoni, terapia manuale ed esercizi di rafforzamento
Sperimentale: gruppo di studio
Altro: programma convenzionale di terapia fisica
il programma convenzionale di fisioterapia includerà TENS, impacchi caldi, ultrasuoni, terapia manuale ed esercizi di rafforzamento
Altro: Esercizi di stabilizzazione del core
i partecipanti del gruppo di studio riceveranno 30 minuti e 3 sessioni a settimana per 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione Araba dell'Indice di Disabilità del Collo (NDI)
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
L'esito funzionale sarà valutato tramite la Versione Araba del Neck Disability Index (NDI), che è un questionario auto-riferito di 10 voci. Misura l'influenza del dolore al collo sul funzionamento e la disabilità. Al paziente sarà spiegato che questo questionario è stato progettato per farci capire come il tuo dolore ha influenzato la tua capacità di svolgere le attività della vita quotidiana. Cura personale, sollevamento pesi, lettura, lavoro, guida, sonno, attività ricreative, intensità del dolore, concentrazione e mal di testa sono esempi di queste domande. Ogni domanda è valutata su una scala a sei punti che va da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità grave). Il punteggio sarà calcolato sommando i punteggi di ogni voce. Il punteggio totale è su 50. I risultati possono essere espressi in percentuale moltiplicando il punteggio per due. Più alto è il punteggio NDI, maggiore è la disabilità percepita dal paziente a causa del dolore al collo. La versione araba del NDI è un metodo valido e affidabile per valutare la disabilità auto-valutata nei pazienti con dolore al collo.
dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
Craniovertebral angle
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Craniovertebral angle ( CVA ) will be measured through lateral photography of patients. Before capturing the picture, Plastic markers will be placed on C7 vertebra and on tragus of ear. Then the picture will be uploaded to kinovea software to measure CVA by measuring the angle between a line connecting two plastic markers and the horizontal. Values more than 49 degrees are considered abnormal indicating forward head posture while values lower than 49 degrees indicate normal head position
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al collo
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
Il dolore al collo verrà valutato tramite la Scala Analogica Visiva (VAS), utilizzata per misurare la gravità del dolore al collo. Si tratta di una linea retta con un'estremità che rappresenta nessun dolore e l'altra che rappresenta il peggior dolore immaginabile. Il soggetto segnerà un punto sulla linea che corrisponde al livello attuale di dolore che sta sperimentando. Valori più alti indicano livelli di dolore più elevati, mentre valori più bassi indicano livelli di dolore inferiori.
dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
Propriocezione Cervicale
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
La propriocezione cervicale sarà valutata attraverso la misurazione dell'errore di posizione articolare cervicale (JPE). Gli strumenti che verranno utilizzati sono un dispositivo puntatore laser montato sulla testa del partecipante e un grafico con un punto di riferimento al centro. Il grafico è posizionato a 90 cm di fronte ai pazienti. Verrà eseguito un test di riposizionamento in posizione neutra della testa (NHP) per determinare il JPE. I partecipanti sposteranno la testa dalla posizione di partenza al centro del grafico, che è la NHP, fino al massimo range, quindi cercheranno di riposizionare la testa nel punto di partenza nel modo più preciso possibile mentre sono bendati. La differenza tra la posizione di partenza (zero) e il punto di ritorno nel piano di movimento sarà misurata in centimetri e poi convertita in gradi utilizzando questa formula: angolo = tan⁻¹ [distanza errore / 90 cm]. Il normale JPE cervicale è di 4,5 gradi. Valori più alti indicano una scarsa propriocezione cervicale.
dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006086

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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