Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af core-stabiliseringsøvelser på patienter med cervikal radikulopati

23. august 2026 opdateret af: Omar Gamal Abdelbasset, Cairo University

Effekten af lumbale kropsstamme-stabiliseringsøvelser på craniovertebralvinkel og funktionelt udfald hos patienter med cervical radikulopati

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effekten af core-stabiliseringstræning på funktionel udkomst og craniovertebral vinkel, som er vinklen for fremadrettet hoved, hos voksne med cervical radikulopati. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Er der en signifikant effekt af core-stabiliseringstræning (CSEs) på craniovertebral vinkel (CVA) hos patienter med cervical radikulopati?
  • Er der en signifikant effekt af core-stabiliseringstræning (CSEs) på funktionel udkomst hos patienter med cervical radikulopati? Forskere vil sammenligne effekten af at tilføje core-stabiliseringstræning til et konventionelt fysioterapiprogram (TENS, varmepakke, US, manuel terapi og styrketræning) versus et konventionelt fysioterapiprogram alene for at se, om der er en gavnlig effekt af at tilføje core-stabiliseringstræning til fysioterapiprogrammet. Deltagere i undersøgelsesgruppen vil udføre core-stabiliseringstræning ud over det konventionelle PT-program, mens deltagere i kontrolgruppen vil modtage det konventionelle PT-program

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med posterolateral cervikal diskprolaps på niveau C5-C6 og C6-C7
  2. Neck Disability Index (NDI)-score over 20%.
  3. Nakkesmerter af mild til moderat intensitet (VAS ≥ 3).
  4. Deres symptomer har varet i over seks uger
  5. Tre ud af fire elementer er positive i følgende tests: spurling-test, distraktionstest, øvre ekstremitetsspændingstest, skulderabduktionstest.
  6. Body mass index må ikke overstige 30 kg/m².
  7. Patienter, der klager over nakkesmerter og ensidig radikulær smerte, paræstesi, motoriske manifestationer eller hyporefleksi
  8. Deres alder vil være mellem 35 og 50 år.
  9. Deres craniovertebrale vinkel er mindre end 49 grader.
  10. Deres gennemsnitlige cervikale ledpositionsfejl er større end 4,5 grader.

Eksklusionskriterier:

  1. Cervikal myelopati eller rygsøjletumorer
  2. Tidligere cervikale rygsøjleoperationer
  3. Cervikale frakturer
  4. Vertebrobasilær insufficiens (VBI)
  5. Knogleinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Andet: konventionelt fysioterapiprogram
konventionelt fysioterapiprogram vil inkludere TENS, varmepakke, ultralyd, manuel terapi og styrketræning
Eksperimentel: studiegruppe
Andet: konventionelt fysioterapiprogram
konventionelt fysioterapiprogram vil inkludere TENS, varmepakke, ultralyd, manuel terapi og styrketræning
Andet: Kernestabiliserende øvelser
deltagerne i undersøgelsesgruppen vil modtage 30 minutter og 3 sessioner om ugen i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arabisk version af Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: fra indmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
Funktionelt udfald vil blive vurderet via den arabiske version af Neck Disability Index (NDI), som er et 10-spørgsmåls selvrapporteringsspørgeskema. Det måler påvirkningen af nakkesmerter på funktionsevne og handicap. Patienten vil blive informeret om, at dette spørgeskema er designet til at give os en forståelse af, hvordan dine smerter har påvirket din evne til at fungere i dagligdagen. Personlig pleje, løft, læsning, arbejde, kørsel, søvn, fritidsaktiviteter, smerteintensitet, koncentration og hovedpine er eksempler på disse spørgsmål. Hvert spørgsmål vurderes på en sekspunkts skala fra 0 (intet handicap) til 5 (større handicap). Scoren beregnes ved at lægge scorene for hvert emne sammen. Den samlede score er ud af 50. Resultaterne kan udtrykkes som en procentdel ved at gange scoren med to. Jo højere NDI-score, jo større er patientens opfattede handicap på grund af nakkesmerter. Den arabiske version af NDI er en stærk og valid metode til at vurdere selvrapporteret handicap hos patienter med nakkesmerter.
fra indmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
Craniovertebral angle
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Craniovertebral angle ( CVA ) will be measured through lateral photography of patients. Before capturing the picture, Plastic markers will be placed on C7 vertebra and on tragus of ear. Then the picture will be uploaded to kinovea software to measure CVA by measuring the angle between a line connecting two plastic markers and the horizontal. Values more than 49 degrees are considered abnormal indicating forward head posture while values lower than 49 degrees indicate normal head position
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkesmerter
Tidsramme: fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
Nakkesmerter vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), som bruges til at måle sværhedsgraden af nakkesmerter. Det er en lige linje, hvor den ene ende repræsenterer ingen smerter og den anden ende repræsenterer de værste tænkelige smerter. Den deltagende vil markere et punkt på linjen, der svarer til det aktuelle smerteniveau, som han eller hun oplever. Højere værdier indikerer højere smerteintensiteter, mens lavere værdier indikerer lavere smerteintensiteter
fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
Cervikal Proprioception
Tidsramme: fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
Cervikal proprioception vil blive vurderet ved måling af cervical joint position error (JPE). Instrumenter, der vil blive anvendt, er en laserpointer-indretning monteret på deltagerens hoved og et diagram med et referencepunkt i midten. Diagrammet placeres 90 cm foran patienterne. En test af repositionering til en neutral hovedstilling (NHP) vil blive udført for at bestemme JPE. Deltagerne vil bevæge deres hoved væk fra startpositionen i midten af diagrammet, som er NHP, til fuld bevægelsesudstrækning og derefter forsøge at placere hovedet tilbage til udgangspunktet så præcist som muligt, mens de er blindet. Forskellen mellem startpositionen (nul) og tilbagevenden til bevægelsesplanet vil blive målt i centimeter og derefter konverteret til grader ved hjælp af denne formel: vinkel = tan-1 [fejlafstand/90 cm]. Normal cervical JPE er 4,5 grader. Højere værdier indikerer dårlig cervical proprioception.
fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/006086

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger