Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace preoperativního metabolismu glukózy v hippocampu s postoperativním deliriem u starších diabetických pacientů

18. ledna 2026 aktualizováno: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Předoperační hladiny metabolismu glukózy v hipokampu a riziko pooperačního deliria u starších pacientů s diabetem 2. typu: Prospektivní kohortová studie

Cíl: Prozkoumat souvislost mezi úrovní metabolismu glukózy v hipokampu před operací a rizikem pooperačního deliria (POD) u starších pacientů s diabetem 2. typu (T2DM) a poskytnout prospektivní neurozobrazovací biomarker pro identifikaci vysoce rizikových populací.

Metody: Tato prospektivní kohortová studie plánuje zařadit 154 starších pacientů s T2DM, kteří jsou naplánováni na resekci jaterního tumoru v Prvním lékařském centru Všeobecné nemocnice Čínské lidové osvobozenecké armády. Základní kognitivní funkce bude hodnocena pomocí Mini-Mental State Examination (MMSE) jeden den před operací. Metabolismus glukózy v hipokampu bude kvantitativně hodnocen měřením průměrné standardizované hodnoty příjmu (SUVmean) oboustranných hipokampů pomocí ¹⁸F-FDG PET/CT. POD bude hodnoceno dvakrát denně od 1. do 7. pooperačního dne pomocí 3-minutového diagnostického rozhovoru pro CAM (3D-CAM). Korelace mezi preoperační SUVmean hipokampu a incidencí POD bude analyzována pomocí univariačních a multivariačních logistických regresních modelů. Prediktivní výkon bude hodnocen konstrukcí křivek ROC (receiver operating characteristic). Dále bude analyzován vztah mezi periferním markerem inzulinové rezistence (index triglyceridů a glukózy, TyG index) a úrovní metabolismu hipokampu.

Význam: Tato studie si klade za cíl určit, zda narušený preoperační metabolismus hipokampu slouží jako nezávislý rizikový faktor pro POD. Očekává se, že výsledky poskytnou prospektivní funkční neurozobrazovací biomarker pro včasné varování před POD a poskytnou teoretický základ pro vývoj přesných preventivních strategií zaměřených na mozkové metabolické abnormality. To usnadní aplikaci neurozobrazovacích technik v oblasti monitorování perioperační mozkové dysfunkce.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
154

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Weidong Mi, Professor
  • Telefonní číslo: 86+13381082966
  • E-mail: wwdd1962@163.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Danyang Geng, Master
  • Telefonní číslo: 86+17367522284
  • E-mail: sphm123@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato prospektivní kohortová studie zahrne starší pacienty (věk ≥ 65 let) diagnostikované s diabetes mellitus 2. typu (T2DM), kteří jsou naplánováni na elektivní resekci jaterního nádoru s očekávanou dobou trvání >2 hodiny v Prvním lékařském centře Všeobecné nemocnice Čínské lidové osvobozenecké armády. Všichni účastníci podstoupí předoperační ¹⁸F-FDG PET/CT skenování a kognitivní hodnocení a budou prospektivně sledováni kvůli výskytu pooperačního deliria.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostikován diabetes mellitus 2. typu (T2DM).
  2. Věk ≥ 65 let.
  3. Naplánován na elektivní resekci nádoru jater s očekávanou délkou operace > 2 hodiny.
  4. Podstoupil celotělové vyšetření ¹⁸F-FDG PET/CT do 1 měsíce před operací.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacient odmítá účast.
  2. Neschopnost spolupracovat při kognitivních vyšetřeních nebo předoperační skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) < 23.
  3. Klasifikace fyzického stavu American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ IV.
  4. Historie organických mozkových poruch včetně cévní mozkové příhody, traumatického poranění mozku nebo intrakraniálních nádorů.
  5. Historie psychiatrických poruch nebo současné užívání antipsychotických léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Starší kohorta pacientů s T2DM po hepatektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence postoperačního deliria (POD)
Časové okno: Od dokončení operace do 7. pooperačního dne
Hodnoceno pomocí 3-minutového diagnostického rozhovoru pro CAM (3D-CAM), prováděného dvakrát denně.
Od dokončení operace do 7. pooperačního dne

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Triglycerid-glukózový (TyG) index
Časové okno: Do 7 dnů před operací (preoperační výchozí hodnoty)
Vypočítáno jako Ln [triglyceridy nalačno (mg/dL) × glukóza nalačno (mg/dL) / 2].
Do 7 dnů před operací (preoperační výchozí hodnoty)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačních nežádoucích událostí do 30 dnů
Časové okno: Od dokončení operace do 30. pooperačního dne
Výskyt pooperačních nežádoucích příhod do 30 dnů, včetně, ale nejen, kardiovaskulárních nežádoucích příhod, ischemické cévní mozkové příhody, plicní infekce, akutního poškození ledvin a hodnocení bolesti.
Od dokončení operace do 30. pooperačního dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chinese PLA General Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Weidong Mi, Professor, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PLAGH-PET-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plán sdílení dat ještě nebyl plně formulován a bude dokončen před ukončením studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení