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Assoziation des präoperativen Hippocampus-Glukosestoffwechsels mit postoperativem Delir bei älteren Diabetespatienten

18. Januar 2026 aktualisiert von: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Präoperative Glukosestoffwechselspiegel im Hippocampus und das Risiko von postoperativem Delir bei älteren Patienten mit Typ-2-Diabetes: Eine prospektive Kohortenstudie

Zielsetzung: Untersuchung des Zusammenhangs zwischen präoperativen Glukosestoffwechselwerten im Hippocampus und dem Risiko für postoperative Delirien (POD) bei älteren Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2DM) sowie Bereitstellung eines prospektiven neuroimaging-Biomarkers zur Identifizierung von Hochrisikopopulationen.

Methoden: Diese prospektive Kohortenstudie plant die Rekrutierung von 154 älteren T2DM-Patienten, die sich einer Lebertumorresektion im First Medical Center des chinesischen PLA General Hospitals unterziehen sollen. Die kognitive Basisfunktion wird einen Tag vor der Operation mittels Mini-Mental State Examination (MMSE) bewertet. Der hippokampale Glukosestoffwechsel wird durch Messung des mittleren standardisierten Uptake-Werts (SUVmean) der bilateralen Hippocampi mittels ¹⁸F-FDG-PET/CT quantitativ ausgewertet. POD wird vom 1. bis 7. postoperativen Tag zweimal täglich unter Verwendung des 3-Minute Diagnostic Interview for CAM (3D-CAM) bewertet. Der Zusammenhang zwischen präoperativem hippokampalem SUVmean und der POD-Inzidenz wird mit univariaten und multivariaten logistischen Regressionsmodellen analysiert. Die Vorhersageleistung wird durch Konstruktion von Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurven bewertet. Darüber hinaus wird der Zusammenhang zwischen einem peripheren Insulinresistenzmarker (Triglycerid-Glukose-Index, TyG-Index) und den hippokampalen Stoffwechselwerten analysiert.

Bedeutung: Diese Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, ob ein beeinträchtigter präoperativer hippokampaler Stoffwechsel als unabhängiger Risikofaktor für POD dient. Die Ergebnisse sollen einen prospektiven funktionellen neuroimaging-Biomarker für die Frühwarnung von POD liefern und eine theoretische Grundlage für die Entwicklung präziser Präventionsstrategien gegen zerebrale Stoffwechselanomalien bieten. Dies wird die Anwendung von Neuroimaging-Techniken im Bereich der perioperativen Hirnfunktionsstörungsüberwachung erleichtern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
154

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Weidong Mi, Professor
  • Telefonnummer: 86+13381082966
  • E-Mail: wwdd1962@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Danyang Geng, Master
  • Telefonnummer: 86+17367522284
  • E-Mail: sphm123@126.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese prospektive Kohortenstudie wird ältere Patienten (Alter ≥ 65 Jahre) einschließen, bei denen Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) diagnostiziert wurde und die sich einer elektiven Lebertumorresektionsoperation mit einer erwarteten Dauer von >2 Stunden im First Medical Center des Chinese PLA General Hospital unterziehen sollen. Alle Teilnehmer werden sich einer präoperativen ¹⁸F-FDG-PET/CT-Untersuchung und kognitiven Beurteilung unterziehen und werden prospektiv auf das Auftreten von postoperativem Delir nachverfolgt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM).
  2. Alter ≥ 65 Jahre.
  3. Geplant für elektive Lebertumorresektionschirurgie mit einer erwarteten Operationsdauer > 2 Stunden.
  4. Ganzkörper-¹⁸F-FDG-PET/CT-Scan innerhalb von 1 Monat vor der Operation durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  1. Patient lehnt die Teilnahme ab.
  2. Unfähigkeit zur Zusammenarbeit bei kognitiven Bewertungen oder ein präoperativer Mini-Mental-Status-Test (MMSE) Score < 23.
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status Klassifikation ≥ IV.
  4. Vorgeschichte organischer Hirnstörungen, einschließlich Schlaganfall, traumatischer Hirnverletzung oder intrakranieller Tumore.
  5. Vorgeschichte psychiatrischer Störungen oder aktuelle Verwendung von Antipsychotika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Ältere T2DM-Hepatektomie-Kohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von postoperativem Delir (POD)
Zeitfenster: Vom Abschluss der Operation bis zum 7. postoperativen Tag
Bewertet durch das 3-Minuten-Diagnoseinterview für CAM (3D-CAM), das zweimal täglich durchgeführt wird.
Vom Abschluss der Operation bis zum 7. postoperativen Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Triglycerid-Glukose (TyG)-Index
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen vor der Operation (präoperativer Ausgangswert)
Berechnet als Ln [Nüchterntriglyceride (mg/dL) × Nüchternglukose (mg/dL) / 2].
Innerhalb von 7 Tagen vor der Operation (präoperativer Ausgangswert)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz postoperativer unerwünschter Ereignisse innerhalb von 30 Tagen
Zeitfenster: Vom Abschluss der Operation bis zum 30. postoperativen Tag
Häufigkeit postoperativer unerwünschter Ereignisse innerhalb von 30 Tagen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf kardiovaskuläre unerwünschte Ereignisse, ischämischen Schlaganfall, Lungeninfektion, akute Nierenverletzung und Schmerzbeurteilung.
Vom Abschluss der Operation bis zum 30. postoperativen Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese PLA General Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Weidong Mi, Professor, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PLAGH-PET-01

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Beschreibung des IPD-Plans

Ein Datenaustauschplan wurde noch nicht vollständig formuliert und wird vor Abschluss der Studie finalisiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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