Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátký zásah zaměřený na sebelítost pro tělesný obraz, menšinový stres a sexuální sebeúčinnost u homosexuálních mužů v Hongkongu

28. srpna 2026 aktualizováno: Dr Polly MA Haixia, Hong Kong Metropolitan University

Krátká intervence sebe-soucitné péče pro tělesný obraz, stres menšin a sexuální sebeúčinnost u gay mužů v Hongkongu

Tato pilotní studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost krátké intervenční metody sebe-soucitného psaní na tělesný obraz, stres menšin a sexuální sebeúčinnost u homosexuálních mužů v Hongkongu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Gayové pociťují větší nespokojenost se svým tělem, silnější touhu po svalnatosti a zvýšené obavy ohledně obrazu těla ve srovnání se svými heterosexuálními vrstevníky. Tyto problémy přispívají ke stresu menšin, úzkosti, nízkému sebevědomí a zapojení do rizikového sexuálního chování. Pomocí randomizované kontrolované studie (RCT) chceme prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost krátké písemné intervence zaměřené na sebesoucit v oblasti obrazu těla, stresu menšin a sexuální sebeúčinnosti u gayů v Hongkongu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Haixia Ma, PhD
  • Telefonní číslo: 2990 (852)39702990
  • E-mail: phxma@hkmu.edu.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Metropolitan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let nebo starší
  • identifikující se jako gay
  • dostatečná znalost kantonského jazyka
  • aktuálně žijící v Hongkongu
  • schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • aktuálně prožívající psychózu
  • mající intelektuální postižení
  • prožívající aktuální sebevražedné myšlenky
  • nepřijímající ani nevyužívající pravidelné služby duševního zdraví v posledních 3 měsících
  • účast na podobné studii nebo přijímání podobných služeb v uplynulých 12 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Experimentální: Intervenční skupina se zaměřením na sebepřijetí
Intervenční skupina bude zahrnovat 2,5 hodinový trénink a 3týdenní cvičení psaní zaměřené na sebelítost
Behaviorální: Krátká intervence sebepřijetí
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny sebelítosti a kontrolní skupiny čekající na intervenci. Intervenční skupina obdrží 2,5hodinový trénink sebelítosti a 3týdenní cvičení písemného projevu sebelítosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sebelítost
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 1 měsíci
Sebesoucit bude měřen pomocí 12-položkové krátké verze škály sebesoucit (SCS). Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 (Téměř nikdy) do 5 (Téměř vždy). Celkové skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň sebesoucit.
Od zápisu do konce intervence po 1 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stigma založené na sexualitě
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 1 měsíci
Sexuálně podmíněné stigma bude měřeno 10-položkovou Čínskou škálou stigmatu mužů majících sex s muži (MSM). Položky jsou hodnoceny na čtyřbodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 4 (mnohokrát). Celkové skóre se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň sexuálně podmíněného stigmatu.
Od zařazení do studie do konce léčby po 1 měsíci
Internalizované stigma
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 1 měsíc
Internalizované stigma bude měřeno pomocí revidované škály internalizované homofobie (IHP-R) s 5 položkami. Položky jsou hodnoceny na pětibodové Likertově škále od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje větší míru internalizovaného stigmatu.
Od zápisu do konce léčby za 1 měsíc
úzkost
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 1 měsíci
Příznaky úzkosti budou měřeny pomocí 7-položkové škály Generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7). Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší celkové skóre indikuje vyšší úroveň příznaků úzkosti.
Od zařazení do konce léčby po 1 měsíci
sebevědomí
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
Desetipoložková Rosenbergova škála sebeúcty (RSE) bude použita k měření sebeúcty. Položky budou hodnoceny na 4bodové Likertově škále (1 = zcela souhlasím, 4 = zcela nesouhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 10 do 40 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň sebeúcty.
Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
objektifikace těla
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 1. měsíci
Sebepředmětnění bude měřeno pomocí čínské verze Škály objektifikovaného tělesného vědomí (OBCS) - subškály tělesného dohledu. Skládá se z osmi položek hodnocených na 7bodové Likertově škále (1 = naprosto nesouhlasím až 7 = naprosto souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 7 do 56, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň tělesného dohledu.
Od zařazení do studie do konce léčby v 1. měsíci
sexuální sebeúčinnost
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby za 1 měsíc
K měření sexuální sebeúčinnosti účastníků bude použita 14-položková Škála sebeúčinnosti při používání kondomu (CSES). Položky budou měřeny na 5bodové Likertově škále, od 1 (velmi nejistý) do 5 (velmi jistý). Celkové skóre se pohybuje od 14 do 70, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň účinnosti při používání kondomu.
Od zařazení do studie do konce léčby za 1 měsíc
Hanba za tělo
Časové okno: Od zápisu do konce intervence v 1 měsíci
Studie pocitu hanby z vlastního těla bude měřena pomocí čínské verze škály objektifikovaného tělesného vědomí (OBCS) – subškály pocitu hanby z vlastního těla (McKinley & Hyde, 1996). Sestává ze šesti položek hodnocených na 7bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím až 7 = zcela souhlasím), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň pocitu hanby z vlastního těla.
Od zápisu do konce intervence v 1 měsíci
Deprese
Časové okno: Od zařazení do studie do konce intervence po 1 měsíci
Deprese bude měřena pomocí čínské verze 9bodového dotazníku zdraví pacienta (PHQ-9). Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší celkové skóre naznačuje vyšší úroveň depresivních příznaků.
Od zařazení do studie do konce intervence po 1 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hong Kong Metropolitan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. dubna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. července 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HE-NHS2025/05
  • M2025/06 (Jiné číslo grantu/financování: Hong Kong Metropolitan University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení