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Un breve intervento di autocompassione per l'immagine corporea, lo stress delle minoranze e l'autoefficacia sessuale negli uomini gay di Hong Kong

28 agosto 2026 aggiornato da: Dr Polly MA Haixia, Hong Kong Metropolitan University

Un breve intervento di auto-compassione per l'immagine corporea, lo stress minoritario e l'auto-efficacia sessuale negli uomini gay di Hong Kong

Questo studio pilota mira a esplorare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un breve intervento di scrittura basato sull'autocompassione sull'immagine corporea, lo stress da minoranza e l'auto-efficacia sessuale tra gli uomini gay a Hong Kong.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli uomini gay sperimentano una maggiore insoddisfazione corporea, un desiderio più forte di muscolosità e preoccupazioni più accentuate per l'immagine corporea rispetto alle loro controparti eterosessuali. Questi problemi contribuiscono allo stress minoritario, all'ansia, alla bassa autostima e all'adesione a comportamenti sessuali a rischio. Utilizzando un disegno di studio randomizzato controllato (RCT), miriamo a esplorare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un breve intervento di scrittura basato sull'autocompassione sull'immagine corporea, lo stress minoritario e l'autoefficacia sessuale tra gli uomini gay a Hong Kong.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Haixia Ma, PhD
  • Numero di telefono: 2990 (852)39702990
  • Email: phxma@hkmu.edu.hk

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Metropolitan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni
  • auto-identificato come uomo gay
  • comprensione sufficiente del cantonese
  • attualmente residente a Hong Kong
  • in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • attualmente in stato di psicosi
  • con disabilità intellettiva
  • con ideazione suicidaria attuale
  • non in trattamento o non impegnato in servizi regolari di salute mentale negli ultimi 3 mesi
  • partecipazione a uno studio simile o ricezione di servizi simili negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo dell'elenco di attesa
Sperimentale: Gruppo di intervento sull'autocompassione
Il gruppo interventistico includerà un training di 2.5 ore e 3 settimane di esercizi di scrittura sull'autocompassione
Comportamentale: Intervento breve di auto-compassione
I partecipanti saranno assegnati casualmente al gruppo di auto-compassione e al gruppo di controllo in lista d'attesa. Il gruppo di intervento riceverà un training di auto-compassione di 2,5 ore e un esercizio di scrittura di auto-compassione di 3 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
auto-compassione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine dell'intervento a 1 mese
L'autocompassione verrà misurata utilizzando la versione breve di 12 item della scala di autocompassione (SCS). Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (Quasi Mai) a 5 (Quasi Sempre). Il punteggio totale varia da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di autocompassione.
Dall'arruolamento fino al termine dell'intervento a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stigma basato sulla sessualità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 mese
Lo stigma basato sulla sessualità sarà misurato dalla scala di stigma cinese per uomini che fanno sesso con uomini (MSM) composta da 10 item. Gli item sono valutati su una scala Likert a quattro punti da 1 (mai) a 4 (molte volte). Il punteggio totale varia da 10 a 40, con un punteggio più alto che indica un livello più elevato di stigma basato sulla sessualità.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 mese
Stigma interiorizzato
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 1 mese
Lo stigma interiorizzato sarà misurato con la scala rivista dell'omofobia interiorizzata a 5 item (IHP-R).
Gli item sono misurati su una scala Likert a cinque punti da 1 (Fortemente in Disaccordo) a 5 (Fortemente d'Accordo).
Il punteggio totale varia da 5 a 25, con punteggi più alti che indicano un maggiore stigma interiorizzato.
Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 1 mese
ansia
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 1 mese
I sintomi di ansia saranno misurati utilizzando il Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7) a 7 voci.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).
Il punteggio totale varia da 0 a 21, con punteggi totali più alti che indicano livelli più elevati di sintomi di ansia.
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 1 mese
autostima
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 1 mese
La Scala di Autostima di Rosenberg a 10 item (RSE) sarà utilizzata per misurare l'autostima. Gli item saranno valutati su una scala Likert a 4 punti (1 = Fortemente d'accordo, 4 = Fortemente in disaccordo). Il punteggio totale varia da 10 a 40, con punteggi più alti che indicano un livello maggiore di autostima.
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 1 mese
oggettificazione corporea
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 1 mese
L'autoggettificazione sarà misurata utilizzando la versione cinese della Objectified Body Consciousness Scale (OBCS) - sottoscala di sorveglianza corporea.
Consiste in otto item valutati su una scala Likert a 7 punti (1 = fortemente in disaccordo a 7 = fortemente d'accordo).
Il punteggio totale varia da 7 a 56, con un punteggio più alto che indica un livello più elevato di sorveglianza corporea.
Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 1 mese
autoefficacia sessuale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 mese
La Scala di Autoefficacia del Preservativo a 14 voci (CSES) sarà utilizzata per misurare l'autoefficacia sessuale dei partecipanti. Gli item saranno misurati su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 (per niente sicuro) a 5 (molto sicuro). Il punteggio totale varia da 14 a 70, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di efficacia nell'uso del preservativo.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 mese
Vergogna per il corpo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 1 mese
La vergogna del corpo sarà misurata utilizzando la versione cinese della Objectified Body Consciousness Scale (OBCS) - sottoscala della vergogna del corpo (McKinley & Hyde, 1996). Consiste di sei item valutati su una scala Likert a 7 punti (1 = fortemente in disaccordo a 7 = fortemente d'accordo), con un punteggio più alto che indica un livello più elevato di vergogna del corpo.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 1 mese
Depressione
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 1 mese
La depressione sarà misurata utilizzando la versione cinese del Patient Health Questionnaire a 9 item (PHQ-9). Gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Il punteggio totale varia da 0 a 27, con punteggi totali più alti che indicano livelli più elevati di sintomi depressivi.
Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hong Kong Metropolitan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 aprile 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 luglio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HE-NHS2025/05
  • M2025/06 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Hong Kong Metropolitan University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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