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Eine kurze Selbstmitgefühls-Intervention für Körperbild, Minderheitenstress und sexuelle Selbstwirksamkeit bei homosexuellen Männern in Hongkong

28. August 2026 aktualisiert von: Dr Polly MA Haixia, Hong Kong Metropolitan University

Eine kurze Selbstmitgefühls-Intervention für Körperbild, Minderheitenstress und sexuelle Selbstwirksamkeit bei schwulen Männern in Hongkong

Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer kurzen Selbstmitgefühls-Schreibintervention auf Körperbild, Minderheitenstress und sexuelle Selbstwirksamkeit unter schwulen Männern in Hongkong zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schwule Männer erfahren eine größere Unzufriedenheit mit ihrem Körper, einen stärkeren Drang nach Muskelmasse und verstärkte Körperbildbedenken im Vergleich zu ihren heterosexuellen Gegenstücken. Diese Probleme tragen zu Minderheitenstress, Angstzuständen, geringem Selbstwertgefühl und riskanten sexuellen Verhaltensweisen bei. Mithilfe eines randomisierten kontrollierten Studienansatzes (RCT) möchten wir die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer kurzen Selbstmitgefühls-Schreibintervention auf das Körperbild, den Minderheitenstress und die sexuelle Selbstwirksamkeit bei schwulen Männern in Hongkong untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Metropolitan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • selbstidentifiziert als schwuler Mann
  • ausreichende Kenntnisse der kantonesischen Sprache
  • derzeit in Hongkong lebend
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • derzeit an Psychose leidend
  • Vorliegen einer geistigen Behinderung
  • derzeitige Suizidgedanken
  • in den letzten 3 Monaten keine regelmäßige Inanspruchnahme von psychosozialen Diensten
  • Teilnahme an einer ähnlichen Studie oder Inanspruchnahme ähnlicher Dienste in den letzten 12 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Experimental: Selbstmitgefühls-Interventionsgruppe
Interventionsgruppe umfasst 2,5-stündiges Training und 3-wöchige Selbstmitgefühl-Schreibübung
Verhalten: Kurze Selbstmitgefühls-Intervention
Die Teilnehmer werden zufällig der Selbstmitgefühlsgruppe und der Wartelistenkontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält ein 2,5-wöchiges Selbstmitgefühlstraining und eine 3-wöchige Selbstmitgefühlsschreibübung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 1 Monat
Selbstmitgefühl wird mithilfe der 12-Item-Kurzversion der Selbstmitgefühlsskala (SCS) gemessen. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (Fast Nie) bis 5 (Fast Immer) bewertet. Der Gesamtscore reicht von 12 bis 60, wobei ein höherer Score ein höheres Maß an Selbstmitgefühl anzeigt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stigmatisierung aufgrund der Sexualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
Sexualitätsbezogene Stigmatisierung wird mit der 10-Punkte-Skala für chinesische Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), gemessen. Die Items werden auf einer vierstufigen Likert-Skala von 1 (nie) bis 4 (oft) bewertet. Der Gesamtscore liegt zwischen 10 und 40, wobei ein höherer Score ein höheres Maß an sexualitätsbezogener Stigmatisierung anzeigt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
Internalisierte Stigmatisierung
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende nach 1 Monat
Die internalisierte Stigmatisierung wird mit der 5-Item überarbeiteten Skala für internalisierte Homophobie (IHP-R) gemessen. Die Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala zwischen 1 (Stimme überhaupt nicht zu) und 5 (Stimme voll und ganz zu) gemessen. Der Gesamtscore liegt zwischen 5 und 25, wobei höhere Werte auf eine stärkere internalisierte Stigmatisierung hinweisen.
Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende nach 1 Monat
Angst
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
Angstsymptome werden mit dem 7-Item Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) gemessen. Die Items werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet. Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 21, wobei höhere Gesamtscores auf stärkere Angstsymptome hindeuten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
Selbstwertgefühl
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
Die 10-Item Rosenberg Selbstwertskala (RSE) wird zur Messung des Selbstwertgefühls verwendet. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = Stimme voll zu, 4 = Stimme überhaupt nicht zu). Der Gesamtscore liegt zwischen 10 und 40, wobei ein höherer Score auf ein höheres Maß an Selbstwertgefühl hindeutet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
Körperobjektifizierung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
Die Selbstobjektivierung wird mit der chinesischen Version der Objectified Body Consciousness Scale (OBCS) - Subskala zur Körperüberwachung gemessen. Sie besteht aus acht Items, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll zu). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 7 und 56, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Körperüberwachung anzeigt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
sexuelle Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
Die 14-Punkte-Condom-Selbstwirksamkeitsskala (CSES) wird verwendet, um die sexuelle Selbstwirksamkeit der Teilnehmer zu messen. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von 1 (sehr unsicher) bis 5 (sehr sicher) reicht. Der Gesamtscore liegt zwischen 14 und 70, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Kondomnutzungseffizienz anzeigen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
Körperscham
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 1 Monat
Body Shame wird mit der chinesischen Version der Objectified Body Consciousness Scale (OBCS) - Body Shame Subskala (McKinley & Hyde, 1996) gemessen. Sie besteht aus sechs Items, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu), wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Body Shame anzeigt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 1 Monat
Depression
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 1 Monat
Depression wird mit der chinesischen Version des 9-Punkte-Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) gemessen. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 27, wobei höhere Gesamtpunktzahlen auf höhere Ausprägungen depressiver Symptome hinweisen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hong Kong Metropolitan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. April 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Juli 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HE-NHS2025/05
  • M2025/06 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Hong Kong Metropolitan University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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