- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07369661
Krátký zásah zaměřený na sebelítost pro tělesný obraz, menšinový stres a sexuální sebeúčinnost u homosexuálních mužů v Hongkongu
28. srpna 2026 aktualizováno: Dr Polly MA Haixia, Hong Kong Metropolitan University
Krátká intervence sebe-soucitné péče pro tělesný obraz, stres menšin a sexuální sebeúčinnost u gay mužů v Hongkongu
Tato pilotní studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost krátké intervenční metody sebe-soucitného psaní na tělesný obraz, stres menšin a sexuální sebeúčinnost u homosexuálních mužů v Hongkongu.
Přehled studie
Detailní popis
Gayové pociťují větší nespokojenost se svým tělem, silnější touhu po svalnatosti a zvýšené obavy ohledně obrazu těla ve srovnání se svými heterosexuálními vrstevníky.
Tyto problémy přispívají ke stresu menšin, úzkosti, nízkému sebevědomí a zapojení do rizikového sexuálního chování.
Pomocí randomizované kontrolované studie (RCT) chceme prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost krátké písemné intervence zaměřené na sebesoucit v oblasti obrazu těla, stresu menšin a sexuální sebeúčinnosti u gayů v Hongkongu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let nebo starší
- identifikující se jako gay
- dostatečná znalost kantonského jazyka
- aktuálně žijící v Hongkongu
- schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- aktuálně prožívající psychózu
- mající intelektuální postižení
- prožívající aktuální sebevražedné myšlenky
- nepřijímající ani nevyužívající pravidelné služby duševního zdraví v posledních 3 měsících
- účast na podobné studii nebo přijímání podobných služeb v uplynulých 12 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina se zaměřením na sebepřijetí
Intervenční skupina bude zahrnovat 2,5 hodinový trénink a 3týdenní cvičení psaní zaměřené na sebelítost
|
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny sebelítosti a kontrolní skupiny čekající na intervenci.
Intervenční skupina obdrží 2,5hodinový trénink sebelítosti a 3týdenní cvičení písemného projevu sebelítosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sebelítost
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 1 měsíci
|
Sebesoucit bude měřen pomocí 12-položkové krátké verze škály sebesoucit (SCS).
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 (Téměř nikdy) do 5 (Téměř vždy).
Celkové skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň sebesoucit.
|
Od zápisu do konce intervence po 1 měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stigma založené na sexualitě
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 1 měsíci
|
Sexuálně podmíněné stigma bude měřeno 10-položkovou Čínskou škálou stigmatu mužů majících sex s muži (MSM).
Položky jsou hodnoceny na čtyřbodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 4 (mnohokrát).
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň sexuálně podmíněného stigmatu.
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 1 měsíci
|
|
Internalizované stigma
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 1 měsíc
|
Internalizované stigma bude měřeno pomocí revidované škály internalizované homofobie (IHP-R) s 5 položkami.
Položky jsou hodnoceny na pětibodové Likertově škále od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje větší míru internalizovaného stigmatu.
|
Od zápisu do konce léčby za 1 měsíc
|
|
úzkost
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 1 měsíci
|
Příznaky úzkosti budou měřeny pomocí 7-položkové škály Generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7).
Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší celkové skóre indikuje vyšší úroveň příznaků úzkosti.
|
Od zařazení do konce léčby po 1 měsíci
|
|
sebevědomí
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
Desetipoložková Rosenbergova škála sebeúcty (RSE) bude použita k měření sebeúcty.
Položky budou hodnoceny na 4bodové Likertově škále (1 = zcela souhlasím, 4 = zcela nesouhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 40 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň sebeúcty.
|
Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
|
objektifikace těla
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 1. měsíci
|
Sebepředmětnění bude měřeno pomocí čínské verze Škály objektifikovaného tělesného vědomí (OBCS) - subškály tělesného dohledu.
Skládá se z osmi položek hodnocených na 7bodové Likertově škále (1 = naprosto nesouhlasím až 7 = naprosto souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 7 do 56, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň tělesného dohledu.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 1. měsíci
|
|
sexuální sebeúčinnost
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby za 1 měsíc
|
K měření sexuální sebeúčinnosti účastníků bude použita 14-položková Škála sebeúčinnosti při používání kondomu (CSES).
Položky budou měřeny na 5bodové Likertově škále, od 1 (velmi nejistý) do 5 (velmi jistý).
Celkové skóre se pohybuje od 14 do 70, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň účinnosti při používání kondomu.
|
Od zařazení do studie do konce léčby za 1 měsíc
|
|
Hanba za tělo
Časové okno: Od zápisu do konce intervence v 1 měsíci
|
Studie pocitu hanby z vlastního těla bude měřena pomocí čínské verze škály objektifikovaného tělesného vědomí (OBCS) – subškály pocitu hanby z vlastního těla (McKinley & Hyde, 1996).
Sestává ze šesti položek hodnocených na 7bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím až 7 = zcela souhlasím), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň pocitu hanby z vlastního těla.
|
Od zápisu do konce intervence v 1 měsíci
|
|
Deprese
Časové okno: Od zařazení do studie do konce intervence po 1 měsíci
|
Deprese bude měřena pomocí čínské verze 9bodového dotazníku zdraví pacienta (PHQ-9).
Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší celkové skóre naznačuje vyšší úroveň depresivních příznaků.
|
Od zařazení do studie do konce intervence po 1 měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. dubna 2026
Primární dokončení (Aktuální)
28. července 2026
Dokončení studie (Aktuální)
28. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE-NHS2025/05
- M2025/06 (Jiné číslo grantu/financování: Hong Kong Metropolitan University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .