Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurální koreláty (EEG a fMRI) chůze u onemocnění malých cév (doesn't exist)

31. ledna 2026 aktualizováno: Hadeer Samir Ahmed Hamada, Ain Shams University

Zkoumání nervových korelátů poruch chůze u pacientů s onemocněním malých mozkových cév

Jaký je účel této studie? Tato observační studie se provádí za účelem pochopení, jak cerebrální onemocnění malých cév (SVD) ovlivňuje chůzi a rovnováhu. SVD je běžný mozkový stav u starších dospělých, který poškozuje malé krevní cévy. Může vést k problémům s pohybem, myšlením a pamětí. Výzkumníci chtějí zjistit, jak změny v mozkové aktivitě a konektivitě přispívají k obtížím s chůzí u lidí s SVD.

Proč je tato studie důležitá? Problémy s chůzí a rovnováhou zvyšují riziko pádů a ztráty samostatnosti. Studiem mozkové aktivity během úkolů souvisejících s chůzí výzkumníci doufají, že identifikují vzorce, které vysvětlují, proč tyto problémy vznikají. Tyto znalosti by mohly v budoucnu pomoci vyvinout lepší rehabilitační metody.

Kdo se může zúčastnit? Dospělí nad 50 let s cerebrálním onemocněním malých cév a postupnými problémy s chůzí mohou být způsobilí. Zdraví dospělí podobného věku bez neurologických problémů se mohou také zúčastnit jako kontrolní účastníci.

Co se bude v této studii dít?

Účastníci budou:

Provádět testy chůze, rovnováhy a kognitivních funkcí, jako jsou Timed Up and Go, Bergova škála rovnováhy a Montrealský kognitivní test.

Podstoupit zobrazení mozku (MRI) k potvrzení diagnózy a studiu struktury a funkce mozku.

Mít záznam EEG v klidu a při sledování krátkých videí ukazujících pohyby chůze a otáčení.

Menší skupina také podstoupí funkční MRI (fMRI) při sledování stejných videí.

Výsledky MRI a EEG budou analyzovány, aby se zjistilo, jak se mozkové sítě zapojené do pohybu a rovnováhy liší mezi pacienty a zdravými dospělými.

Jak dlouho bude studie trvat? Studie bude trvat asi dva roky. Návštěva každého účastníka bude trvat přibližně dvě až tři hodiny celkem.

Jaké jsou možné přínosy? Účastníci nemusí mít žádný přímý prospěch. Tato studie však může výzkumníkům pomoci pochopit, jak onemocnění malých cév ovlivňuje mozkové funkce související s chůzí, což může zlepšit péči o budoucí pacienty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cerebrální onemocnění malých cév (SVD) je častou příčinou problémů s chůzí a rovnováhou u starších dospělých. Tyto problémy často nelze vysvětlit pouze svalovou slabostí. Předpokládá se, že jsou důsledkem změn v komunikaci a koordinaci pohybu různých částí mozku.

Tato studie prozkoumá, jak je funkce mozkových sítí ovlivněna u lidí s SVD, kteří zažívají potíže s chůzí. K tomu budou použity dvě bezpečné a neinvazivní techniky:

Funkční magnetická rezonance (fMRI): k identifikaci, které oblasti mozku se aktivují, když účastníci sledují videa simulující chůzi a otáčení.

Elektroencefalografie (EEG): k měření mozkových vln a načasování mozkové aktivity při sledování stejných videí souvisejících s chůzí.

Účastníci budou zahrnovat 20 pacientů s diagnostikovaným cerebrálním onemocněním malých cév a problémy s chůzí a 20 zdravých dospělých podobného věku bez těchto problémů.

Všichni účastníci podstoupí:

  1. Klinické hodnocení včetně testů chůze, rovnováhy a kognitivních testů (Timed Up and Go, Bergova škála rovnováhy a Montrealský kognitivní test).
  2. Magnetickou rezonanci mozku k potvrzení diagnózy a vyloučení jiných příčin.
  3. EEG záznamy v klidu a při úkolech k posouzení konektivity mozku.
  4. Funkční magnetickou rezonanci pro část účastníků ke studiu vzorců mozkové aktivity souvisejících s představou chůze.

Výzkumníci porovnají aktivaci a konektivitu mozku mezi pacienty a zdravými účastníky. Budou také hledat vztahy mezi zobrazovacími nálezy a výsledky klinických testů.

Kombinací výsledků fMRI a EEG si tento výzkum klade za cíl identifikovat mozkové sítě, které jsou narušeny u lidí s problémy s chůzí souvisejícími s SVD. Pochopení těchto vzorců může vést k lepším nástrojům pro včasnou detekci a cílenější rehabilitační přístupy ke zlepšení chůze a prevenci pádů.

Všechny studie budou provedeny na neurologickém oddělení Ain Shams University Hospitals v Káhiře v Egyptě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11566
        • Ain shams university hospitals
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 50 let a starší navštěvující neurologické ambulantní kliniky v nemocnicích Ain Shams University, včetně pacientů s onemocněním malých cév a poruchou chůze, a zdravé kontroly odpovídající věkem a pohlavím.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50 let a více.

Klinická a radiologická diagnóza onemocnění malých mozkových cév (SVD), potvrzená MRI nálezy, jako jsou hyperintenzity bílé hmoty, lakuny nebo mikrokrvácení.

Fazekas skóre 2 nebo 3 na MRI.

Přítomnost pomalu progresivní poruchy chůze (např. zpomalení, nerovnováha, freezing) spíše než akutní cévní mozková příhoda.

Schopnost dát informovaný souhlas a spolupracovat při testovacích procedurách.

---

Kritéria pro vyloučení:

Přítomnost jiných neurodegenerativních onemocnění (např. Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba).

Anamnéza velké cévní mozkové příhody nebo nitrolebního krvácení.

Kontraindikace MRI (např. kardiostimulátor, kovové implantáty, těžká klaustrofobie).

Těžká kognitivní porucha, která znemožňuje účast (MoCA <10).

Svalově-kosterní nebo ortopedické příčiny poruchy chůze nesouvisející s neurologickou dysfunkcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zdraví kontrolní
Dospělí osoby stejného věku bez neurologických poruch nebo poruch chůze a s normálními výsledky MRI. Účastníci podstoupí stejná klinická, EEG a MRI vyšetření jako skupina pacientů.
Jiný: Bez intervence: Observační
bez intervence
Pacienti s SVD
Dospělí ve věku 50 let a starší s diagnostikovaným onemocněním malých mozkových cév (SVD) projevujícím se poruchou chůze potvrzenou magnetickou rezonancí (Fazekas skóre 2-3). Účastníci podstoupí klinické vyšetření, EEG a funkční magnetickou rezonanci.
Jiný: Bez intervence: Observační
bez intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ve funkční konektivitě mozku mezi pacienty s cévní mozkovou příhodou a zdravými kontrolami
Časové okno: Na začátku studie (jednorázová návštěva)
Rozdíly v konektivitě EEG v klidovém stavu a při úkolu a aktivaci sítí fMRI mezi pacienty s onemocněním malých mozkových cév a zdravými kontrolními osobami. Konektivita bude analyzována pomocí koherence, hodnoty fázového zámku (PLV) a korelačních matic odvozených z fMRI a EEG v klidovém stavu. Cílem je identifikovat změněnou kortiko-subkortikální komunikaci spojenou s poruchou chůze.
Na začátku studie (jednorázová návštěva)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi zobrazovacími nálezy a klinickým výkonem chůze
Časové okno: Při vstupním vyšetření (jednorázová návštěva k vyšetření)
Vyhodnoťte vztah mezi parametry konektivity EEG/fMRI a skóre v testu Timed Up and Go (TUG) a Bergově škále rovnováhy (BBS), abyste posoudili, jak změněná konektivita souvisí s obtížemi při chůzi a udržení rovnováhy u SVD.
Při vstupním vyšetření (jednorázová návštěva k vyšetření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FMASU132/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Výzkumný tým rozhodne po dokončení studie, zda mohou být sdílena anonymizovaná data účastníků.

Časový rámec bude stanoven po publikaci. Kritéria přístupu Žádosti mohou být směřovány na hlavního výzkumníka a budou vyžadovat schválení Lékařskou fakultou Ain Shams University.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení