Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale Korrelater (EEG og fMRI) af Gang i Lillesygdom (doesn't exist)

31. januar 2026 opdateret af: Hadeer Samir Ahmed Hamada, Ain Shams University

Undersøgelse af neurale korrelater til gangabnormaliteter hos patienter med cerebral lille kar-sygdom

Hvad er formålet med denne undersøgelse? Denne observationsundersøgelse udføres for at forstå, hvordan cerebral small vessel disease (SVD) påvirker gang og balance. SVD er en almindelig hjernetilstand hos ældre voksne, som beskadiger små blodkar. Det kan føre til problemer med bevægelse, tænkning og hukommelse. Forskerne ønsker at finde ud af, hvordan ændringer i hjerneaktivitet og sammenhæng bidrager til gangbesvær hos personer med SVD.

Hvorfor er denne undersøgelse vigtig? Gang- og balanceproblemer øger risikoen for fald og tab af selvstændighed. Ved at studere hjerneaktivitet under gangrelaterede opgaver håber forskere at identificere mønstre, der forklarer, hvorfor disse problemer opstår. Denne viden kunne hjælpe med at udvikle bedre rehabiliteringsmetoder i fremtiden.

Hvem kan deltage? Voksne over 50 år med cerebral small vessel disease og gradvise gangproblemer kan være berettigede. Sunde voksne i lignende alder uden neurologiske problemer kan også deltage som kontrolpersoner.

Hvad vil der ske i denne undersøgelse?

Deltagere vil:

Udføre gang-, balance- og kognitive test såsom Timed Up and Go, Berg Balance Scale og Montreal Cognitive Assessment.

Gennemgå hjerneafbildning (MR-scanning) for at bekræfte diagnosen og studere hjernestruktur og funktion.

Have en EEG-optagelse i hvile og mens de ser korte videoer, der viser gang- og drejningsbevægelser.

En mindre gruppe vil også gennemgå funktionel MR-scanning (fMRI) mens de ser de samme videoer.

MR- og EEG-resultaterne vil blive analyseret for at se, hvordan hjernenetværk involveret i bevægelse og balance adskiller sig mellem patienter og sunde voksne.

Hvor lang tid vil undersøgelsen tage? Undersøgelsen vil tage omkring to år at gennemføre. Hver deltagers besøg vil vare cirka to til tre timer i alt.

Hvad er de mulige fordele? Der kan være ingen direkte fordel for deltagerne. Denne undersøgelse kan dog hjælpe forskere med at forstå, hvordan small vessel disease påvirker hjernefunktion relateret til gang, hvilket kan forbedre plejen for fremtidige patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Cerebral small vessel disease (SVD) er en almindelig årsag til gang- og balanceproblemer hos ældre voksne. Disse problemer forklares ofte ikke alene af muskelsvaghed. De menes at skyldes ændringer i, hvordan forskellige dele af hjernen kommunikerer og koordinerer bevægelse.

Denne undersøgelse vil udforske, hvordan hjernefunktionen i netværk påvirkes hos personer med SVD, der oplever gangbesvær. For at gøre dette vil to sikre og ikke-invasive teknikker blive brugt:

Funktionel MR-scanning (fMRI): for at identificere, hvilke hjerneområder der aktiveres, når deltagerne ser videoer, der simulerer gang og drejning.

Elektroencefalografi (EEG): for at måle hjernebølger og timingen af hjerneaktivitet, mens man ser de samme gangrelaterede videoer.

Deltagerne vil omfatte 20 patienter diagnosticeret med cerebral small vessel disease og gangproblemer samt 20 raske voksne i lignende alder uden sådanne problemer.

Alle deltagere vil gennemgå:

  1. Klinisk evaluering inklusive gang-, balance- og kognitive tests (Timed Up and Go, Berg Balance Scale og Montreal Cognitive Assessment).
  2. Hjerne-MR-scanning for at bekræfte diagnosen og udelukke andre årsager.
  3. EEG-optagelser i hvile og under opgaver for at vurdere hjerneforbindelser.
  4. Funktionel MR-scanning for en delmængde af deltagerne for at studere hjerneaktivitetsmønstre relateret til gangforestilling.

Forskere vil sammenligne hjerneaktiveringen og forbindelserne mellem patienter og raske deltagere. De vil også lede efter sammenhænge mellem billeddanningsfund og kliniske testresultater.

Ved at kombinere fMRI- og EEG-fund sigter denne forskning mod at identificere hjerne-netværk, der er forstyrret hos personer med SVD-relaterede gangproblemer. Forståelse af disse mønstre kan føre til bedre værktøjer til tidlig opdagelse og mere målrettede rehabiliteringstilgange for at forbedre gang og forebygge fald.

Alle undersøgelsesprocedurer vil blive udført på Neurologisk Afdeling, Ain Shams University Hospitals, Cairo, Egypten.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11566

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne på 50 år eller ældre, der deltager i neurologiske ambulatorier på Ain Shams University Hospitals, herunder patienter med småkarssygdom og gangforstyrrelser, samt raske alders- og kønsmatchede kontrolpersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50 år eller ældre.

Klinisk og radiologisk diagnosticeret cerebral småkarssygdom (SVD), bekræftet af MR-fund såsom hyperintensiteter i hvid substans, lakuner eller mikroblødninger.

Fazekas-score 2 eller 3 på MR-scanning.

Tilstedeværelse af langsomt progressiv gangforstyrrelse (f.eks. langsomhed, ubalance, frysning) snarere end akut apopleksi.

Evne til at give informeret samtykke og samarbejde med testprocedurer.

---

Eksklusionskriterier:

Tilstedeværelse af andre neurodegenerative sygdomme (f.eks. Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom).

Historie med stor kar-apopleksi eller intrakraniel blødning.

Kontraindikationer mod MR-scanning (f.eks. pacemaker, metalliske implantater, svær klaustrofobi).

Svær kognitiv svækkelse, der forhindrer deltagelse (MoCA <10).

Muskuloskeletale eller ortopædiske årsager til gangforstyrrelse, der ikke er relateret til neurologisk dysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sunde kontrolpersoner
Voksne i samme aldersgruppe uden neurologiske lidelser eller gangbesvær og med normale MR-scan-resultater.
Deltagerne vil gennemgå de samme kliniske, EEG- og MR-scan-undersøgelser som patientgruppen.
Andet: Ingen Intervention: Observationsstudie
ingen intervention
SVD-patienter
Voksne i alderen 50 år eller ældre diagnosticeret med cerebral small vessel disease (SVD) med gangforstyrrelser bekræftet ved MRI (Fazekas score 2-3). Deltagerne vil gennemgå klinisk vurdering, EEG og funktionel MR-scanning.
Andet: Ingen Intervention: Observationsstudie
ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i funktionel hjernesammenhæng mellem SVD-patienter og raske kontrolpersoner
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurderingsbesøg)
Forskelle i hviletilstands- og opgavebaseret EEG-konnektivitet og fMRI-netværksaktivering mellem patienter med cerebral lillekarssygdom og raske kontroller. Konnektivitet vil blive analyseret ved hjælp af koherens, phase-locking value (PLV) og korrelationsmatricer udledt fra hviletilstands-fMRI og EEG. Målet er at identificere ændret kortiko-subkortikal kommunikation forbundet med gangbesvær.
Ved baseline (enkelt vurderingsbesøg)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem billeddiagnostiske fund og klinisk gangfunktion
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurderingsbesøg)
Vurder forholdet mellem EEG/fMRI-forbindelsesparametre og scorer på Timed Up and Go (TUG)-testen og Berg Balance Scale (BBS) for at vurdere, hvordan ændret forbindelse relaterer til gang- og balanceproblemer i SVD.
Ved baseline (enkelt vurderingsbesøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FMASU132/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Forskningsholdet vil afgøre efter afslutningen af studiet, om de-identificerede deltagerdata kan deles.

Tidsramme Afgøres efter offentliggørelsen. Adgangskriterier Anmodninger kan rettes til den primære undersøger og vil kræve godkendelse fra Det Medicinske Fakultet, Ain Shams Universitet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger