Neurální koreláty (EEG a fMRI) chůze u onemocnění malých cév (doesn't exist)
Zkoumání nervových korelátů poruch chůze u pacientů s onemocněním malých mozkových cév
Jaký je účel této studie? Tato observační studie se provádí za účelem pochopení, jak cerebrální onemocnění malých cév (SVD) ovlivňuje chůzi a rovnováhu. SVD je běžný mozkový stav u starších dospělých, který poškozuje malé krevní cévy. Může vést k problémům s pohybem, myšlením a pamětí. Výzkumníci chtějí zjistit, jak změny v mozkové aktivitě a konektivitě přispívají k obtížím s chůzí u lidí s SVD.
Proč je tato studie důležitá? Problémy s chůzí a rovnováhou zvyšují riziko pádů a ztráty samostatnosti. Studiem mozkové aktivity během úkolů souvisejících s chůzí výzkumníci doufají, že identifikují vzorce, které vysvětlují, proč tyto problémy vznikají. Tyto znalosti by mohly v budoucnu pomoci vyvinout lepší rehabilitační metody.
Kdo se může zúčastnit? Dospělí nad 50 let s cerebrálním onemocněním malých cév a postupnými problémy s chůzí mohou být způsobilí. Zdraví dospělí podobného věku bez neurologických problémů se mohou také zúčastnit jako kontrolní účastníci.
Co se bude v této studii dít?
Účastníci budou:
Provádět testy chůze, rovnováhy a kognitivních funkcí, jako jsou Timed Up and Go, Bergova škála rovnováhy a Montrealský kognitivní test.
Podstoupit zobrazení mozku (MRI) k potvrzení diagnózy a studiu struktury a funkce mozku.
Mít záznam EEG v klidu a při sledování krátkých videí ukazujících pohyby chůze a otáčení.
Menší skupina také podstoupí funkční MRI (fMRI) při sledování stejných videí.
Výsledky MRI a EEG budou analyzovány, aby se zjistilo, jak se mozkové sítě zapojené do pohybu a rovnováhy liší mezi pacienty a zdravými dospělými.
Jak dlouho bude studie trvat? Studie bude trvat asi dva roky. Návštěva každého účastníka bude trvat přibližně dvě až tři hodiny celkem.
Jaké jsou možné přínosy? Účastníci nemusí mít žádný přímý prospěch. Tato studie však může výzkumníkům pomoci pochopit, jak onemocnění malých cév ovlivňuje mozkové funkce související s chůzí, což může zlepšit péči o budoucí pacienty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cerebrální onemocnění malých cév (SVD) je častou příčinou problémů s chůzí a rovnováhou u starších dospělých. Tyto problémy často nelze vysvětlit pouze svalovou slabostí. Předpokládá se, že jsou důsledkem změn v komunikaci a koordinaci pohybu různých částí mozku.
Tato studie prozkoumá, jak je funkce mozkových sítí ovlivněna u lidí s SVD, kteří zažívají potíže s chůzí. K tomu budou použity dvě bezpečné a neinvazivní techniky:
Funkční magnetická rezonance (fMRI): k identifikaci, které oblasti mozku se aktivují, když účastníci sledují videa simulující chůzi a otáčení.
Elektroencefalografie (EEG): k měření mozkových vln a načasování mozkové aktivity při sledování stejných videí souvisejících s chůzí.
Účastníci budou zahrnovat 20 pacientů s diagnostikovaným cerebrálním onemocněním malých cév a problémy s chůzí a 20 zdravých dospělých podobného věku bez těchto problémů.
Všichni účastníci podstoupí:
- Klinické hodnocení včetně testů chůze, rovnováhy a kognitivních testů (Timed Up and Go, Bergova škála rovnováhy a Montrealský kognitivní test).
- Magnetickou rezonanci mozku k potvrzení diagnózy a vyloučení jiných příčin.
- EEG záznamy v klidu a při úkolech k posouzení konektivity mozku.
- Funkční magnetickou rezonanci pro část účastníků ke studiu vzorců mozkové aktivity souvisejících s představou chůze.
Výzkumníci porovnají aktivaci a konektivitu mozku mezi pacienty a zdravými účastníky. Budou také hledat vztahy mezi zobrazovacími nálezy a výsledky klinických testů.
Kombinací výsledků fMRI a EEG si tento výzkum klade za cíl identifikovat mozkové sítě, které jsou narušeny u lidí s problémy s chůzí souvisejícími s SVD. Pochopení těchto vzorců může vést k lepším nástrojům pro včasnou detekci a cílenější rehabilitační přístupy ke zlepšení chůze a prevenci pádů.
Všechny studie budou provedeny na neurologickém oddělení Ain Shams University Hospitals v Káhiře v Egyptě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hadeer Samir, Msc Neurology
- Telefonní číslo: +201011035548
- E-mail: Hadeer.samir@med.asu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11566
- Ain shams university hospitals
-
Kontakt:
- Hadeer Samir
- Telefonní číslo: 01011035548
- E-mail: hadirsamir462@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 50 let a více.
Klinická a radiologická diagnóza onemocnění malých mozkových cév (SVD), potvrzená MRI nálezy, jako jsou hyperintenzity bílé hmoty, lakuny nebo mikrokrvácení.
Fazekas skóre 2 nebo 3 na MRI.
Přítomnost pomalu progresivní poruchy chůze (např. zpomalení, nerovnováha, freezing) spíše než akutní cévní mozková příhoda.
Schopnost dát informovaný souhlas a spolupracovat při testovacích procedurách.
---
Kritéria pro vyloučení:
Přítomnost jiných neurodegenerativních onemocnění (např. Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba).
Anamnéza velké cévní mozkové příhody nebo nitrolebního krvácení.
Kontraindikace MRI (např. kardiostimulátor, kovové implantáty, těžká klaustrofobie).
Těžká kognitivní porucha, která znemožňuje účast (MoCA <10).
Svalově-kosterní nebo ortopedické příčiny poruchy chůze nesouvisející s neurologickou dysfunkcí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví kontrolní
Dospělí osoby stejného věku bez neurologických poruch nebo poruch chůze a s normálními výsledky MRI.
Účastníci podstoupí stejná klinická, EEG a MRI vyšetření jako skupina pacientů.
|
bez intervence
|
|
Pacienti s SVD
Dospělí ve věku 50 let a starší s diagnostikovaným onemocněním malých mozkových cév (SVD) projevujícím se poruchou chůze potvrzenou magnetickou rezonancí (Fazekas skóre 2-3). Účastníci podstoupí klinické vyšetření, EEG a funkční magnetickou rezonanci.
|
bez intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly ve funkční konektivitě mozku mezi pacienty s cévní mozkovou příhodou a zdravými kontrolami
Časové okno: Na začátku studie (jednorázová návštěva)
|
Rozdíly v konektivitě EEG v klidovém stavu a při úkolu a aktivaci sítí fMRI mezi pacienty s onemocněním malých mozkových cév a zdravými kontrolními osobami.
Konektivita bude analyzována pomocí koherence, hodnoty fázového zámku (PLV) a korelačních matic odvozených z fMRI a EEG v klidovém stavu.
Cílem je identifikovat změněnou kortiko-subkortikální komunikaci spojenou s poruchou chůze.
|
Na začátku studie (jednorázová návštěva)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi zobrazovacími nálezy a klinickým výkonem chůze
Časové okno: Při vstupním vyšetření (jednorázová návštěva k vyšetření)
|
Vyhodnoťte vztah mezi parametry konektivity EEG/fMRI a skóre v testu Timed Up and Go (TUG) a Bergově škále rovnováhy (BBS), abyste posoudili, jak změněná konektivita souvisí s obtížemi při chůzi a udržení rovnováhy u SVD.
|
Při vstupním vyšetření (jednorázová návštěva k vyšetření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Torres-Simon L, Doval S, Nebreda A, Llinas SJ, Marsh EB, Maestu F. Understanding brain function in vascular cognitive impairment and dementia with EEG and MEG: A systematic review. Neuroimage Clin. 2022;35:103040. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103040. Epub 2022 May 10.
- Su C, Yang X, Wei S, Zhao R. Association of cerebral small vessel disease with gait and balance disorders. Front Aging Neurosci. 2022;14:834496. PMID: 35528672
- Mele G, Cavaliere C, Alfano V, Orsini M, Salvatore M, Aiello M. Simultaneous EEG-fMRI for Functional Neurological Assessment. Front Neurol. 2019 Aug 13;10:848. doi: 10.3389/fneur.2019.00848. eCollection 2019.
- Schulz M, Malherbe C, Cheng B, Thomalla G, Schlemm E. Functional connectivity changes in cerebral small vessel disease - a systematic review of the resting-state MRI literature. BMC Medicine. 2021;19(1):234. PMID: 34521428
- Sharma B, Wang M, McCreary CR, Camicioli R, Smith EE. Gait and falls in cerebral small vessel disease: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2023 Mar 1;52(3):afad011. doi: 10.1093/ageing/afad011.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU132/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Výzkumný tým rozhodne po dokončení studie, zda mohou být sdílena anonymizovaná data účastníků.
Časový rámec bude stanoven po publikaci. Kritéria přístupu Žádosti mohou být směřovány na hlavního výzkumníka a budou vyžadovat schválení Lékařskou fakultou Ain Shams University.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .