Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky plodnosti u mladých pacientek s rakovinou prsu a jejich prognóza a zdraví potomků

21. ledna 2026 aktualizováno: Zhang Yuzhu, Taizhou Hospital

Reprodukční výsledky u mladých pacientek s rakovinou prsu a jejich prognóza a zdraví potomků

Cílem této observační studie je objasnit reprodukční stav mladých pacientek s rakovinou prsu, ověřit nezávislý vliv reprodukčního chování na prognózu pacientek s různými molekulárními typy a vyhodnotit souvislost mezi léčebnými režimy a zdravím potomků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Tato multicentrická retrospektivní studie se zaměřovala na výsledky plodnosti, jejich prognózu a zdraví potomků u mladých pacientek s karcinomem prsu. Na základě databáze karcinomu prsu výzkumníci zaregistrovali základní údaje mladých pacientek s karcinomem prsu (≤40 let), včetně věku při prvotní diagnóze, molekulárního typování, stadia nádoru, léčebného plánu, opatření na ochranu plodnosti atd., a následně provedli sledování prostřednictvím telefonu/e-mailu a dalších způsobů za účelem shromáždění údajů o jejich plodnosti, recidivě a růstu a vývoji potomků. Primárními cílovými parametry byly přežití bez onemocnění (DFS), celkové přežití (OS) po porodu a růst a vývoj dětí. Sekundárními cílovými parametry byla míra živě narozených dětí u pacientek, výsledky těhotenství a komplikace, využití technik ochrany plodnosti, stav kojení atd. Výzkumníci použili Kaplan-Meierovu metodu k vytvoření křivky přežití pacientek po porodu a analyzovali růstovou trajektorii potomků narozených po diagnóze pomocí Lambda-Mu-Sigma metody, přičemž vytvořili křivku růstu a vývoje. Výzkumníci použili Log-rank test ke zjištění významnosti rozdílů v míře těhotenství mezi proměnnými. Výzkumníci použili univariátní Coxovu regresní analýzu k vytřídění faktorů souvisejících s prognózou, a poté použili multivariátní Coxovu regresní analýzu k adjustaci potenciálních matoucích faktorů s cílem objasnit nezávislé prognostické ukazatele onemocnění. Nakonec byly provedeny deskriptivní analýzy pro další sekundární výsledky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Čína
        • Taizhou Central Hosipital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladá rakovina prsu (≤40 let)

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do této studie mohou být zařazeni pouze subjekty, které splňují všechna následující kritéria pro zařazení:

  1. Pacientky s diagnostikovaným karcinomem prsu ve věku ≤ 40 let;
  2. Pacientky s patologicky potvrzeným karcinomem prsu, TNM stádium 0-III, onemocnění je ve stabilním nebo progresivním stavu;
  3. Byly k dispozici kompletní lékařské záznamy a klinická následná data. Informovaný souhlas.

Vylučovací kritéria:

Do této studie nemůže být zařazen nikdo, kdo má jednu z následujících podmínek:

  1. Pacientky s diagnostickým věkem > 40 let;
  2. Karcinom prsu ve stádiu IV při první diagnóze;
  3. Přítomnost jiných onemocnění reprodukčního systému způsobených oligomenorheou nebo amenorheou a neplodností; Ztráta klinických dat nebo ztráta následného sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS) po porodu po diagnóze
Časové okno: Přibližně 2 roky po zahájení výzkumu.
Počáteční čas OS je považován za dobu po dokončení reprodukčního chování. Smrt je považována za konečný čas OS.
Přibližně 2 roky po zahájení výzkumu.
Období bez známek onemocnění (DFS) po porodu po stanovení diagnózy
Časové okno: Asi 2 roky po začátku výzkumu
Počáteční čas DFS je považován za čas po dokončení reprodukčního chování. Recidiva nebo vzdálená metastáza je považována za koncový čas DFS.
Asi 2 roky po začátku výzkumu
Růst a vývoj potomstva
Časové okno: Přibližně 2 roky po zahájení výzkumu
Růst a vývoj potomků mladých pacientek s rakovinou prsu po diagnóze. Sběrem údajů o jejich výšce, hmotnosti a dalších dat, s využitím metody Lambda-Mu-Sigma doporučené WHO, jsou získané údaje přizpůsobeny růstové křivce potomků mladých pacientek s rakovinou prsu a porovnány se standardní křivkou, aby bylo možné vyhodnotit, zda potomci pacientek rostou abnormálně.
Přibližně 2 roky po zahájení výzkumu
Výskyt onemocnění u potomků mladých pacientek s rakovinou prsu.
Časové okno: Přibližně 2 roky po zahájení výzkumu
Deskriptivní výzkum. Popište počet závažných onemocnění u potomků mladých pacientek s rakovinou prsu po diagnóze, například počet sekundárních nádorů v dětství
Přibližně 2 roky po zahájení výzkumu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra plodnosti mladých pacientek s rakovinou prsu.
Časové okno: Přibližně 2 roky po zahájení výzkumu.
Poměr počtu mladých pacientek s rakovinou prsu, které porodily po diagnóze, k celkovému počtu zahrnutých vzorků.
Přibližně 2 roky po zahájení výzkumu.
Komplikace během těhotenství po diagnóze mladých pacientek s rakovinou prsu.
Časové okno: Přibližně 2 roky po zahájení výzkumu
Popisný výzkum. Popište komplikace během těhotenství po diagnóze u mladých pacientek s rakovinou prsu a popište konkrétní typy a podíl komplikací.
Přibližně 2 roky po zahájení výzkumu
Využití zachování plodnosti v reprodukčním procesu mladých pacientek s rakovinou prsu.
Časové okno: Asi 2 roky po zahájení výzkumu
Deskriptivní výzkum. Spočítejte podíl mladých pacientek s rakovinou prsu, které během těhotenství po diagnóze využívají technologii zachování plodnosti.
Asi 2 roky po zahájení výzkumu
Kojení.
Časové okno: Přibližně 2 roky po zahájení výzkumu.
Hlavně popisuje podíl pacientek, které kojí, a zda v tomto procesu existují nějaké obtíže způsobené onemocněním.
Přibližně 2 roky po zahájení výzkumu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Taizhou Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Ruijin Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yuzhu Zhang, Taizhou Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ZYuzhu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení