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Risultati della fertilità nelle giovani pazienti con cancro al seno e loro prognosi e salute della prole

21 gennaio 2026 aggiornato da: Zhang Yuzhu, Taizhou Hospital

Esiti della Fertilità nelle Giovani Pazienti con Cancro al Seno e la Loro Prognosi e la Salute della Prole

L'obiettivo di questo studio osservazionale è chiarire lo stato di fertilità delle giovani pazienti con cancro al seno, verificare l'impatto indipendente del comportamento di fertilità sulla prognosi delle pazienti con diversi tipi molecolari e valutare l'associazione tra i regimi di trattamento e la salute della prole.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è stato uno studio multicentrico retrospettivo sui risultati di fertilità e la loro prognosi e la salute della prole in pazienti giovani con cancro al seno. Sulla base del database del cancro al seno, i ricercatori hanno registrato i dati di base delle pazienti giovani con cancro al seno (≤40 anni), inclusi l'età alla diagnosi iniziale, la tipizzazione molecolare, lo stadio del tumore, il piano di trattamento, le misure di protezione della fertilità, ecc., e hanno seguito tramite telefono/email e altri mezzi per raccogliere il loro stato di fertilità, i dati di recidiva e lo sviluppo e crescita della prole. Gli endpoint primari erano la sopravvivenza libera da malattia (DFS), la sopravvivenza globale (OS) dopo il parto e la crescita e lo sviluppo dei bambini. Gli endpoint secondari erano il tasso di nati vivi della fertilità del paziente, i risultati della gravidanza e le complicazioni, l'uso di tecniche di preservazione della fertilità, lo stato dell'allattamento al seno, ecc. I ricercatori hanno utilizzato il metodo Kaplan-Meier per tracciare la curva di sopravvivenza delle pazienti dopo il parto, e hanno analizzato la traiettoria di crescita della prole nata dopo la diagnosi con il metodo Lambda-Mu-Sigma, tracciando la curva di crescita e sviluppo. I ricercatori hanno utilizzato il test Log-rank per verificare la significatività delle differenze nei tassi di gravidanza tra le variabili. I ricercatori hanno utilizzato l'analisi di regressione di Cox univariata per selezionare i fattori correlati alla prognosi, e poi hanno utilizzato l'analisi di regressione di Cox multivariata per aggiustare i potenziali fattori confondenti per chiarire gli indicatori prognostici indipendenti della malattia. Infine, sono state eseguite analisi descrittive per altri risultati secondari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- Zhejiang
  - Taizhou, Zhejiang, Cina
    - Taizhou Central Hosipital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Carcinoma mammario in giovane età (≤40 anni)

Descrizione

Criteri di inclusione:

Solo i soggetti che soddisfano tutti i seguenti criteri di inclusione possono essere arruolati in questo studio:

Pazienti di sesso femminile con diagnosi di carcinoma mammario di età ≤ 40 anni;
Pazienti con carcinoma mammario confermato patologicamente, stadio TNM 0-III, la malattia è in uno stato stabile o progressivo;
Disponibilità di cartelle cliniche complete e dati di follow-up clinico. Consenso informato.

Criteri di esclusione:

Chiunque presenti una delle seguenti condizioni non può essere incluso in questo studio:

Pazienti di sesso femminile con età alla diagnosi >40 anni;
Carcinoma mammario allo stadio IV alla prima diagnosi;
Presenza di altre malattie del sistema riproduttivo causate da oligomenorrea o amenorrea e infertilità; Perdita di dati clinici o perdita al follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Il periodo di sopravvivenza complessiva (OS) del parto dopo la diagnosi Lasso di tempo: Circa 2 anni dopo l'inizio della ricerca.	Il momento iniziale dell'OS è considerato dopo il completamento del comportamento riproduttivo. La morte è considerata il momento finale dell'OS.	Circa 2 anni dopo l'inizio della ricerca.
Il periodo di sopravvivenza libera da malattia (DFS) dopo il parto in seguito alla diagnosi Lasso di tempo: Circa 2 anni dopo l'inizio della ricerca	Il momento di inizio della DFS è considerato dopo il completamento del comportamento riproduttivo. La recidiva o la metastasi a distanza è considerata il momento di fine della DFS.	Circa 2 anni dopo l'inizio della ricerca
La crescita e lo sviluppo della prole Lasso di tempo: Circa 2 anni dopo l'inizio della ricerca	La crescita e lo sviluppo dei giovani pazienti con cancro al seno dopo la diagnosi. Raccogliendo i dati su altezza, peso e altri parametri, utilizzando il metodo Lambda-Mu-Sigma raccomandato dall'OMS, i dati ottenuti vengono adattati alla curva di crescita della prole dei giovani pazienti con cancro al seno e confrontati con la curva standard, al fine di valutare se la prole dei pazienti cresce in modo anomalo.	Circa 2 anni dopo l'inizio della ricerca
L'incidenza delle malattie nei discendenti di giovani pazienti affetti da cancro al seno. Lasso di tempo: Circa 2 anni dopo l'inizio della ricerca	Ricerca descrittiva. Descrivere il numero di eventi di malattia grave nella prole di giovani pazienti affetti da cancro al seno dopo la diagnosi, come il numero di tumori secondari durante l'infanzia	Circa 2 anni dopo l'inizio della ricerca

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tasso di fertilità delle giovani pazienti con tumore al seno. Lasso di tempo: Circa 2 anni dopo l'inizio della ricerca.	Il rapporto tra il numero di giovani pazienti con cancro al seno che partoriscono dopo la diagnosi e il numero totale di campioni inclusi.	Circa 2 anni dopo l'inizio della ricerca.
Complicazioni durante la gravidanza dopo la diagnosi di giovani pazienti con cancro al seno. Lasso di tempo: Circa 2 anni dopo l'inizio della ricerca	Ricerca descrittiva. Descrivere le complicazioni durante la gravidanza dopo la diagnosi di pazienti giovani con cancro al seno e descrivere i tipi specifici e la proporzione delle complicazioni.	Circa 2 anni dopo l'inizio della ricerca
L'utilizzo della preservazione della fertilità nel processo riproduttivo delle giovani pazienti con cancro al seno. Lasso di tempo: Circa 2 anni dopo l'inizio della ricerca	Ricerca descrittiva. Contare la proporzione di giovani pazienti con cancro al seno che utilizzano la tecnologia di preservazione della fertilità durante la gravidanza dopo la diagnosi.	Circa 2 anni dopo l'inizio della ricerca
Allattamento al seno. Lasso di tempo: Circa 2 anni dopo l'inizio della ricerca.	Descrive principalmente la proporzione di pazienti che allattano al seno e se ci sono difficoltà dovute alla malattia nel processo.	Circa 2 anni dopo l'inizio della ricerca.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taizhou Hospital

Collaboratori

Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Ruijin Hospital

Investigatori

Investigatore principale: Yuzhu Zhang, Taizhou Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)