Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fertilitetsresultater hos unge brystkræftpatienter og deres prognose og afkoms sundhed

21. januar 2026 opdateret af: Zhang Yuzhu, Taizhou Hospital

Fertilitetsresultater hos unge brystkræftpatienter og deres prognose og afkommets helbred

Formålet med denne observationsstudie er at afklare fertilitetsstatus for unge patienter med brystkræft, verificere den uafhængige effekt af fertilitetsadfærd på prognosen for patienter med forskellige molekylære typer og evaluere sammenhængen mellem behandlingsregimer og afkommets sundhed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Dette var et multicenter retrospektivt studie om fertilitetsresultater og deres prognose samt afkommets sundhed hos unge brystkræftpatienter. Baseret på brystkræftdatabasen registrerede forskerne baseline-data for unge brystkræftpatienter (≤40 år), herunder alder ved første diagnose, molekylær typning, tumorstadium, behandlingsplan, fertilitetsbeskyttelsesforanstaltninger osv., og fulgte op via telefon/e-mail og andre metoder for at indsamle deres fertilitetsstatus, recidiv og afkommets vækst og udviklingsdata. De primære endpoints var sygdomsfri overlevelse (DFS), samlet overlevelse (OS) efter fødslen og børnenes vækst og udvikling. De sekundære endpoints var patientens fertilitets levefødselsrate, graviditetsresultater og komplikationer, anvendelse af fertilitetsbevarende teknikker, ammestatus osv. Forskerne brugte Kaplan-Meier-metoden til at tegne patienternes overlevelseskurve efter fødslen og analyserede væksttrajektorien for afkom født efter diagnosen ved hjælp af Lambda-Mu-Sigma-metoden og tegnede vækst- og udviklingskurven. Forskerne brugte Log-rank til at teste signifikansen af forskelle i graviditetsrater mellem variable. Forskerne brugte univariat Cox-regressionsanalyse til at screene faktorer relateret til prognose og brugte derefter multivariat Cox-regressionsanalyse til at justere for potentielle forvirrende faktorer for at afklare uafhængige prognostiske indikatorer for sygdommen. Til sidst blev der udført beskrivende analyser for andre sekundære resultater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Kina
        • Taizhou Central Hosipital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ung brystkræft (≤40 år)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kun forsøgspersoner, der opfylder alle følgende inklusionskriterier, kan indgå i denne prøve:

  1. Kvindelige patienter diagnosticeret med brystkræft i alderen ≤ 40 år;
  2. Patienter med patologisk bekræftet brystkræft, og TNM-stadium 0-III, sygdommen er i en stabil eller progressiv tilstand;
  3. Komplette journaler og kliniske opfølgningsdata var tilgængelige. Informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

Enhver, der har en af følgende betingelser, kan ikke indgå i denne prøve:

  1. Kvindelige patienter med en diagnosticeringsalder > 40 år;
  2. Stadium IV brystkræft ved første diagnose;
  3. Tilstedeværelsen af andre reproduktionssystemsygdomme forårsaget af oligomenoré eller amenoré og infertilitet; Tab af kliniske data eller bortfald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede overlevelsesperiode (OS) for fødsel efter diagnose
Tidsramme: Omkring 2 år efter forskningens start.
Starttidspunktet for OS anses for at være efter afslutningen af barnfødselsadfærden. Død anses for at være sluttidspunktet for OS.
Omkring 2 år efter forskningens start.
Den sygdomsfrie overlevelse(DFS) periode for fødsel efter diagnosen
Tidsramme: Omkring 2 år efter forskningens start
Starttidspunktet for DFS betragtes som efter afslutningen af barnefødselsadfærden. Recidiv eller fjernmetastase betragtes som sluttidspunktet for DFS.
Omkring 2 år efter forskningens start
Vækst og udvikling af afkom
Tidsramme: Omkring 2 år efter forskningens start
Vækst og udvikling af unge brystkræftpatienter efter diagnosen. Ved at indsamle deres højde, vægt og andre data, ved brug af Lambda-Mu-Sigma-metoden anbefalet af WHO, tilpasses de opnåede data til afkommets vækstkurve for unge brystkræftpatienter og sammenlignes med standardkurven, for at vurdere om patienternes afkom vokser unormalt.
Omkring 2 år efter forskningens start
Forekomsten af sygdomme hos efterkommerne af unge brystkræftpatienter.
Tidsramme: Omkring 2 år efter forskningens start
Beskrivende forskning.
Beskriv antallet af alvorlige sygdomsforløb hos afkommet af unge brystkræftpatienter efter diagnosen, såsom antallet af sekundære svulster i barndommen
Omkring 2 år efter forskningens start

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fertilitetsraten for unge brystkræftpatienter.
Tidsramme: Omkring 2 år efter forskningens start.
Forholdet mellem antallet af unge brystkræftpatienter, der føder efter diagnosen, og det samlede antal inkluderede prøver.
Omkring 2 år efter forskningens start.
Komplikationer under graviditet efter diagnosticering af unge brystkræftpatienter.
Tidsramme: Omkring 2 år efter forskningens start
Beskrivende forskning. Beskriv komplikationerne under graviditeten efter diagnosticeringen af unge brystkraftpatienter, og beskriv de specifikke typer og andele af komplikationer.
Omkring 2 år efter forskningens start
Anvendelsen af fertilitetsbevaring i reproduktionsprocessen for unge brystkræftpatienter.
Tidsramme: Omkring 2 år efter forskningens start
Beskrivende forskning. Tæl andelen af unge patienter med brystkræft, der bruger fertilitetsbevarende teknologi under graviditeten efter diagnosen.
Omkring 2 år efter forskningens start
Amning.
Tidsramme: Omkring 2 år efter forskningens start.
Det beskriver hovedsageligt andelen af patienter, der ammer, og om der er nogen vanskeligheder på grund af sygdommen i processen.
Omkring 2 år efter forskningens start.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Taizhou Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Ruijin Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yuzhu Zhang, Taizhou Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ZYuzhu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger