Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení úbytku hmotnosti u zdravých dospělých s nadváhou a obezitou: Systém predikce a prevence výživy s umělou inteligencí a kontinuálním monitorováním glukózy

31. ledna 2026 aktualizováno: Jocelyn Chew, National University Health System, Singapore

Zlepšení úbytku hmotnosti u zdravých dospělých s nadváhou a obezitou: Systém predikce a prevence stravování s umělou inteligencí a kontinuálním monitorováním glukózy

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinnost nové aplikace pro seberegulaci zaměřené na predikci a prevenci dietních selhání nazvané program inhibice spouštěčů a reakcí stravovacího chování (eTRIP) a doplnění kontinuálního monitorování glukózy (CGM) na zdravé stravování a úbytek hmotnosti u osob s nadváhou a obezitou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117597
        • National University of Singapore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. jsou ve věku 21–65 let
  2. mají BMI ≥23 kg/m²
  3. rozumí anglickému jazyku
  4. používají chytrý telefon, na který lze stahovat aplikace
  5. jsou ochotni používat kontinuální monitorování glukózy (CGM) pomocí systému Dexcom
  6. jsou ochotni cestovat na Národní univerzitu v Singapuru (NUS)
  7. jsou schopni poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  1. používají/plánují používat jiné aplikace na hubnutí;
  2. jsou těhotné nebo kojící (protože to ovlivňuje změny hmotnosti a kalorické potřeby)
  3. mají diagnostikované závažné duševní poruchy (např. těžká depresivní porucha a schizofrenie)
  4. užívají předepsané náhrady jídla nebo farmakoterapii
  5. mají závažná zdravotní onemocnění
  6. mají naplánovaný jakýkoli druh operace v příštích 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: eTRIP chytrá telefonní aplikace
Intervenční skupina 1 zahrnuje používání aplikace pro chytré telefony programu inhibice spouštěče-reakce stravovacího chování (eTRIP) po dobu 10 týdnů, kde účastníci budou muset pořizovat fotografie svých potravin jako součást jejich zaznamenávání jídla a mohou se také zapojit do aktivit v aplikaci, aby si vybudovali seberegulační dovednosti při dodržování svých plánů hubnutí. Kromě toho účastníci také umístí senzor kontinuálního monitorování glukózy (CGM) na paži a budou naučeni, jak senzor CGM skenovat, aby mohli sledovat své hladiny glukózy po prvních 10 dní.
Behaviorální: eTRIP
Intervenční skupina 1 zahrnuje používání chytré telefonní aplikace programu inhibice spouštěčů a reakcí stravovacího chování (eTRIP) po dobu 10 týdnů, kde účastníci budou muset pořizovat fotografie svých potravin jako součást zaznamenávání jídla a mohou se také zapojit do aktivit založených na aplikaci, aby si vybudovali seberegulační dovednosti pro dodržování svých plánů hubnutí. Dále účastníci také umístí senzor kontinuálního monitorování glukózy (CGM) na paži a budou naučeni, jak senzor CGM skenovat, aby mohli sledovat své hladiny glukózy během prvních 10 dní.
Falešný srovnávač: Aplikace FatSecret pro chytré telefony
Intervenční skupina 2 zahrnuje použití chytré aplikace FatSecret pro účastníky ke sledování jejich kalorického příjmu, bez jakéhokoli kontinuálního monitorování glukózy.
Jiný: FatSecret
Intervenční skupina 2 zahrnuje používání chytré aplikace FatSecret, aby účastníci mohli sledovat svůj příjem kalorií, bez jakéhokoli kontinuálního monitorování glukózy.
Žádný zásah: Kontrola
Kontrolní skupina nedostane žádnou aplikaci do chytrého telefonu ani nepřetržité monitorování glukózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
Měřeno pomocí nástěnného metru.
V týdnech 0, 10 a 24.
Váha
Časové okno: V 0., 10. a 24. týdnu.
Použito přístrojem InBody 120
V 0., 10. a 24. týdnu.
Obvod pasu
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
Měření pomocí metru.
V týdnech 0, 10 a 24.
BMI
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
Použito přístrojem InBody 120
V týdnech 0, 10 a 24.
Dotazník seberegulace stravovacího chování (SREBQ)
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
Dotazník seberegulace stravovacího chování (SREBQ) je ověřený nástroj pro samovyplňování, který slouží k posouzení seberegulace jednotlivců ve vztahu k jejich stravovacímu chování. Posuzuje míru, do jaké jednotlivci sledují, kontrolují a regulují své stravovací chování v každodenním kontextu. Vyšší skóre indikuje vyšší seberegulaci stravovacího chování.
V týdnech 0, 10 a 24.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zdravotního stavu pacienta-2 (PHQ-2)
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
Dotazník o duševním zdraví pacienta – 2 položky (PHQ-2) je ověřený dotazník pro samovyplňování, který se používá k hodnocení četnosti depresivních příznaků za poslední dva týdny. Vyšší skóre indikuje větší závažnost depresivních příznaků.
V týdnech 0, 10 a 24.
Euro Quality of life 5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
EuroQol 5 Dimensions - 5 Levels (EQ-5D-5L) je standardizovaný nástroj pro samovyplňování používaný k hodnocení kvality života související se zdravím. Měří pět dimenzí: mobilitu, péči o sebe, běžné činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi, přičemž každá dimenze má pět úrovní odpovědí.
V týdnech 0, 10 a 24.
Generalizovaná úzkostná porucha 2-položková (GAD-2)
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
Generalizovaná úzkostná porucha - 2 položky (GAD-2) je validovaný dotazník pro samovyplňování používaný ke zhodnocení frekvence základních příznaků úzkosti za poslední dva týdny. Vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků úzkosti.
V týdnech 0, 10 a 24.
Procentuální podíl tělesného tuku
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
Přijato pomocí InBody 120.
V týdnech 0, 10 a 24.
Masa tělesného tuku
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
Přijato pomocí InBody 120.
V týdnech 0, 10 a 24.
Dotazník stravovacích návyků TFEQ (Three Factor Eating Questionnaire)
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
Dotazník třífaktorového stravování (TFEQ) je validovaný nástroj pro sebehodnocení, který slouží k posouzení stravovacích návyků. Měří tři oblasti: kognitivní kontrolu stravování, nekontrolované stravování a emoční stravování. Vyšší skóre indikují vyšší úroveň příslušného stravovacího chování.
V týdnech 0, 10 a 24.
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity krátká forma (IPAQ-SF)
Časové okno: V 0., 10. a 24. týdnu.
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátká forma (IPAQ-SF) je ověřený samovyplňovaný dotazník používaný k hodnocení hlášených úrovní fyzické aktivity. Zachycuje frekvenci a trvání chůze, aktivity střední intenzity a aktivity vysoké intenzity vykonávané v posledních 7 dnech.
V 0., 10. a 24. týdnu.
Index automatizace chování podle vlastního hodnocení (SRBAI)
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
Self-Report Behavioural Automaticity Index (SRBAI) je ověřený dotazník určený pro samovyplňování, který slouží k hodnocení automatizace chování. Posuzuje míru, do jaké je chování prováděno automaticky, s minimálním vědomým přemýšlením nebo uvažováním. Vyšší skóre indikuje větší automatizaci chování.
V týdnech 0, 10 a 24.
Škála zohlednění budoucích důsledků (CFCS-6)
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
Škála uvažování o budoucích důsledcích - 6 položek (CFCS-6) je ověřený dotazník určený k vyplnění samotným respondentem, který slouží k posouzení míry, do jaké jedinci zvažují potenciální budoucí důsledky svého současného chování. Hodnotí míru, do jaké jedinci při rozhodování váží okamžité důsledky proti budoucím. Vyšší skóre ukazuje na větší zvažování budoucích důsledků.
V týdnech 0, 10 a 24.
Svalová hmota kosterního svalstva
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
Použito pomocí přístroje InBody 120.
V týdnech 0, 10 a 24.
Úroveň viscerálního tuku
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
Použito pomocí InBody 120.
V týdnech 0, 10 a 24.
Inventář Velké pětky - 44 položek (BFI-44)
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
Big Five Inventory - 44 položek (BFI-44) je ověřený dotazník pro samovyplňování, který slouží k hodnocení osobnostních rysů v pěti oblastech: otevřenost, svědomitost, extraverze, přívětivost a neuroticismus. Vyšší skóre indikuje větší vyjádření příslušných osobnostních rysů.
V týdnech 0, 10 a 24.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National University Health System, Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NUS-IRB-2023-597

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení