Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af vægttab hos raske voksne med overvægt og fedme: Et kunstig intelligens-assisteret system til kostforudsigelse og forebyggelse med kontinuerlig glukosemåling

31. januar 2026 opdateret af: Jocelyn Chew, National University Health System, Singapore

Forbedring af vægttab hos raske voksne med overvægt og fedme: Et kunstig intelligens-assisteret diætprædiktions- og forebyggelsessystem med kontinuerlig glukosemåling

Dette studie har til formål at undersøge effektiviteten af en ny selvreguleringsapp til forudsigelse og forebyggelse af kostrelaterede tilbageslag, kaldet eating behaviour trigger-response inhibition program (eTRIP), samt tilføjelsen af kontinuerlig glukoseovervågning (CGM), på sund kost og vægttab hos personer med overvægt og fedme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117597
        • National University of Singapore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. er 21-65 år gamle
  2. har BMI ≥23 kg/m²
  3. kan forstå det engelske sprog
  4. bruger en smartphone, der kan downloade apps
  5. er villig til at udføre kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) med Dexcoms kontinuerlige glukoseovervågningssystem
  6. er villig til at rejse til National University of Singapore (NUS)
  7. kan give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  1. bruger/planlægger at bruge andre apps til vægttab
  2. er gravide eller ammende (da det ville påvirke vægtændring og kaloriebehov)
  3. er diagnosticeret med alvorlige psykiske lidelser (f.eks. major depressiv lidelse og skizofreni)
  4. er på ordinerede måltidserstatninger eller farmakoterapi
  5. har alvorlige medicinske tilstande
  6. er planlagt til enhver form for operation inden for de næste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: eTRIP smartphone-applikationen
Interventionsgruppe 1 indebærer brug af smartphone-applikationen for spiseadfærdsudløser-responshæmningsprogrammet (eTRIP) i 10 uger, hvor deltagerne skal tage billeder af deres madvarer som en del af deres madlogning og kan også deltage i app-baserede aktiviteter for at opbygge selvreguleringsfærdigheder i at holde sig til deres vægttabsplaner. Derudover vil deltagerne også anvende en kontinuerlig glukoseovervågningssensor (CGM) på deres arm og blive undervist i at scanne CGM-sensoren, så de kan overvåge deres glukoseniveauer i de første 10 dage.
Adfærdsmæssigt: eTRIP
Interventionsgruppe 1 involverer brug af smartphone-applikationen eating behaviour trigger-response inhibition program (eTRIP) i 10 uger, hvor deltagerne skal tage billeder af deres madvarer som en del af deres madlogning og kan også deltage i app-baserede aktiviteter for at opbygge selvreguleringsfærdigheder i at overholde deres vægttabsplaner. Desuden vil deltagerne også anvende en kontinuerlig glukosemålingssensor (CGM) på deres arm og blive undervist i at skanne CGM-sensoren, så de kan overvåge deres glukoseniveauer i de første 10 dage.
Sham-komparator: FatSecret smartphone-applikation
Interventionsgruppe 2 indebærer brugen af FatSecret-smartphone-applikationen, så deltagerne kan overvåge deres kalorieindtag uden nogen form for kontinuerlig glukoseovervågning.
Andet: FatSecret
Interventionsgruppe 2 involverer brugen af FatSecret-smartphone-applikationen, så deltagerne kan overvåge deres kalorieindtag uden nogen form for kontinuerlig glukoseovervågning.
Ingen indgriben: Kontrol
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen smartphone-applikation eller kontinuerlig glukoseovervågning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde
Tidsramme: I ugerne 0, 10 og 24.
Taget med et vægmonteret målebånd.
I ugerne 0, 10 og 24.
Vægt
Tidsramme: Ved uge 0, 10 og 24.
Taget med InBody 120
Ved uge 0, 10 og 24.
Taljemål
Tidsramme: I uge 0, 10 og 24.
Taget med et målebånd.
I uge 0, 10 og 24.
BMI
Tidsramme: I ugerne 0, 10 og 24.
Taget med InBody 120
I ugerne 0, 10 og 24.
Spørgeskema om selvregulering af spiseadfærd (SREBQ)
Tidsramme: Ved uge 0, 10 og 24.
Spørgeskemaet til selvregulering af spiseadfærd (SREBQ) er et valideret selvadministreret instrument, der bruges til at vurdere individers selvregulering i forhold til spiseadfærd. Det evaluerer i hvilket omfang individer overvåger, kontrollerer og regulerer deres spiseadfærd i hverdagslige sammenhænge. Højere score indikerer større selvregulering af spiseadfærd.
Ved uge 0, 10 og 24.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Tidsramme: I uge 0, 10 og 24.
Patient Health Questionnaire - 2 spørgsmål (PHQ-2) er et valideret selvadministreret screeningsspørgeskema, der bruges til at vurdere hyppigheden af depressive symptomer over de sidste to uger. Højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
I uge 0, 10 og 24.
Europæisk Livskvalitet 5 Dimensioner-5 Niveauer (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Ved uge 0, 10 og 24.
EuroQol 5 Dimensions - 5 Levels (EQ-5D-5L) er et standardiseret selvadministreret instrument, der bruges til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet. Det måler fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression, hver med fem svarniveauer.
Ved uge 0, 10 og 24.
Generaliseret Angstlidelse 2-punkts (GAD-2)
Tidsramme: Ved uge 0, 10 og 24.
Generaliseret Angsttilstand - 2 spørgsmål (GAD-2) er et valideret selvadministreret screeningsspørgeskema, der bruges til at vurdere hyppigheden af kerneangstsymptomer i de sidste to uger.
Højere score indikerer større alvorlighed af angstsymptomer.
Ved uge 0, 10 og 24.
Procentdel kropsfedt
Tidsramme: I ugerne 0, 10 og 24.
Taget med InBody 120.
I ugerne 0, 10 og 24.
Fedtmasse
Tidsramme: Ved uge 0, 10 og 24.
Taget med InBody 120.
Ved uge 0, 10 og 24.
Tre Faktor Spise Spørgeskema (TFEQ)
Tidsramme: Ved uge 0, 10 og 24.
Tre-Faktor Spise-Spørgeskemaet (TFEQ) er et valideret selvadministreret instrument, der bruges til at vurdere spiserelaterede adfærdsmønstre. Det måler tre domæner: kognitiv spisehæmning, ukontrolleret spisning og følelsesmæssig spisning. Højere score indikerer højere niveauer af den respektive spiseadfærd.
Ved uge 0, 10 og 24.
Internationalt Fysisk Aktivitetsspørgeskema - Kort Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: I uge 0, 10 og 24.
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) er et valideret selvadministreret spørgeskema, der bruges til at vurdere selvrapporterede fysiske aktivitetsniveauer. Det registrerer hyppigheden og varigheden af gang, moderat intensitetsaktivitet og høj intensitetsaktivitet udført i løbet af de sidste 7 dage.
I uge 0, 10 og 24.
Selvrapporteret Adfærdsautomatisitetsindeks (SRBAI)
Tidsramme: Ved uge 0, 10 og 24.
Selvrapporteringsindekset for adfærdsautomaticitet (SRBAI) er et valideret selvadministreret spørgeskema, der anvendes til at vurdere adfærdsautomaticitet. Det evaluerer i hvilken grad en adfærd udføres automatisk, med ringe bevidst tanke eller overvejelse. Højere scorer indikerer større adfærdsautomaticitet.
Ved uge 0, 10 og 24.
Consideration of Future Consequences Scale (CFCS-6)
Tidsramme: I ugerne 0, 10 og 24.
Consideration of Future Consequences Scale - 6 item (CFCS-6) er et valideret selvadministreret spørgeskema, der bruges til at vurdere i hvilket omfang enkeltpersoner overvejer de potentielle fremtidige konsekvenser af deres nuværende adfærd. Det evaluerer i hvilket omfang enkeltpersoner afvejer umiddelbare versus fremtidige konsekvenser, når de træffer beslutninger. Højere score indikerer større overvejelse af fremtidige konsekvenser.
I ugerne 0, 10 og 24.
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: Ved uge 0, 10 og 24.
Taget med InBody 120.
Ved uge 0, 10 og 24.
Niveau af indre organfedt
Tidsramme: I ugerne 0, 10 og 24.
Taget med InBody 120.
I ugerne 0, 10 og 24.
Big Five Inventory - 44 elementer (BFI-44)
Tidsramme: I ugerne 0, 10 og 24.
The Big Five Inventory - 44 elementer (BFI-44) er et valideret selvadministreret spørgeskema, der bruges til at vurdere personlighedstræk på fem områder: åbenhed, samvittighedsfuldhed, ekstraversion, medmenneskelighed og neuroticisme.
Højere scoringer indikerer en større udtryk af de respektive personlighedstræk.
I ugerne 0, 10 og 24.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National University Health System, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NUS-IRB-2023-597

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger