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Miglioramento della Perdita di Peso in Adulti Sani con Sovrappeso e Obesità: Un Sistema di Prevenzione e Predizione Dietetica Assistito dall'Intelligenza Artificiale con Monitoraggio Continuo del Glucosio

31 gennaio 2026 aggiornato da: Jocelyn Chew, National University Health System, Singapore

Migliorare la perdita di peso in adulti sani con sovrappeso e obesità: un sistema di previsione e prevenzione dietetica assistito dall'intelligenza artificiale con monitoraggio continuo del glucosio

Questo studio mira a esaminare l'efficacia di una nuova app di autoregolazione per la previsione e la prevenzione delle ricadute alimentari chiamata eating behaviour trigger-response inhibition program (eTRIP), e l'aggiunta del monitoraggio continuo del glucosio (CGM), sull'alimentazione sana e sulla perdita di peso nelle persone in sovrappeso e con obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117597
        • National University of Singapore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. avere tra 21 e 65 anni
  2. avere un BMI ≥23 kg/m²
  3. comprendere la lingua inglese
  4. utilizzare uno smartphone in grado di scaricare app
  5. essere disposti a eseguire il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) utilizzando il sistema di monitoraggio continuo del glucosio Dexcom
  6. essere disposti a recarsi alla National University of Singapore (NUS)
  7. essere in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. utilizzare/intendere utilizzare altre app per la perdita di peso;
  2. essere in gravidanza o allattamento (poiché influirebbe sulla variazione di peso e sul fabbisogno calorico)
  3. avere una diagnosi di gravi disturbi mentali (es. disturbo depressivo maggiore e schizofrenia)
  4. essere in terapia con sostituti dei pasti prescritti o farmacoterapia
  5. avere gravi condizioni mediche
  6. essere programmati per qualsiasi tipo di intervento chirurgico nei prossimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Applicazione smartphone eTRIP
Il gruppo di intervento 1 prevede l'utilizzo dell'applicazione per smartphone del programma di inibizione trigger-risposta del comportamento alimentare (eTRIP) per 10 settimane, dove i partecipanti dovranno scattare foto dei loro alimenti come parte della registrazione del cibo e potranno anche interagire con attività basate sull'app per sviluppare abilità di autoregolazione nell'aderire ai loro piani di perdita di peso. Inoltre, i partecipanti applicheranno anche un sensore di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) sul braccio e verranno istruiti su come scansionare il sensore CGM in modo da poter monitorare i loro livelli di glucosio per i primi 10 giorni.
Comportamentale: eTRIP
Il gruppo di intervento 1 prevede l'utilizzo dell'applicazione per smartphone del programma di inibizione trigger-risposta del comportamento alimentare (eTRIP) per 10 settimane, dove i partecipanti dovranno scattare foto dei loro alimenti come parte della registrazione del cibo e potranno anche interagire con attività basate sull'app per sviluppare abilità di autoregolazione nell'aderire ai loro piani di perdita di peso. Inoltre, i partecipanti applicheranno anche un sensore di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) sul braccio e verranno istruiti su come scansionare il sensore CGM in modo da poter monitorare i loro livelli di glucosio per i primi 10 giorni.
Comparatore fittizio: Applicazione smartphone FatSecret
Il gruppo di intervento 2 prevede l'utilizzo dell'applicazione smartphone FatSecret affinché i partecipanti monitorino il loro apporto calorico, senza alcun monitoraggio continuo del glucosio.
Altro: FatSecret
Il gruppo di intervento 2 prevede l'utilizzo dell'applicazione smartphone FatSecret per monitorare l'apporto calorico dei partecipanti, senza alcun monitoraggio continuo del glucosio.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcuna applicazione per smartphone né monitoraggio continuo del glucosio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza
Lasso di tempo: Alle settimane 0, 10 e 24.
Preso utilizzando un metro a nastro da parete.
Alle settimane 0, 10 e 24.
Peso
Lasso di tempo: Alle settimane 0, 10 e 24.
Preso utilizzando InBody 120
Alle settimane 0, 10 e 24.
Circonferenza della Vita
Lasso di tempo: Alle settimane 0, 10 e 24.
Preso utilizzando un metro a nastro.
Alle settimane 0, 10 e 24.
BMI
Lasso di tempo: Alle settimane 0, 10 e 24.
Preso utilizzando InBody 120
Alle settimane 0, 10 e 24.
Questionario sull'Autoregolazione del Comportamento Alimentare (SREBQ)
Lasso di tempo: Alle settimane 0, 10 e 24.
Il Self-Regulation of Eating Behaviour Questionnaire (SREBQ) è uno strumento validato e autosomministrato utilizzato per valutare l'autoregolazione degli individui in relazione al comportamento alimentare. Valuta fino a che punto gli individui monitorano, controllano e regolano i propri comportamenti alimentari in contesti quotidiani. Punteggi più alti indicano una maggiore autoregolazione del comportamento alimentare.
Alle settimane 0, 10 e 24.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-2 (PHQ-2)
Lasso di tempo: Alle settimane 0, 10 e 24.
Il Patient Health Questionnaire - 2 item (PHQ-2) è un questionario di screening autosomministrato validato utilizzato per valutare la frequenza dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Alle settimane 0, 10 e 24.
Euro Quality of life 5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Alle settimane 0, 10 e 24.
L'EuroQol 5 Dimensions - 5 Levels (EQ-5D-5L) è uno strumento standardizzato autosomministrato utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute. Misura cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione, ciascuna con cinque livelli di risposta.
Alle settimane 0, 10 e 24.
Disturbo d'Ansia Generalizzata a 2 elementi (GAD-2)
Lasso di tempo: Alle settimane 0, 10 e 24.
Il Generalized Anxiety Disorder - 2 item (GAD-2) è un questionario di screening autosomministrato validato utilizzato per valutare la frequenza dei sintomi principali dell'ansia nelle ultime due settimane.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi d'ansia.
Alle settimane 0, 10 e 24.
Percentuale di Grasso Corporeo
Lasso di tempo: Alle settimane 0, 10 e 24.
Preso utilizzando InBody 120.
Alle settimane 0, 10 e 24.
Massa Grassa Corporea
Lasso di tempo: Alle settimane 0, 10 e 24.
Preso utilizzando InBody 120.
Alle settimane 0, 10 e 24.
Questionario Alimentare a Tre Fattori (TFEQ)
Lasso di tempo: Alle settimane 0, 10 e 24.
Il Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) è uno strumento autosomministrato validato utilizzato per valutare i comportamenti alimentari. Misura tre domini: la restrizione cognitiva dell'alimentazione, l'alimentazione incontrollata e l'alimentazione emotiva. Punteggi più alti indicano livelli maggiori del rispettivo comportamento alimentare.
Alle settimane 0, 10 e 24.
International Physical Activity Questionnaire Short-Form (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: Alle settimane 0, 10 e 24.
L'International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) è un questionario autosomministrato convalidato utilizzato per valutare i livelli di attività fisica auto-riportati. Cattura la frequenza e la durata della camminata, dell'attività di intensità moderata e dell'attività di intensità vigorosa svolte negli ultimi 7 giorni.
Alle settimane 0, 10 e 24.
Indice di Automaticità Comportamentale Auto-Riportato (SRBAI)
Lasso di tempo: Alle settimane 0, 10 e 24.
Il Self-Report Behavioural Automaticity Index (SRBAI) è un questionario autosomministrato validato utilizzato per valutare l'automaticità del comportamento.
Valuta la misura in cui un comportamento viene eseguito automaticamente, con poca riflessione cosciente o deliberazione.
Punteggi più alti indicano una maggiore automaticità comportamentale.
Alle settimane 0, 10 e 24.
Scala di Considerazione delle Conseguenze Future (CFCS-6)
Lasso di tempo: Alle settimane 0, 10 e 24.
La Scala di Considerazione delle Conseguenze Future - 6 item (CFCS-6) è un questionario autosomministrato validato utilizzato per valutare la misura in cui gli individui considerano i potenziali risultati futuri dei loro comportamenti attuali. Valuta il grado in cui gli individui soppesano le conseguenze immediate rispetto a quelle future quando prendono decisioni. Punteggi più alti indicano una maggiore considerazione delle conseguenze future.
Alle settimane 0, 10 e 24.
Massa Muscolare Scheletrica
Lasso di tempo: Alle settimane 0, 10 e 24.
Eseguito utilizzando InBody 120.
Alle settimane 0, 10 e 24.
Livello di Grasso Viscerale
Lasso di tempo: Alle settimane 0, 10 e 24.
Eseguito utilizzando InBody 120.
Alle settimane 0, 10 e 24.
Big Five Inventory - 44 item (BFI-44)
Lasso di tempo: Alle settimane 0, 10 e 24.
Il Big Five Inventory - 44 item (BFI-44) è un questionario autosomministrato convalidato utilizzato per valutare i tratti della personalità in cinque domini: apertura, coscienziosità, estroversione, gradevolezza e nevroticismo. Punteggi più alti indicano una maggiore espressione dei rispettivi tratti di personalità.
Alle settimane 0, 10 e 24.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National University Health System, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NUS-IRB-2023-597

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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