Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podvědomé účinky intraoperační řeči: Vnímání zdravotnickými pracovníky

4. února 2026 aktualizováno: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Pohledy zdravotnických pracovníků na podvědomé účinky intraoperačních rozhovorů u pacientů: Studie založená na dotazníku

Tato observační studie založená na dotazníku si klade za cíl vyhodnotit vnímání zdravotnických pracovníků ohledně potenciálních podvědomých účinků intraoperačních rozhovorů na pacienty. Ačkoli je intraoperační uvědomění vzácné, neurovědecké důkazy naznačují, že nevědomé vnímání sluchových podnětů v anestezii může ovlivnit pooperační psychologické výsledky. Anonymní online dotazník s 19 položkami bude distribuován anesteziologům, anesteziologickým rezidentům, anesteziologickým technikům, chirurgům, chirurgickým rezidentům a operačním sestrám po celém Turecku. Data budou shromažďována prostřednictvím Google Forms, s dobrovolnou účastí a informovaným souhlasem. Statistická analýza bude zahrnovat popisné a komparativní metody k posouzení rozdílů napříč profesními skupinami a úrovněmi zkušeností.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Intraoperační vědomí označuje vědomé nebo podvědomé vnímání během celkové anestezie. Ačkoli je jeho klinický výskyt vzácný, předchozí studie využívající EEG, fMRI a neurokognitivní metody ukázaly, že sluchové podněty prezentované během anestezie mohou zanechat podvědomé stopy a mohou ovlivnit pooperační psychickou pohodu, důvěru ve zdravotní péči a úroveň úzkosti.Tato studie si klade za cíl prozkoumat znalosti, povědomí a postoje zdravotnických pracovníků ohledně potenciálních podvědomých účinků intraoperačních rozhovorů. Výzkum je koncipován jako multicentrická, observační, průřezová studie založená na dotazníku. Anonymní online dotazník s 19 položkami bude distribuován prostřednictvím profesních sítí, sociálních médií a institucionálních e-mailových seznamů. Cílovými účastníky jsou anesteziologové, lékaři v přípravě na obor anesteziologie a intenzivní medicína, anesteziologické sestry, chirurgové, lékaři v přípravě na obor chirurgie a operační sestry aktivně pracující na operačních sálech po celém Turecku. Primárním cílem je vyhodnotit úroveň povědomí zdravotnických pracovníků o potenciálních podvědomých účincích intraoperační řeči. Sekundární cíle zahrnují identifikaci rozdílů mezi profesními skupinami, roky praxe a demografickými faktory. Není zahrnut žádný zásah ani léčba a není vyžadována účast pacientů. Účast je dobrovolná a anonymní, s informovaným souhlasem získaným na začátku online dotazníku. Předpokládaná velikost vzorku je minimálně 150 účastníků, aby umožnila smysluplná srovnání podskupin. Data budou shromažďována prostřednictvím Google Forms a analyzována pomocí softwaru SPSS. Budou provedeny deskriptivní statistiky, skupinová srovnání (t-test, ANOVA, Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis) a chí-kvadrát testy. Pokud bude dosaženo dostatečné velikosti vzorku, mohou být provedeny také korelační a regresní analýzy. Očekává se, že tato studie poskytne cenné poznatky o úrovni profesního povědomí a etických aspektech týkajících se intraoperační komunikace, což může přispět k rozvoji školicích strategií ke snížení rizik intraoperačního vědomí a zlepšení bezpečnosti pacientů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
251

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Başakşehir, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotníci v operačních sálech v Turecku, včetně anesteziologů, anesteziologických rezidentů, anesteziologických techniků, chirurgů, chirurgických rezidentů a sálových sester. Účast je dobrovolná a omezena na osoby starší 18 let, které poskytnou informovaný souhlas k vyplnění online dotazníku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Aktuálně pracující v prostředí operačního sálu v Turecku (např. anesteziolog, anesteziologický rezident, anesteziologický technik, chirurg, chirurgický rezident, operační sestra)
  • Přístup k internetu a schopnost vyplnit online dotazník
  • Ochota dobrovolně se zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas prostřednictvím online formuláře

Kritéria pro vyloučení:

  • Osoby mladší 18 let
  • Zdravotnický personál, který přímo nepracuje v prostředí operačního sálu.
  • Účastníci, kteří v dotazníku poskytnou neúplné, zavádějící nebo náhodné odpovědi
  • Osoby, které neposkytnou informovaný souhlas na začátku online průzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zdravotničtí pracovníci operačních sálů
Anesteziologové, anesteziologičtí rezidenti, anesteziologické techniky, chirurgové, chirurgičtí rezidenti a sestry operačních sálů aktivně pracující na operačních sálech po celém Turecku.
Jiný: Dotazník / Průzkum
Anonymní strukturovaný online dotazník s 19 položkami (Google Forms) určený pro zdravotnické pracovníky operačních sálů, včetně anesteziologů, anesteziologických rezidentů, anesteziologických techniků, chirurgů, chirurgických rezidentů a operačních sester. Průzkum sbírá demografické informace, povědomí, postoje a vnímání potenciálních podvědomých účinků intraoperačních rozhovorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povědomí a vnímání zdravotnických pracovníků ohledně podvědomých účinků konverzací během operace
Časové okno: Po dokončení průzkumu (jednorázový časový bod) během 1měsíčního období sběru dat
Hodnoceno prostřednictvím odpovědí na 19položkový anonymní online dotazník. Měřené parametry zahrnují znalosti o intraoperační bdělosti, přesvědčení o podvědomém sluchovém vnímání během anestezie a postoje k etickým a profesním otázkám. Odpovědi jsou hodnoceny pomocí Likertových škál, kategoriálních otázek a deskriptivní statistiky.
Po dokončení průzkumu (jednorázový časový bod) během 1měsíčního období sběru dat

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v povědomí napříč profesními skupinami
Časové okno: Po dokončení průzkumu (jednorázově) během 1měsíčního období sběru dat
Hodnocení bylo založeno na odpovědích z 19položkového anonymního online dotazníku. Porovnání vnímání ohledně povědomí pacientů během anestezie mezi anesteziology, asistentkami anestezie, anesteziologickými techniky, chirurgy, chirurgickými asistenty a operačními sestrami.
Po dokončení průzkumu (jednorázově) během 1měsíčního období sběru dat
Korelace mezi věkem a skórem povědomí/odborného přístupu
Časové okno: Po dokončení průzkumu (jednorázově) během 1měsíčního období sběru dat
Souvislost mezi věkem účastníka (roky) a složeným skóre povědomí/profesionálního přístupu měřeného online dotazníkem.
Po dokončení průzkumu (jednorázově) během 1měsíčního období sběru dat
Podpora pro školení a etické směrnice
Časové okno: Při dokončení průzkumu (jednorázový okamžik) během 1měsíčního období sběru dat
Hodnoceno pomocí odpovědí na 19položkový anonymní online dotazník. Podíl účastníků podporujících potřebu výcvikových programů a etických norem týkajících se intraoperační komunikace.
Při dokončení průzkumu (jednorázový okamžik) během 1měsíčního období sběru dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Emine Ozcan, MD, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AWAKE2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studie shromažďuje pouze anonymní odpovědi z dotazníku. Nebudou sdílena žádná individuální data účastníků (IPD).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení