Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podświadome skutki mowy śródoperacyjnej: postrzeganie przez personel medyczny

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Percepcje pracowników służby zdrowia dotyczące podświadomych efektów rozmów przeprowadzanych podczas operacji u pacjentów: badanie oparte na kwestionariuszu

To obserwacyjne badanie oparte na kwestionariuszu ma na celu ocenę postrzegania przez pracowników służby zdrowia potencjalnych podświadomych efektów rozmów śródoperacyjnych na pacjentów. Chociaż świadomość śródoperacyjna jest rzadka, dowody neurobiologiczne sugerują, że nieświadome postrzeganie bodźców słuchowych pod znieczuleniem może wpływać na psychologiczne wyniki pooperacyjne. Anonimowa 19-punktowa ankieta online zostanie rozesłana do anestezjologów, rezydentów anestezjologii, techników anestezjologicznych, chirurgów, rezydentów chirurgii i pielęgniarek sali operacyjnej w całej Turcji. Dane będą zbierane za pośrednictwem Google Forms, z dobrowolnym udziałem i świadomą zgodą. Analiza statystyczna będzie obejmować metody opisowe i porównawcze w celu oceny różnic między grupami zawodowymi i poziomami doświadczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Świadomość śródoperacyjna odnosi się do świadomej lub podświadomej percepcji podczas znieczulenia ogólnego. Chociaż jej kliniczna częstość występowania jest rzadka, wcześniejsze badania wykorzystujące EEG, fMRI i metody neurokognitywne wykazały, że bodźce słuchowe prezentowane podczas znieczulenia mogą pozostawiać podświadome ślady i mogą wpływać na psychiczne samopoczucie pooperacyjne, zaufanie do opieki zdrowotnej oraz poziom lęku. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wiedzy, świadomości i postaw pracowników służby zdrowia dotyczących potencjalnych podświadomych efektów rozmów śródoperacyjnych. Badanie zostało zaprojektowane jako wieloośrodkowe, obserwacyjne, przekrojowe, oparte na kwestionariuszu. 19-punktowa anonimowa ankieta online zostanie rozpowszechniona za pośrednictwem sieci zawodowych, mediów społecznościowych i instytucjonalnych list mailingowych. Docelowi uczestnicy obejmują anestezjologów, rezydentów anestezjologii, techników anestezjologicznych, chirurgów, rezydentów chirurgii oraz pielęgniarki sal operacyjnych aktywnie pracujące na salach operacyjnych w całej Turcji. Głównym celem jest ocena poziomu świadomości pracowników służby zdrowia na temat potencjalnych podświadomych efektów mowy śródoperacyjnej. Cele drugorzędne obejmują identyfikację różnic między grupami zawodowymi, latami doświadczenia i czynnikami demograficznymi. Nie jest zaangażowana żadna interwencja ani leczenie, a udział pacjentów nie jest wymagany. Udział jest dobrowolny i anonimowy, a świadoma zgoda jest uzyskiwana na początku ankiety online. Przewidywana wielkość próby to co najmniej 150 uczestników, aby umożliwić znaczące porównania podgrup. Dane będą zbierane za pomocą Google Forms i analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS. Zostaną przeprowadzone statystyki opisowe, porównania grup (test t, ANOVA, U Manna-Whitneya, Kruskala-Wallisa) oraz testy chi-kwadrat. Jeśli zostanie osiągnięta wystarczająca wielkość próby, mogą zostać również przeprowadzone analizy korelacji i regresji. Oczekuje się, że to badanie dostarczy cennych informacji na temat poziomu świadomości zawodowej i rozważań etycznych dotyczących komunikacji śródoperacyjnej, potencjalnie przyczyniając się do opracowania strategii szkoleniowych mających na celu zmniejszenie ryzyka świadomości śródoperacyjnej i poprawę bezpieczeństwa pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
251

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Başakşehir, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Personel medyczny sal operacyjnych w Turcji, w tym anestezjolodzy, rezydenci anestezjologii, technicy anestezjologii, chirurdzy, rezydenci chirurgii oraz pielęgniarki sal operacyjnych. Udział jest dobrowolny i ograniczony do osób w wieku 18 lat i starszych, które wyrażą świadomą zgodę na wypełnienie kwestionariusza online.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Aktualna praca w środowisku sali operacyjnej w Turcji (np. anestezjolog, rezydent anestezjologii, technik anestezjologiczny, chirurg, rezydent chirurgii, pielęgniarka sali operacyjnej)
  • Dostęp do internetu i możliwość wypełnienia ankiety online
  • Gotowość do dobrowolnego udziału i udzielenia świadomej zgody za pośrednictwem formularza online

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Personel medyczny niepracujący bezpośrednio w środowisku sali operacyjnej.
  • Uczestnicy, którzy udzielają niekompletnych, wprowadzających w błąd lub przypadkowych odpowiedzi w ankiecie
  • Osoby, które nie udzielają świadomej zgody na początku ankiety online

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Profesjonaliści Ochrony Zdrowia w Sali Operacyjnej
Anestezjolodzy, rezydenci anestezjologii, technicy anestezjologiczni, chirurdzy, rezydenci chirurgii oraz pielęgniarki operacyjne aktywnie pracujące na salach operacyjnych w całej Turcji.
Inny: Kwestionariusz / Ankieta
Anonimowy, ustrukturyzowany 19-punktowy kwestionariusz online (Google Forms) skierowany do pracowników ochrony zdrowia w sali operacyjnej, w tym anestezjologów, rezydentów anestezjologii, techników anestezjologicznych, chirurgów, rezydentów chirurgii oraz pielęgniarek sali operacyjnej. Badanie zbiera informacje demograficzne, świadomość, postawy i postrzeganie dotyczące potencjalnych podświadomych efektów rozmów śródoperacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świadomość i postrzeganie przez pracowników służby zdrowia dotyczące podświadomych efektów rozmów przeprowadzanych podczas operacji
Ramy czasowe: Po zakończeniu ankiety (jeden punkt czasowy) w trakcie miesięcznego okresu zbierania danych
Oceniane na podstawie odpowiedzi na 19-punktową anonimową ankietę internetową. Mierzone parametry obejmują wiedzę na temat świadomości śródoperacyjnej, przekonania dotyczące podświadomego postrzegania słuchowego pod znieczuleniem oraz postawy wobec kwestii etycznych i zawodowych. Odpowiedzi są oceniane przy użyciu skal Likerta, pytań kategorycznych oraz statystyki opisowej.
Po zakończeniu ankiety (jeden punkt czasowy) w trakcie miesięcznego okresu zbierania danych

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w świadomości wśród grup zawodowych
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania (pojedynczy punkt czasowy) w trakcie miesięcznego okresu zbierania danych
Ocena opierała się na odpowiedziach z 19-punktowej anonimowej ankiety internetowej. Porównanie postrzegania świadomości pacjenta podczas znieczulenia wśród anestezjologów, asystentów anestezjologów, techników anestezjologicznych, chirurgów, asystentów chirurgicznych i pielęgniarek sali operacyjnej.
Po zakończeniu badania (pojedynczy punkt czasowy) w trakcie miesięcznego okresu zbierania danych
Korelacja między wiekiem a wynikiem świadomości/postawy zawodowej
Ramy czasowe: Po ukończeniu ankiety (jeden punkt czasowy) w okresie miesięcznego zbierania danych
Związek między wiekiem uczestnika (lata) a złożonym wynikiem świadomości/ postawy zawodowej mierzonym za pomocą kwestionariusza online.
Po ukończeniu ankiety (jeden punkt czasowy) w okresie miesięcznego zbierania danych
Wsparcie w zakresie szkoleń i wytycznych etycznych
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania (jeden punkt czasowy) w trakcie 1-miesięcznego okresu zbierania danych
Oceniano na podstawie odpowiedzi w 19-punktowej anonimowej ankiecie internetowej. Proporcja uczestników popierających potrzebę programów szkoleniowych i standardów etycznych dotyczących komunikacji śródoperacyjnej.
Po zakończeniu badania (jeden punkt czasowy) w trakcie 1-miesięcznego okresu zbierania danych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Emine Ozcan, MD, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AWAKE2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badanie zbiera jedynie anonimowe odpowiedzi z ankiet. Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami