Podvědomé účinky intraoperační řeči: Vnímání zdravotnickými pracovníky
4. února 2026 aktualizováno: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Pohledy zdravotnických pracovníků na podvědomé účinky intraoperačních rozhovorů u pacientů: Studie založená na dotazníku
Tato observační studie založená na dotazníku si klade za cíl vyhodnotit vnímání zdravotnických pracovníků ohledně potenciálních podvědomých účinků intraoperačních rozhovorů na pacienty.
Ačkoli je intraoperační uvědomění vzácné, neurovědecké důkazy naznačují, že nevědomé vnímání sluchových podnětů v anestezii může ovlivnit pooperační psychologické výsledky.
Anonymní online dotazník s 19 položkami bude distribuován anesteziologům, anesteziologickým rezidentům, anesteziologickým technikům, chirurgům, chirurgickým rezidentům a operačním sestrám po celém Turecku.
Data budou shromažďována prostřednictvím Google Forms, s dobrovolnou účastí a informovaným souhlasem.
Statistická analýza bude zahrnovat popisné a komparativní metody k posouzení rozdílů napříč profesními skupinami a úrovněmi zkušeností.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intraoperační vědomí označuje vědomé nebo podvědomé vnímání během celkové anestezie.
Ačkoli je jeho klinický výskyt vzácný, předchozí studie využívající EEG, fMRI a neurokognitivní metody ukázaly, že sluchové podněty prezentované během anestezie mohou zanechat podvědomé stopy a mohou ovlivnit pooperační psychickou pohodu, důvěru ve zdravotní péči a úroveň úzkosti.Tato studie si klade za cíl prozkoumat znalosti, povědomí a postoje zdravotnických pracovníků ohledně potenciálních podvědomých účinků intraoperačních rozhovorů.
Výzkum je koncipován jako multicentrická, observační, průřezová studie založená na dotazníku.
Anonymní online dotazník s 19 položkami bude distribuován prostřednictvím profesních sítí, sociálních médií a institucionálních e-mailových seznamů.
Cílovými účastníky jsou anesteziologové, lékaři v přípravě na obor anesteziologie a intenzivní medicína, anesteziologické sestry, chirurgové, lékaři v přípravě na obor chirurgie a operační sestry aktivně pracující na operačních sálech po celém Turecku.
Primárním cílem je vyhodnotit úroveň povědomí zdravotnických pracovníků o potenciálních podvědomých účincích intraoperační řeči.
Sekundární cíle zahrnují identifikaci rozdílů mezi profesními skupinami, roky praxe a demografickými faktory.
Není zahrnut žádný zásah ani léčba a není vyžadována účast pacientů.
Účast je dobrovolná a anonymní, s informovaným souhlasem získaným na začátku online dotazníku.
Předpokládaná velikost vzorku je minimálně 150 účastníků, aby umožnila smysluplná srovnání podskupin.
Data budou shromažďována prostřednictvím Google Forms a analyzována pomocí softwaru SPSS.
Budou provedeny deskriptivní statistiky, skupinová srovnání (t-test, ANOVA, Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis) a chí-kvadrát testy.
Pokud bude dosaženo dostatečné velikosti vzorku, mohou být provedeny také korelační a regresní analýzy.
Očekává se, že tato studie poskytne cenné poznatky o úrovni profesního povědomí a etických aspektech týkajících se intraoperační komunikace, což může přispět k rozvoji školicích strategií ke snížení rizik intraoperačního vědomí a zlepšení bezpečnosti pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
251
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Başakşehir, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34480
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravotníci v operačních sálech v Turecku, včetně anesteziologů, anesteziologických rezidentů, anesteziologických techniků, chirurgů, chirurgických rezidentů a sálových sester.
Účast je dobrovolná a omezena na osoby starší 18 let, které poskytnou informovaný souhlas k vyplnění online dotazníku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Aktuálně pracující v prostředí operačního sálu v Turecku (např. anesteziolog, anesteziologický rezident, anesteziologický technik, chirurg, chirurgický rezident, operační sestra)
- Přístup k internetu a schopnost vyplnit online dotazník
- Ochota dobrovolně se zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas prostřednictvím online formuláře
Kritéria pro vyloučení:
- Osoby mladší 18 let
- Zdravotnický personál, který přímo nepracuje v prostředí operačního sálu.
- Účastníci, kteří v dotazníku poskytnou neúplné, zavádějící nebo náhodné odpovědi
- Osoby, které neposkytnou informovaný souhlas na začátku online průzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravotničtí pracovníci operačních sálů
Anesteziologové, anesteziologičtí rezidenti, anesteziologické techniky, chirurgové, chirurgičtí rezidenti a sestry operačních sálů aktivně pracující na operačních sálech po celém Turecku.
|
Anonymní strukturovaný online dotazník s 19 položkami (Google Forms) určený pro zdravotnické pracovníky operačních sálů, včetně anesteziologů, anesteziologických rezidentů, anesteziologických techniků, chirurgů, chirurgických rezidentů a operačních sester.
Průzkum sbírá demografické informace, povědomí, postoje a vnímání potenciálních podvědomých účinků intraoperačních rozhovorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povědomí a vnímání zdravotnických pracovníků ohledně podvědomých účinků konverzací během operace
Časové okno: Po dokončení průzkumu (jednorázový časový bod) během 1měsíčního období sběru dat
|
Hodnoceno prostřednictvím odpovědí na 19položkový anonymní online dotazník.
Měřené parametry zahrnují znalosti o intraoperační bdělosti, přesvědčení o podvědomém sluchovém vnímání během anestezie a postoje k etickým a profesním otázkám.
Odpovědi jsou hodnoceny pomocí Likertových škál, kategoriálních otázek a deskriptivní statistiky.
|
Po dokončení průzkumu (jednorázový časový bod) během 1měsíčního období sběru dat
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v povědomí napříč profesními skupinami
Časové okno: Po dokončení průzkumu (jednorázově) během 1měsíčního období sběru dat
|
Hodnocení bylo založeno na odpovědích z 19položkového anonymního online dotazníku.
Porovnání vnímání ohledně povědomí pacientů během anestezie mezi anesteziology, asistentkami anestezie, anesteziologickými techniky, chirurgy, chirurgickými asistenty a operačními sestrami.
|
Po dokončení průzkumu (jednorázově) během 1měsíčního období sběru dat
|
|
Korelace mezi věkem a skórem povědomí/odborného přístupu
Časové okno: Po dokončení průzkumu (jednorázově) během 1měsíčního období sběru dat
|
Souvislost mezi věkem účastníka (roky) a složeným skóre povědomí/profesionálního přístupu měřeného online dotazníkem.
|
Po dokončení průzkumu (jednorázově) během 1měsíčního období sběru dat
|
|
Podpora pro školení a etické směrnice
Časové okno: Při dokončení průzkumu (jednorázový okamžik) během 1měsíčního období sběru dat
|
Hodnoceno pomocí odpovědí na 19položkový anonymní online dotazník.
Podíl účastníků podporujících potřebu výcvikových programů a etických norem týkajících se intraoperační komunikace.
|
Při dokončení průzkumu (jednorázový okamžik) během 1měsíčního období sběru dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emine Ozcan, MD, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fu VX, Sleurink KJ, Janssen JC, Wijnhoven BPL, Jeekel J, Klimek M. Perception of auditory stimuli during general anesthesia and its effects on patient outcomes: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2021 Aug;68(8):1231-1253. doi: 10.1007/s12630-021-02015-0. Epub 2021 May 19.
- Kim KM, Bang JY, Choi BM, Noh GJ. Assessment of explicit and implicit memories during remimazolam anaesthesia using the process dissociation procedure: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2023 Nov 1;40(11):833-840. doi: 10.1097/EJA.0000000000001904. Epub 2023 Sep 25.
- Han L, Purger DA, Eagleman SL, Halpern CH, Buch V, Gaston SM, Razavi B, Meador K, Drover DR. Deep learning models using intracranial and scalp EEG for predicting sedation level during emergence from anaesthesia. BJA Open. 2024 Oct 12;12:100347. doi: 10.1016/j.bjao.2024.100347. eCollection 2024 Dec.
- Jang H, Mashour GA, Hudetz AG, Huang Z. Measuring the dynamic balance of integration and segregation underlying consciousness, anesthesia, and sleep. bioRxiv [Preprint]. 2024 Apr 15:2024.04.12.589265. doi: 10.1101/2024.04.12.589265.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Aktuální)
2. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
2. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Intraoperační komplikace
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Intraoperační povědomí
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- AWAKE2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Studie shromažďuje pouze anonymní odpovědi z dotazníku.
Nebudou sdílena žádná individuální data účastníků (IPD).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .