Účinnost spreje se superoxid dismutázou při prevenci radiační dermatitidy u pacientů s nádory hlavy a krku.

Radioterapie je základní modalitou v kurativní a paliativní léčbě malignit hlavy a krku, ale je často doprovázena řadou akutních a pozdních toxicit, včetně radiační dermatitidy, xerostomie, poškození lebečních nervů a dysfagie. Radiační dermatitida, zánětlivá kožní reakce na ionizující záření, se vyvíjí u většiny pacientů podstupujících externí radioterapii v oblasti hlavy a krku a pohybuje se od mírného erytému a suché deskvamace až po vlhkou deskvamaci a ulceraci v těžkých případech. Klinicky významné poškození kůže nejen zhoršuje kvalitu života pacientů bolestí, svěděním a kosmetickou deformací, ale může také vyžadovat přerušení léčby nebo snížení dávky, což bylo v několika studiích spojeno s horší kontrolou nádoru a přežitím. Patofyziologie radiační dermatitidy je multifaktoriální a zahrnuje přímé radiačně indukované poškození DNA, poškození endotelových buněk, cytokinem zprostředkované zánětlivé kaskády a tvorbu reaktivních forem kyslíku (ROS). ROS, zejména superoxidové anionty, hrají klíčovou roli v šíření oxidačního stresu, peroxidaci lipidů a následném poškození tkáně. Současné strategie léčby radiační dermatitidy jsou z velké části podpůrné a empirické, včetně opatření k hygieně kůže, lokálních kortikosteroidů, emoliencií, obvazů pro vlhkou deskvamaci a kontroly bolesti; nicméně neexistuje všeobecně přijímaný standard péče a robustní vysoce kvalitní důkazy pro mnohé intervence zůstávají omezené. Lokální a lokálně dodávané látky na bázi antioxidantů byly zkoumány jako profylaktické a terapeutické možnosti ke zmírnění radiačně indukovaného poškození kůže neutralizací ROS a modulací zánětlivých odpovědí. Superoxid dismutáza (SOD) je klíčový endogenní antioxidační enzym, který katalyzuje dismutaci superoxidových radikálů na kyslík a peroxid vodíku, čímž snižuje oxidační stres. Preklinické studie a rané klinické zprávy naznačují, že formulace obsahující SOD nebo sloučeniny napodobující SOD mohou snížit markery oxidačního poškození, oslabit zánětlivou signalizaci a snížit histologické důkazy radiačně indukovaného kožního poškození. Hodnocený experimentální SOD sprej v této studii je formulován pro lokální aerosolové podání na ozářené kožní povrchy, což může nabídnout výhody v snadnosti aplikace, rovnoměrném pokrytí složitých anatomických oblastí hlavy a krku a v dodržování léčby pacienty ve srovnání s krémy. Rané fáze studií lokálních sprejů dodávajících antioxidanty nebo látky napodobující SOD ukázaly příznivou snášenlivost a potenciální snížení závažnosti akutní radiační dermatitidy, ačkoli údaje zůstávají omezené a heterogenní. SOD sprej v této studii prošel nezávislým bezpečnostním hodnocením a splňuje standardy pro lidské použití, což podporuje jeho snášenlivost pro lokální aplikaci. Vzhledem k biologické plausibilitě, povzbudivým předběžným údajům pro antioxidační přístupy a nenaplněné klinické potřebě účinné profylaxe proti radiační dermatitidě, má tato randomizovaná klinická studie za cíl vyhodnotit účinnost a bezpečnost SOD spreje v prevenci radiační dermatitidy u pacientů s rakovinou hlavy a krku podstupujících definitivní nebo adjuvantní radioterapii. Primární koncové body zahrnují incidenci a maximální stupeň akutní radiační dermatitidy na základě standardizovaných hodnoticích systémů, zatímco sekundární koncové body budou hodnotit čas do nástupu, pacienty hlášené kožní příznaky a kvalitu života, přerušení léčby a metriky bezpečnosti/snášenlivosti. Zjištění studie mohou přispět k doporučením založeným na důkazech pro lokální antioxidační profylaxi v radioterapii a potenciálně zlepšit dodržování léčby a výsledky pacientů.