Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kyselé chuti na polykací funkci pacientů s dysfagií po akutní ischemické cévní mozkové příhodě: Randomizovaná kontrolovaná studie

12. června 2026 aktualizováno: AYFER GUNES

Hodnocení vlivu podávání doplňkových tekutin v raném období na funkci polykání u pacientů, u kterých se po cévní mozkové příhodě vyvine porucha polykání

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena za účelem stanovení Vlivu kyselé chuti na polykací funkci pacientů s dysfagií po akutní ischemické cévní mozkové příhodě Studie byla provedena mezi červencem 2021 a listopadem 2022 u 95 pacientů diagnostikovaných s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou (47 intervenční skupina, 48 kontrolní skupina) na neurologické klinice a ambulantní klinice univerzitní nemocnice v Edirne. Data byla shromážděna pomocí Formuláře osobních údajů, Guggingova testu screeningu polykání (GUSS) a Národní škály cévní mozkové příhody (NIHSS).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie byla navržena k vyhodnocení účinku kyselé chuti na funkci polykání u pacientů, u kterých se po ischemické cévní mozkové příhodě rozvinula dysfagie. Vzorek studie tvořili pacienti (n=95) s diagnózou ischemické cévní mozkové příhody a porušenou funkcí polykání hospitalizovaní na neurologické klinice univerzitní nemocnice. Pacientům v intervenční skupině bylo podáváno 4 ml citronové šťávy (pH=2,8) při pokojové teplotě před snídaní, obědem a večeří, zatímco pacientům v kontrolní skupině bylo ve stejných časových obdobích podáváno 4 ml vody při pokojové teplotě. Funkce polykání a závažnost cévní mozkové příhody byly u pacientů hodnoceny 7. a 30. den. Data byla sbírána pomocí formuláře osobních informací, Guggingova screeningového testu polykání (GUSS) a Národní stupnice cévní mozkové příhody (NIHSS).

Finanční podpora: Tato studie byla podpořena Výzkumným fondem Univerzity Trakya. Číslo projektu: 2021/214

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
95

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Center
      • Edirne, Center, Turecko (Türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Research and Application Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaný s potvrzenou diagnózou ischemické cévní mozkové příhody
  • Do 72 hodin od diagnózy
  • Vyvinutá dysfagie
  • Pacient schopný porozumět a spolupracovat
  • Pacienti, kteří dobrovolně podepsali informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s mozkovým krvácením nebo jinými neurologickými poruchami
  • Pacienti s těžkou cévní mozkovou příhodou a vysokými NIHSS skóre
  • Pacienti u kterých se předpokládá těžká dysfagie
  • Pacienti, kteří se dobrovolně nechtějí účastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: kontrola
Účastníci byli informováni o výzkumném procesu během prvního setkání. Pacienti kontrolní skupiny dostali během úvodní konzultace 4 ml vody pokojové teploty pod dohledem lékaře před snídaní, obědem a večeří. Podle screeningového testu GUSS dostali pacienti s těžkou dysfagií 4 ml vody po kapkách injekční stříkačkou, způsobem snesitelným pro pacienta, společně s lékařem, po dobu přibližně 15-20 minut. Pacienti po mozkové mrtvici s těžkou dysfagií, neschopní polykat, dostali 4 ml vody po kapkách, ale tekla jim z úst jako sliny. Tento postup pokračoval sedm dní. Pacienti s dysfagií, kteří měli akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu v kontrolní skupině, byli hodnoceni při první denní návštěvě, sedmý den a třicátý den. Počáteční návštěva a hodnocení sedmého dne byly provedeny v klinickém prostředí, protože pacienti byli léčeni na neurologické klinice.
Jiný: Kontrola
Podávání vody při pokojové teplotě
Experimentální: Kyselá chuť
Účastníci byli informováni o výzkumném procesu během prvního setkání. Pacienti intervenční skupiny dostávali 4 ml čerstvě vymačkané citronové šťávy s hodnotou pH 2,8 při pokojové teplotě pod lékařským dohledem před snídaní, obědem a večeří. Podle GUSS screeningového testu pacienti s těžkou dysfagií dostávali 4 ml citronové šťávy po kapkách injekční stříkačkou, způsobem snesitelným pro pacienta, společně s lékařem, po dobu přibližně 15-20 minut. Pacienti s těžkou dysfagií, kvůli neschopnosti polykat, dostávali 4 ml citronové šťávy po kapkách, ale vytékala jim z úst jako sliny. Tato aplikace pokračovala po sedm dní. Pacienti s dysfagií, kteří měli akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu v kontrolní skupině, byli hodnoceni při první návštěvě, 7. den a 30. den. Počáteční návštěva a hodnocení 7. dne byly provedeny v klinickém prostředí, protože pacienti dostávali léčbu na neurologickém oddělení.
Jiný: kyselá chuť
Stimulace kyselé chuti pomocí čerstvě vymačkané citronové šťávy podávané orálně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gugging Swallowing Screen score
Časové okno: one month
Change in the mean scores of the Gugging Swallowing Screen (GUSS) score of the patients at the first interview, on the 7th day and on the 30th day
one month
National Institutes of Health Stroke Scale score
Časové okno: one month
Change in the mean scores of the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) of the patients at the first interview, on the 7th day and on the 30th day
one month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AYFER GUNES

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Trakya University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayfer Gunes, PhD, RN., Trakya University Medical Research and Application Centre, Department of Neurology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021/214

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení