Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kyselé chuti na polykací funkci pacientů s dysfagií po akutní ischemické cévní mozkové příhodě: Randomizovaná kontrolovaná studie

3. února 2026 aktualizováno: AYFER GUNES

Hodnocení vlivu podávání doplňkových tekutin v raném období na funkci polykání u pacientů, u kterých se po cévní mozkové příhodě vyvine porucha polykání

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena za účelem stanovení Vlivu kyselé chuti na polykací funkci pacientů s dysfagií po akutní ischemické cévní mozkové příhodě Studie byla provedena mezi červencem 2021 a listopadem 2022 u 95 pacientů diagnostikovaných s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou (47 intervenční skupina, 48 kontrolní skupina) na neurologické klinice a ambulantní klinice univerzitní nemocnice v Edirne. Data byla shromážděna pomocí Formuláře osobních údajů, Guggingova testu screeningu polykání (GUSS) a Národní škály cévní mozkové příhody (NIHSS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla navržena k vyhodnocení účinku kyselé chuti na funkci polykání u pacientů, u kterých se po ischemické cévní mozkové příhodě rozvinula dysfagie. Vzorek studie tvořili pacienti (n=95) s diagnózou ischemické cévní mozkové příhody a porušenou funkcí polykání hospitalizovaní na neurologické klinice univerzitní nemocnice. Pacientům v intervenční skupině bylo podáváno 4 ml citronové šťávy (pH=2,8) při pokojové teplotě před snídaní, obědem a večeří, zatímco pacientům v kontrolní skupině bylo ve stejných časových obdobích podáváno 4 ml vody při pokojové teplotě. Funkce polykání a závažnost cévní mozkové příhody byly u pacientů hodnoceny 7. a 30. den. Data byla sbírána pomocí formuláře osobních informací, Guggingova screeningového testu polykání (GUSS) a Národní stupnice cévní mozkové příhody (NIHSS).

Finanční podpora: Tato studie byla podpořena Výzkumným fondem Univerzity Trakya. Číslo projektu: 2021/214

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Center
      • Edirne, Center, Turecko (Türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Research and Application Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaný s potvrzenou diagnózou ischemické cévní mozkové příhody
  • Do 72 hodin od diagnózy
  • Vyvinutá dysfagie
  • Pacient schopný porozumět a spolupracovat
  • Pacienti, kteří dobrovolně podepsali informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s mozkovým krvácením nebo jinými neurologickými poruchami
  • Pacienti s těžkou cévní mozkovou příhodou a vysokými NIHSS skóre
  • Pacienti u kterých se předpokládá těžká dysfagie
  • Pacienti, kteří se dobrovolně nechtějí účastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: kontrola
Účastníci byli informováni o výzkumném procesu během prvního setkání. Pacienti kontrolní skupiny dostali během úvodní konzultace 4 ml vody pokojové teploty pod dohledem lékaře před snídaní, obědem a večeří. Podle screeningového testu GUSS dostali pacienti s těžkou dysfagií 4 ml vody po kapkách injekční stříkačkou, způsobem snesitelným pro pacienta, společně s lékařem, po dobu přibližně 15-20 minut. Pacienti po mozkové mrtvici s těžkou dysfagií, neschopní polykat, dostali 4 ml vody po kapkách, ale tekla jim z úst jako sliny. Tento postup pokračoval sedm dní. Pacienti s dysfagií, kteří měli akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu v kontrolní skupině, byli hodnoceni při první denní návštěvě, sedmý den a třicátý den. Počáteční návštěva a hodnocení sedmého dne byly provedeny v klinickém prostředí, protože pacienti byli léčeni na neurologické klinice.
Jiný: Kontrola
Podávání vody při pokojové teplotě
Experimentální: Kyselá chuť
Účastníci byli informováni o výzkumném procesu během prvního setkání. Pacienti intervenční skupiny dostávali 4 ml čerstvě vymačkané citronové šťávy s hodnotou pH 2,8 při pokojové teplotě pod lékařským dohledem před snídaní, obědem a večeří. Podle GUSS screeningového testu pacienti s těžkou dysfagií dostávali 4 ml citronové šťávy po kapkách injekční stříkačkou, způsobem snesitelným pro pacienta, společně s lékařem, po dobu přibližně 15-20 minut. Pacienti s těžkou dysfagií, kvůli neschopnosti polykat, dostávali 4 ml citronové šťávy po kapkách, ale vytékala jim z úst jako sliny. Tato aplikace pokračovala po sedm dní. Pacienti s dysfagií, kteří měli akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu v kontrolní skupině, byli hodnoceni při první návštěvě, 7. den a 30. den. Počáteční návštěva a hodnocení 7. dne byly provedeny v klinickém prostředí, protože pacienti dostávali léčbu na neurologickém oddělení.
Jiný: kyselá chuť
Stimulace kyselé chuti pomocí čerstvě vymačkané citronové šťávy podávané orálně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre GUSS polykání a skóre NIHSS
Časové okno: jeden měsíc
Změna průměrných skóre hodnocení polykání GUSS a skóre NIHSS pacientů při prvním pohovoru, 7. den a 30. den.
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AYFER GUNES

Spolupracovníci

Trakya University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayfer Gunes, PhD, RN., Trakya University Medical Research and Application Centre, Department of Neurology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/214

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit