Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ smaku kwaśnego na funkcję połykania u pacjentów z dysfagią po ostrym niedokrwiennym udarze mózgu: randomizowane badanie kontrolowane

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: AYFER GUNES

Ocena wpływu dodatkowego podawania płynu we wczesnym okresie na funkcję połykania u pacjentów z zaburzeniami połykania po udarze

To randomizowane badanie kontrolowane zostało zaprojektowane w celu określenia wpływu kwaśnego smaku na funkcję połykania u pacjentów z dysfagią po ostrym niedokrwiennym udarze mózgu. Badanie przeprowadzono między lipcem 2021 a listopadem 2022 z udziałem 95 pacjentów z rozpoznaniem ostrego niedokrwiennego udaru mózgu (47 w grupie interwencyjnej, 48 w grupie kontrolnej) w klinice neurologii i poradni ambulatoryjnej szpitala uniwersyteckiego w Edirne. Dane zebrano przy użyciu formularza informacji osobistej, testu przesiewowego połykania Gugging (GUSS) oraz skali udaru mózgu National Institutes of Health (NIHSS).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu kwaśnego smaku na funkcję połykania u pacjentów, u których rozwinęła się dysfagia po udarze niedokrwiennym. Próbka badana składała się z pacjentów (n=95) z rozpoznaniem udaru niedokrwiennego i zaburzoną funkcją połykania hospitalizowanych w klinice neurologii szpitala uniwersyteckiego. Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymywali 4 ml soku z cytryny (pH=2,8) w temperaturze pokojowej przed śniadaniem, obiadem i kolacją, podczas gdy pacjenci w grupie kontrolnej otrzymywali 4 ml wody w temperaturze pokojowej w tych samych okresach. Funkcja połykania i ciężkość udaru u pacjentów były oceniane 7. i 30. dnia. Dane zebrano przy użyciu Formularza Informacji Osobistych, Testu Przesiewowego Połykania Gugging (GUSS) oraz Skali Udarowej Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS).

Wsparcie finansowe: Niniejsze badanie zostało wsparte przez Fundusz Badawczy Uniwersytetu Trakya. Numer projektu: 2021/214

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
95

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Center
      • Edirne, Center, Turcja (Türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Research and Application Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Hospitalizacja z potwierdzoną diagnozą udaru niedokrwiennego
  • W ciągu pierwszych 72 godzin po diagnozie
  • Rozwinięta dysfagia
  • Pacjenci zdolni do zrozumienia i współpracy
  • Pacjenci, którzy dobrowolnie podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z krwotokiem mózgowym lub innymi zaburzeniami neurologicznymi
  • Pacjenci z ciężkim udarem i wysokimi wynikami w skali NIHSS
  • Pacjenci, u których prawdopodobnie wystąpi ciężka dysfagia
  • Pacjenci, którzy nie zgadzają się dobrowolnie na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: kontrola
Uczestnicy zostali poinformowani o procesie badawczym podczas pierwszego spotkania. Pacjentom z grupy kontrolnej podawano 4 ml wody o temperaturze pokojowej podczas wstępnej konsultacji, pod nadzorem lekarza, przed śniadaniem, obiadem i kolacją. Zgodnie z testem przesiewowym GUSS, pacjentom z ciężką dysfagią podawano 4 ml wody kroplami za pomocą strzykawki, w sposób tolerowany przez pacjenta, razem z lekarzem, przez około 15-20 minut. Pacjenci po udarze z ciężką dysfagią, niezdolni do przełykania, mieli podawane 4 ml wody kroplami, ale wypływała ona z ich ust jak ślina. Procedurę tę kontynuowano przez siedem dni. Pacjenci z dysfagią, którzy przeszli ostry udar niedokrwienny w grupie kontrolnej, byli oceniani w pierwszym dniu wizyty, w dniu 7 i dniu 30. Wstępna wizyta i ocena w dniu 7 były przeprowadzane w warunkach klinicznych, ponieważ pacjenci otrzymywali leczenie w klinice neurologicznej.
Inny: Kontrola
Podawanie Wody o Temperaturze Pokojowej
Eksperymentalny: Kwaśny Smak
Uczestnicy zostali poinformowani o procesie badawczym podczas pierwszego spotkania. Pacjentom z grupy interwencyjnej podawano 4 ml świeżo wyciśniętego soku z cytryny o mocy wodorowej (pH) 2,8 w temperaturze pokojowej pod nadzorem medycznym przed śniadaniem, obiadem i kolacją. Zgodnie z testem przesiewowym GUSS pacjentom z ciężką dysfagią podawano 4 ml soku z cytryny kroplami za pomocą strzykawki, w sposób tolerowany przez pacjenta, wraz z lekarzem, przez około 15-20 minut. Pacjenci z ciężką dysfagią, z powodu niemożności przełykania, mieli podawane 4 ml soku z cytryny kroplami, ale wypływał on z ich ust jako ślina. Tę aplikację kontynuowano przez siedem dni. Pacjenci z dysfagią, którzy mieli ostry udar niedokrwienny w grupie kontrolnej, byli oceniani podczas wizyty pierwszego dnia, siódmego dnia i trzydziestego dnia. Początkowa wizyta i oceny siódmego dnia były przeprowadzane w warunkach klinicznych, ponieważ pacjenci otrzymywali leczenie na oddziale neurologi
Inny: kwaśny smak
Stymulacja smaku kwaśnego przy użyciu świeżo wyciśniętego soku z cytryny podawanego doustnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gugging Swallowing Screen score
Ramy czasowe: one month
Change in the mean scores of the Gugging Swallowing Screen (GUSS) score of the patients at the first interview, on the 7th day and on the 30th day
one month
National Institutes of Health Stroke Scale score
Ramy czasowe: one month
Change in the mean scores of the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) of the patients at the first interview, on the 7th day and on the 30th day
one month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AYFER GUNES

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Trakya University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ayfer Gunes, PhD, RN., Trakya University Medical Research and Application Centre, Department of Neurology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2021/214

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami