Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga obličeje u žen v menopauze (FascialYogaM)

20. července 2026 aktualizováno: Ayşe Eminoğlu, Marmara University

Vliv cvičení obličejové jógy na vnímaný stres, kognitivní kontrolu, kognitivní flexibilitu a hladinu kortizolu u žen v menopauze

Účel: Cílem této studie je vyhodnotit účinky strukturované behaviorální intervence založené na obličejové józe na vnímaný stres, kognitivní kontrolu, kognitivní flexibilitu a hladiny kortizolu ve slinách u žen během menopauzálního období. Studie si klade za cíl zjistit, zda nefarmakologická a neinvazivní behaviorální intervence může podpořit psychologické a kognitivní fungování a snížit biologické stresové reakce u žen v menopauze.

Design: Tato studie je navržena jako randomizovaná, kontrolovaná, experimentální studie s pretest-posttest designem s následným hodnocením po intervenci. Způsobilí účastníci budou náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny (obvyklá péče). Výsledky budou hodnoceny na začátku studie, bezprostředně po intervenci a při následném hodnocení, aby se vyhodnotily jak bezprostřední, tak i trvalé účinky intervence.

Metoda: Celkem bude rekrutováno 100 menopauzálních žen ve věku 45–65 let z menopauzální ambulantní kliniky a náhodně rozděleno buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Intervenční skupina se zúčastní 12týdenního online programu obličejové jógy sestávajícího ze dvou 60minutových sezení týdně.

V této studii se obličejová jóga označuje jako nefarmakologická a neinvazivní behaviorální intervence zaměřená na myofasciální relaxaci obličeje, regulaci dýchání a tělesné uvědomění pro regulaci stresu a kognitivní fungování. Program bude zahrnovat techniky myofasciální relaxace obličeje, základní jógové pozice vhodné pro všechny úrovně fyzické zdatnosti a strukturovaná dechová cvičení. Všechna sezení budou probíhat online ve skupinovém formátu a nebudou pořizovány žádné audio ani video nahrávky.

Kontrolní skupina bude během studie nadále dostávat rutinní ambulantní péči a po dokončení následných hodnocení jí bude na požádání nabídnut program obličejové jógy.

Data budou sbírána ve třech časových bodech: na začátku před intervencí, bezprostředně po dokončení 12týdenní intervence a 8 týdnů po intervenci jako následné hodnocení. Vnímaný stres, kognitivní kontrola a kognitivní flexibilita budou hodnoceny pomocí validovaných dotazníků pro sebehodnocení. Vzorky kortizolu ve slinách budou odebírány za standardizovaných ranních podmínek v každém bodě hodnocení, aby se vyhodnotila biologická stresová reakce.

Hypotézy:

H1: Menopauzální ženy účastnící se intervence obličejové jógy prokáží ve srovnání s kontrolní skupinou významné snížení úrovní vnímaného stresu při hodnocení po intervenci a při následném hodnocení.

H2: Menopauzální ženy účastnící se intervence obličejové jógy prokáží ve srovnání s kontrolní skupinou významné snížení hladin kortizolu ve slinách při hodnocení po intervenci a při následném hodnocení.

H3: Menopauzální ženy účastnící se intervence obličejové jógy prokáží ve srovnání s kontrolní skupinou významné zlepšení kognitivní kontroly a kognitivní flexibility při hodnocení po intervenci a při následném hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské účastnice ve věku 45–65 let
  • V období menopauzy, definované jako alespoň 12 měsíců od poslední menstruace
  • Schopnost číst a rozumět turečtině a vyplňovat dotazníky

Kritéria pro vyloučení:

  • Současná nebo minulá diagnóza psychiatrické poruchy nebo probíhající psychiatrická léčba
  • Pravidelné užívání antidepresiv, anxiolytik nebo kortikosteroidů
  • Historie rakoviny nebo aktuální onkologická léčba
  • Účast na obličejové józe nebo podobných programech založených na józe v posledních 6 měsících
  • Jakýkoli zdravotní stav, který může znemožnit bezpečnou účast na mírném fyzickém cvičení
  • Neúplná účast na intervenčních sezeních nebo neúplná data výsledků během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Fascial Yoga Intervention
Behaviorální: Fascial Yoga Program
A structured 12-week online fascial yoga program consisting of two 60-minute sessions per week. The intervention focuses on fascial myofascial relaxation, breathing regulation, and body awareness for stress regulation and cognitive functioning. Sessions will be conducted in a group format, and no audio or video recordings will be taken.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná úroveň stresu
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 týdnů) a následné sledování 8 týdnů po intervenci
Změna vnímané úrovně stresu měřená pomocí Škály vnímaného stresu (PSS-14).
Škála se skládá ze 14 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (0-4), s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 56.
Vyšší skóre indikuje vyšší vnímanou úroveň stresu.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 týdnů) a následné sledování 8 týdnů po intervenci
Kognitivní kontrola a flexibilita
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 týdnů) a následné sledování 8 týdnů po intervenci
Změna úrovní kognitivní kontroly a kognitivní flexibility měřená pomocí Dotazníku kognitivní kontroly a flexibility. Dotazník se skládá ze dvou subškálek (kognitivní kontrola a kognitivní flexibilita), přičemž položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále. Vyšší skóre indikuje lepší kognitivní kontrolu a větší kognitivní flexibilitu.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 týdnů) a následné sledování 8 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MU-SBF-ETIK-206

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení