Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ansiktsyoga for menopausale kvinner (FascialYogaM)

20. juli 2026 oppdatert av: Ayşe Eminoğlu, Marmara University

Effekten av ansiktsyoga på opplevd stress, kognitiv kontroll, kognitiv fleksibilitet og kortisolnivåer hos kvinner i overgangsalderen

Formål: Formålet med denne studien er å evaluere effektene av en strukturert ansiktsyogabasert atferdsintervensjon på opplevd stress, kognitiv kontroll, kognitiv fleksibilitet og nivåer av kortisol i spytt hos kvinner i overgangsalderen. Studien har som mål å fastslå om en ikke-farmakologisk og ikke-invasiv atferdsintervensjon kan støtte psykologisk og kognitiv funksjon og redusere biologiske stressresponser hos kvinner i overgangsalderen.

Design: Denne studien er utformet som et randomisert, kontrollert, pretest-posttest-eksperimentelt forsøk med en oppfølgingsvurdering etter intervensjonen. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe (vanlig behandling). Utfallene vil bli vurdert ved utgangspunktet, umiddelbart etter intervensjonen og ved oppfølging for å evaluere både de umiddelbare og vedvarende effektene av intervensjonen.

Metode: Totalt 100 kvinner i overgangsalderen i alderen 45–65 år vil bli rekruttert fra en poliklinikk for overgangsalder og tilfeldig fordelt til enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen vil delta i et 12-ukers online ansiktsyogaprogram som består av to 60-minutters økter per uke.

I denne studien refererer ansiktsyoga til en ikke-farmakologisk og ikke-invasiv atferdsintervensjon som fokuserer på ansiktsmyofascial avslapning, pusteregulering og kroppsbevissthet for stressregulering og kognitiv funksjon. Programmet vil inkludere ansiktsmyofasciale avslappingsteknikker, grunnleggende yogaposisjoner som passer for alle fysiske nivåer, og strukturerte pustøvelser. Alle økter vil bli gjennomført online i gruppeformat, og ingen lyd- eller videoopptak vil bli tatt.

Kontrollgruppen vil fortsette å motta rutinemessig poliklinisk behandling i studieperioden og vil bli tilbudt ansiktsyogaprogrammet etter fullføringen av oppfølgingsvurderingene, på forespørsel.

Data vil bli samlet inn ved tre tidspunkt: ved utgangspunktet før intervensjonen, umiddelbart etter fullføringen av den 12-ukers intervensjonen, og 8 uker etter intervensjonen som en oppfølgingsvurdering. Opplevd stress, kognitiv kontroll og kognitiv fleksibilitet vil bli vurdert ved hjelp av validerte selvrapporteringsspørreskjemaer. Prøver av kortisol i spytt vil bli samlet inn under standardiserte morgenforhold ved hvert vurderingstidspunkt for å evaluere den biologiske stressresponsen.

Hypoteser:

H1: Kvinner i overgangsalderen som deltar i ansiktsyogaintervensjonen vil vise en signifikant reduksjon i nivåer av opplevd stress sammenlignet med kontrollgruppen ved vurderingene etter intervensjonen og ved oppfølging.

H2: Kvinner i overgangsalderen som deltar i ansiktsyogaintervensjonen vil vise en signifikant reduksjon i nivåer av kortisol i spytt sammenlignet med kontrollgruppen ved vurderingene etter intervensjonen og ved oppfølging.

H3: Kvinner i overgangsalderen som deltar i ansiktsyogaintervensjonen vil vise en signifikant forbedring i kognitiv kontroll og kognitiv fleksibilitet sammenlignet med kontrollgruppen ved vurderingene etter intervensjonen og ved oppfølging.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 45–65 år
  • I overgangsalderen, definert som minst 12 måneder siden siste menstruasjon
  • Kan lese og forstå tyrkisk og fylle ut selvrapporteringsspørreskjemaer

Eksklusjonskriterier:

  • Nåværende eller tidligere diagnose av psykisk lidelse eller pågående psykisk behandling
  • Regelmessig bruk av antidepressiva, angstdempende medisiner eller kortikosteroider
  • Tidligere kreft eller mottar aktiv kreftbehandling for øyeblikket
  • Deltakelse i ansiktsyoga eller lignende yogabaserte programmer de siste 6 månedene
  • Hvilken som helst medisinsk tilstand som kan hindre trygg deltakelse i lett fysisk aktivitet
  • Ufullstendig oppmøte til intervensjonsøkter eller ufullstendige resultatdata i studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Fascial Yoga Intervention
Atferdsmessig: Fascial Yoga Program
A structured 12-week online fascial yoga program consisting of two 60-minute sessions per week. The intervention focuses on fascial myofascial relaxation, breathing regulation, and body awareness for stress regulation and cognitive functioning. Sessions will be conducted in a group format, and no audio or video recordings will be taken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stressnivå
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (12 uker), og 8 uker etter intervensjon oppfølging
Endring i opplevd stressnivå målt ved hjelp av Perceived Stress Scale (PSS-14). Skalaen består av 14 punkter vurdert på en 5-punkts Likert-skala (0-4), med totalskår fra 0 til 56. Høyere skår indikerer høyere opplevd stressnivå.
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (12 uker), og 8 uker etter intervensjon oppfølging
Kognitiv kontroll og fleksibilitet
Tidsramme: Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon (12 uker), og 8 uker etter intervensjon i oppfølgingen
Endring i kognitiv kontroll og kognitiv fleksibilitet målt ved bruk av Spørreskjemaet for kognitiv kontroll og fleksibilitet. Spørreskjemaet består av to delskalaer (kognitiv kontroll og kognitiv fleksibilitet), med spørsmål vurdert på en 7-punkts Likert-skala. Høyere skår indikerer bedre kognitiv kontroll og større kognitiv fleksibilitet.
Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon (12 uker), og 8 uker etter intervensjon i oppfølgingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Marmara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. juli 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MU-SBF-ETIK-206

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger