Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga obličeje u žen v menopauze (FacialYogaM)

3. února 2026 aktualizováno: Ayşe Eminoğlu, Marmara University

Vliv cvičení obličejové jógy na vnímaný stres, kognitivní kontrolu, kognitivní flexibilitu a hladinu kortizolu u žen v menopauze

Účel: Cílem této studie je vyhodnotit účinky strukturované behaviorální intervence založené na obličejové józe na vnímaný stres, kognitivní kontrolu, kognitivní flexibilitu a hladiny kortizolu ve slinách u žen během menopauzálního období. Studie si klade za cíl zjistit, zda nefarmakologická a neinvazivní behaviorální intervence může podpořit psychologické a kognitivní fungování a snížit biologické stresové reakce u žen v menopauze.

Design: Tato studie je navržena jako randomizovaná, kontrolovaná, experimentální studie s pretest-posttest designem s následným hodnocením po intervenci. Způsobilí účastníci budou náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny (obvyklá péče). Výsledky budou hodnoceny na začátku studie, bezprostředně po intervenci a při následném hodnocení, aby se vyhodnotily jak bezprostřední, tak i trvalé účinky intervence.

Metoda: Celkem bude rekrutováno 100 menopauzálních žen ve věku 45–65 let z menopauzální ambulantní kliniky a náhodně rozděleno buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Intervenční skupina se zúčastní 12týdenního online programu obličejové jógy sestávajícího ze dvou 60minutových sezení týdně.

V této studii se obličejová jóga označuje jako nefarmakologická a neinvazivní behaviorální intervence zaměřená na myofasciální relaxaci obličeje, regulaci dýchání a tělesné uvědomění pro regulaci stresu a kognitivní fungování. Program bude zahrnovat techniky myofasciální relaxace obličeje, základní jógové pozice vhodné pro všechny úrovně fyzické zdatnosti a strukturovaná dechová cvičení. Všechna sezení budou probíhat online ve skupinovém formátu a nebudou pořizovány žádné audio ani video nahrávky.

Kontrolní skupina bude během studie nadále dostávat rutinní ambulantní péči a po dokončení následných hodnocení jí bude na požádání nabídnut program obličejové jógy.

Data budou sbírána ve třech časových bodech: na začátku před intervencí, bezprostředně po dokončení 12týdenní intervence a 8 týdnů po intervenci jako následné hodnocení. Vnímaný stres, kognitivní kontrola a kognitivní flexibilita budou hodnoceny pomocí validovaných dotazníků pro sebehodnocení. Vzorky kortizolu ve slinách budou odebírány za standardizovaných ranních podmínek v každém bodě hodnocení, aby se vyhodnotila biologická stresová reakce.

Hypotézy:

H1: Menopauzální ženy účastnící se intervence obličejové jógy prokáží ve srovnání s kontrolní skupinou významné snížení úrovní vnímaného stresu při hodnocení po intervenci a při následném hodnocení.

H2: Menopauzální ženy účastnící se intervence obličejové jógy prokáží ve srovnání s kontrolní skupinou významné snížení hladin kortizolu ve slinách při hodnocení po intervenci a při následném hodnocení.

H3: Menopauzální ženy účastnící se intervence obličejové jógy prokáží ve srovnání s kontrolní skupinou významné zlepšení kognitivní kontroly a kognitivní flexibility při hodnocení po intervenci a při následném hodnocení.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské účastnice ve věku 45–65 let
  • V období menopauzy, definované jako alespoň 12 měsíců od poslední menstruace
  • Schopnost číst a rozumět turečtině a vyplňovat dotazníky

Kritéria pro vyloučení:

  • Současná nebo minulá diagnóza psychiatrické poruchy nebo probíhající psychiatrická léčba
  • Pravidelné užívání antidepresiv, anxiolytik nebo kortikosteroidů
  • Historie rakoviny nebo aktuální onkologická léčba
  • Účast na obličejové józe nebo podobných programech založených na józe v posledních 6 měsících
  • Jakýkoli zdravotní stav, který může znemožnit bezpečnou účast na mírném fyzickém cvičení
  • Neúplná účast na intervenčních sezeních nebo neúplná data výsledků během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Intervence obličejové jógy
Strukturovaný 12týdenní online program obličejové jógy sestávající ze dvou 60minutových sezení týdně. Intervence se zaměřuje na myofasciální relaxaci obličeje, regulaci dýchání a tělesné uvědomění pro regulaci stresu a kognitivní fungování. Sezení budou probíhat ve skupinovém formátu a nebudou pořizovány žádné audio ani video záznamy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná úroveň stresu
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 týdnů) a následné sledování 8 týdnů po intervenci
Změna vnímané úrovně stresu měřená pomocí Škály vnímaného stresu (PSS-14).
Škála se skládá ze 14 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (0-4), s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 56.
Vyšší skóre indikuje vyšší vnímanou úroveň stresu.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 týdnů) a následné sledování 8 týdnů po intervenci
Hladina kortizolu ve slinách
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po zásahu (12 týdnů) a 8 týdnů po zásahu následné sledování
Změna hladin kortizolu ve slinách měřená z ranních vzorků slin odebraných za standardizovaných podmínek.
Výchozí stav, bezprostředně po zásahu (12 týdnů) a 8 týdnů po zásahu následné sledování
Kognitivní kontrola a flexibilita
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 týdnů) a následné sledování 8 týdnů po intervenci
Změna úrovní kognitivní kontroly a kognitivní flexibility měřená pomocí Dotazníku kognitivní kontroly a flexibility. Dotazník se skládá ze dvou subškálek (kognitivní kontrola a kognitivní flexibilita), přičemž položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále. Vyšší skóre indikuje lepší kognitivní kontrolu a větší kognitivní flexibilitu.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 týdnů) a následné sledování 8 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU-SBF-ETIK-206

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Program obličejové jógy

Předplatit