Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telekonferenční strukturované poradenství (CAT-TELE)

6. února 2026 aktualizováno: Mehtap ÖZTÜRK BAKIR

Vliv strukturovaného poradenství poskytovaného prostřednictvím telekonference před operací šedého zákalu na výsledky pacientů a úzkost

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie navržená k vyhodnocení účinku strukturovaného poradenství založeného na telekonferenci poskytovaného před operací šedého zákalu na úrovni úzkosti pacientů a předem definovaných pooperačních výsledných měření. Studie bude probíhat od 31. ledna 2025 do 31. května 2025 ve veřejné nemocnici v regionu Západního Černého moře. Studijní populace bude zahrnovat pacienty plánované na operaci šedého zákalu. Způsobilí účastníci budou přiřazeni do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí metody jednoduchého náhodného výběru. Pacienti v intervenční skupině obdrží před operací strukturované poradenství založené na telekonferenci, zatímco pacienti v kontrolní skupině obdrží standardní předoperační péči. Data budou shromažďována pomocí Formuláře s informacemi o pacientovi, Inventáře stavové a rysové úzkosti, Formuláře pro hodnocení tele-ošetřovatelské péče a Formuláře výsledků pacienta. Účastníci budou kontaktováni telefonicky v 1., 3. a 7. pooperační den. Statistické analýzy shromážděných dat budou provedeny pomocí SPSS verze 29.0.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie je plánována s cílem prozkoumat účinek strukturovaného poradenství založeného na telekonferenci, poskytovaného před operací šedého zákalu, na úroveň úzkosti pacientů a předdefinované pooperační proměnné. Studie bude provedena s pacienty naplánovanými na operaci šedého zákalu ve veřejné nemocnici v oblasti Západního Černého moře. Způsobilí účastníci budou náhodně přiděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Pacienti v intervenční skupině obdrží před operací strukturované poradenství prostřednictvím telekonference, zatímco pacienti v kontrolní skupině obdrží rutinní předoperační péči. Data budou shromažďována pomocí ověřených nástrojů pro sběr dat, včetně Formuláře informací o pacientovi, Inventáře stavové a rysové úzkosti, Formuláře pro hodnocení tele-ošetřovatelství a Formuláře výsledků pacienta. Úroveň úzkosti a pooperační proměnné budou hodnoceny v předem stanovených časových bodech, včetně předoperačního hodnocení a pooperačního sledování v den 1, 3 a 7. Tato studie si klade za cíl přispět k rozvoji ošetřovatelských postupů založených na důkazech hodnocením role předoperačního poradenství založeného na telekonferenci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
128

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení do studie:
  • Pacient musí být ochoten účastnit se studie
  • Nesmí existovat žádné překážky v komunikaci
  • Ochota ke spolupráci
  • Věk 18 let nebo více
  • Žádná diagnostikovaná duševní nemoc
  • Schopnost číst a psát
  • Schopnost komunikovat telefonicky
  • Používání chytrého telefonu a připojení k internetu

Vylučovací kritéria:

  • Nechuť účastnit se studie
  • Předchozí oční operace
  • Komunikační bariéra
  • Nedostatečná otevřenost ke spolupráci
  • Věk pod 18 let
  • Diagnostikovaná duševní nemoc
  • Neznalost čtení a psaní
  • Neschopnost používat komunikační prostředky
  • Nedostatek chytrého telefonu a internetového připojení

Přeloženo pomocí DeepL.com (bezplatná verze)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Strukturované poradenství poskytované prostřednictvím telekonference před operací šedého zákalu ovlivňuje výsledky pacientů.
účastníci obdrží strukturované předoperační poradenství prostřednictvím telekonference před operací šedého zákalu navíc ke standardní péči
Behaviorální: Telekonferenční strukturovaný program předoperačního poradenství pro operaci šedého zákalu
Účastníci obdrží strukturovaný, standardizovaný předoperační poradenský program poskytovaný prostřednictvím telekonference navíc ke standardní péči. Intervence bude provedena 1–3 dny před operací šedého zákalu jako jediná sezení trvající přibližně 30–40 minut a bude provedena vyškolenou sestrou/výzkumnicí.
Aktivní komparátor: Standardní léčebná skupina
Účastníci obdrží běžnou předoperační edukaci a standardní klinickou péči před operací šedého zákalu.
Behaviorální: Rutinní předoperační vzdělávání a standardní klinická péče
Účastníci obdrží rutinní předoperační vzdělávání a standardní klinickou péči podle institucionálních protokolů. Žádné další vzdělávací ani poradenské intervence nebudou poskytovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň předoperační úzkosti
Časové okno: Hodnoceno jednou výchozí hodnoty během předoperačního vyšetření, v rozmezí 1–7 dnů před operací šedého zákalu.

Úroveň předoperační úzkosti bude hodnocena pomocí inventáře stavové a dispoziční úzkosti (STAI).

STAI se skládá ze dvou subškálek po 20 položkách: Stavová úzkost a Dispoziční úzkost. Každá subškála má celkové skóre v rozsahu 20 až 80. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti, což představuje horší výsledek.
Hodnoceno jednou výchozí hodnoty během předoperačního vyšetření, v rozmezí 1–7 dnů před operací šedého zákalu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti pacientů o operaci šedého zákalu
Časové okno: Hodnoceno jednou při vstupním vyšetření během předoperačního hodnocení, v rozmezí 1-7 dní před operací šedého zákalu.
Úroveň znalostí pacienta bude hodnocena pomocí strukturovaného dotazníku znalostí pacienta (Patient Knowledge Questionnaire), který byl vyvinut pro vzdělávání v oblasti operace šedého zákalu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje větší znalosti o operaci šedého zákalu.
Hodnoceno jednou při vstupním vyšetření během předoperačního hodnocení, v rozmezí 1-7 dní před operací šedého zákalu.
Spokojenost pacientů s předoperačními informacemi
Časové okno: Hodnoceno jednou při vstupním vyšetření během preoperačního vyšetření, v rozmezí 1-7 dnů před operací šedého zákalu.
Spokojenost pacientů s předoperační informací bude hodnocena pomocí strukturovaného Dotazníku spokojenosti pacientů týkajícího se předoperační edukace. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost pacientů.
Hodnoceno jednou při vstupním vyšetření během preoperačního vyšetření, v rozmezí 1-7 dnů před operací šedého zákalu.
Dodržování předoperačních pokynů k péči
Časové okno: Hodnoceno jednou na výchozí hodnotě během předoperačního vyšetření, v rozmezí 1-7 dnů před operací šedého zákalu.
Dodržování předoperačních pokynů hodnocené pomocí kontrolního seznamu na hodnoticím formuláři.
Hodnoceno jednou na výchozí hodnotě během předoperačního vyšetření, v rozmezí 1-7 dnů před operací šedého zákalu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mehtap ÖZTÜRK BAKIR

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Bartin State Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BU-Cataract-Tele-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení