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Telekonferenz-basierte strukturierte Beratung (CAT-TELE)

6. Februar 2026 aktualisiert von: Mehtap ÖZTÜRK BAKIR

Die Auswirkung von strukturierter Beratung per Telekonferenz vor einer Kataraktoperation auf Patientenergebnisse und Angstzustände

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen strukturierter Telekonferenz-basierter Beratung vor der Kataraktoperation auf die Angstlevel der Patienten und vordefinierte postoperative Ergebnisparameter zu bewerten. Die Studie wird zwischen dem 31. Januar 2025 und dem 31. Mai 2025 in einem öffentlichen Krankenhaus in der Westschwarzmeerregion durchgeführt. Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die für eine Kataraktoperation geplant sind. Berechtigte Teilnehmer werden mithilfe einer einfachen Zufallsstichprobenmethode der Interventions- oder Kontrollgruppe zugewiesen. Patienten in der Interventionsgruppe erhalten vor der Operation strukturierte Telekonferenz-basierte Beratung, während Patienten in der Kontrollgruppe eine standardmäßige präoperative Versorgung erhalten. Die Daten werden mithilfe des Patient Information Form, des State-Trait Anxiety Inventory, des Tele-Nursing Evaluation Form und des Patient Outcome Form erhoben. Die Teilnehmer werden am 1., 3. und 7. postoperativen Tag telefonisch nachbeobachtet. Die statistischen Analysen der gesammelten Daten werden mit SPSS Version 29.0 durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie ist geplant, um die Wirkung einer strukturierten telekonferenzbasierten Beratung vor einer Kataraktoperation auf die Angstlevel der Patienten und vordefinierte postoperative Variablen zu untersuchen. Die Studie wird mit Patienten durchgeführt, die für eine Kataraktoperation in einem öffentlichen Krankenhaus in der Westschwarzmeer-Region geplant sind. Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugewiesen. Patienten in der Interventionsgruppe erhalten vor der Operation eine strukturierte Beratung per Telekonferenz, während Patienten in der Kontrollgruppe die übliche präoperative Versorgung erhalten. Die Datenerhebung erfolgt mit validierten Datenerhebungsinstrumenten, einschließlich des Patient Information Form, des State-Trait Anxiety Inventory, des Tele-Nursing Evaluation Form und des Patient Outcome Form. Die Angstlevel und postoperativen Variablen werden zu vorgegebenen Zeitpunkten bewertet, einschließlich der präoperativen Beurteilung und der postoperativen Nachsorge an den Tagen 1, 3 und 7. Diese Studie zielt darauf ab, zur Entwicklung evidenzbasierter Pflegepraktiken beizutragen, indem die Rolle der telekonferenzbasierten präoperativen Beratung evaluiert wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
128

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kriterien für die Aufnahme in die Studie:
  • Der Patient muss bereit sein, an der Studie teilzunehmen
  • Es dürfen keine Kommunikationshindernisse bestehen
  • Bereitschaft zur Zusammenarbeit
  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Keine diagnostizierte psychische Erkrankung
  • Lesen und schreiben können
  • Telefonisch erreichbar sein
  • Smartphone nutzen und Internetzugang haben

Ausschlusskriterien:

  • Nicht an der Studie teilnehmen wollen
  • Bereits Augenoperation durchgeführt
  • Kommunikationsbarriere vorhanden
  • Nicht zur Zusammenarbeit bereit
  • Unter 18 Jahren alt
  • Diagnostizierte psychische Erkrankung
  • Analphabetismus
  • Nicht in der Lage, Kommunikationsmittel zu nutzen
  • Kein Smartphone und Internetzugang

Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Strukturierte Beratung per Telekonferenz vor der Kataraktoperation beeinflusst die Behandlungsergebnisse der Patienten.
Die Teilnehmer erhalten vor der Kataraktoperation zusätzlich zur Standardversorgung strukturierte präoperative Beratung per Telekonferenz
Verhalten: Telefonkonferenz-basiertes strukturiertes präoperatives Beratungsprogramm für Kataraktchirurgie
Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zur Standardversorgung ein strukturiertes, standardisiertes präoperatives Beratungsprogramm per Telekonferenz. Die Intervention wird 1-3 Tage vor der Kataraktoperation als einmalige Sitzung von etwa 30-40 Minuten Dauer durchgeführt und von einer geschulten Krankenschwester/Forscherin durchgeführt.
Aktiver Komparator: Standardbehandlungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten vor der Kataraktoperation eine routinemäßige präoperative Aufklärung und eine standardmäßige klinische Versorgung.
Verhalten: Routine präoperative Aufklärung und Standardklinische Versorgung
Die Teilnehmer erhalten eine routinemäßige präoperative Aufklärung und eine Standardversorgung gemäß den institutionellen Protokollen. Es werden keine zusätzlichen Schulungs- oder Beratungsmaßnahmen angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Angststufe
Zeitfenster: Einmal bei der Basisuntersuchung während der präoperativen Evaluation innerhalb von 1-7 Tagen vor der Kataraktoperation bewertet.

Das präoperative Angstniveau wird mithilfe des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bewertet.

Der STAI besteht aus zwei Subskalen mit jeweils 20 Items: State Anxiety und Trait Anxiety. Jede Subskala hat einen Gesamtwertbereich von 20 bis 80. Höhere Werte deuten auf ein höheres Angstniveau hin und stellen ein schlechteres Ergebnis dar.
Einmal bei der Basisuntersuchung während der präoperativen Evaluation innerhalb von 1-7 Tagen vor der Kataraktoperation bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenwissen über Kataraktchirurgie
Zeitfenster: Einmal bei der Baseline während der präoperativen Evaluation, innerhalb von 1-7 Tagen vor der Kataraktoperation, bewertet.
Das Patientenwissen wird mithilfe eines strukturierten Patientenwissensfragebogens bewertet, der für die Aufklärung über Kataraktoperationen entwickelt wurde. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Wissen über Kataraktoperationen anzeigen.
Einmal bei der Baseline während der präoperativen Evaluation, innerhalb von 1-7 Tagen vor der Kataraktoperation, bewertet.
Patientenzufriedenheit mit präoperativen Informationen
Zeitfenster: Einmal bei der Basisuntersuchung während der präoperativen Evaluation bewertet, innerhalb von 1-7 Tagen vor der Kataraktoperation.
Die Patientenzufriedenheit mit den präoperativen Informationen wird anhand eines strukturierten Patientenzufriedenheitsfragebogens zur präoperativen Aufklärung bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Patientenzufriedenheit anzeigen.
Einmal bei der Basisuntersuchung während der präoperativen Evaluation bewertet, innerhalb von 1-7 Tagen vor der Kataraktoperation.
Einhaltung der präoperativen Pflegeanweisungen
Zeitfenster: Einmal bei der Ausgangsuntersuchung während der präoperativen Evaluation bewertet, innerhalb von 1-7 Tagen vor der Kataraktoperation.
Einhaltung der präoperativen Pflegeanweisungen bewertet mittels eines Checklisten-basierten Bewertungsformulars.
Einmal bei der Ausgangsuntersuchung während der präoperativen Evaluation bewertet, innerhalb von 1-7 Tagen vor der Kataraktoperation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mehtap ÖZTÜRK BAKIR

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Bartin State Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BU-Cataract-Tele-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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