Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Struktureret rådgivning via telekonference (CAT-TELE)

6. februar 2026 opdateret af: Mehtap ÖZTÜRK BAKIR

Effekten af struktureret vejledning leveret via telekonference før kataraktoperation på patientens resultater og angst

Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at evaluere effekten af struktureret telekonferencebaseret rådgivning, der gives før grå stær-operation, på patienternes angstniveauer og foruddefinerede postoperative resultatmålinger. Undersøgelsen vil blive gennemført mellem den 31. januar 2025 og den 31. maj 2025 på et offentligt hospital beliggende i Vestsortregionen. Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter planlagt til grå stær-operation. Berettigede deltagere vil blive tildelt interventions- eller kontrolgruppen ved hjælp af en simpel tilfældig udvælgelsesmetode. Patienter i interventionsgruppen vil modtage struktureret telekonferencebaseret rådgivning før operationen, mens patienter i kontrolgruppen vil modtage standard præoperativ pleje. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Patientinformationsformularen, State-Trait Anxiety Inventory, Tele-Sygepleje Evalueringformularen og Patientresultatformularen. Deltagerne vil blive fulgt op via telefon på postoperative dag 1, 3 og 7. Statistiske analyser af de indsamlede data vil blive udført ved hjælp af SPSS version 29.0.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede, kontrollerede undersøgelse er planlagt til at undersøge effekten af struktureret, telekonference-baseret rådgivning givet før kataraktoperation på patienters angstniveau og foruddefinerede postoperative variable. Undersøgelsen vil blive udført med patienter planlagt til kataraktoperation på et offentligt hospital i den vestlige Sortehavsregion. Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Patienter i interventionsgruppen vil modtage struktureret rådgivning via telekonference før operationen, mens patienter i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig preoperativ pleje. Data vil blive indsamlet ved hjælp af validerede dataindsamlingsværktøjer, herunder Patientinformationformularen, State-Trait Anxiety Inventory, Tele-Sygepleje Evalueringformularen og Patientresultatformularen. Angstniveauer og postoperative variable vil blive vurderet på forudbestemte tidspunkter, herunder preoperativ vurdering og postoperativ opfølgning på dag 1, 3 og 7. Denne undersøgelse har til formål at bidrage til udviklingen af evidensbaserede sygeplejepraksisser ved at evaluere rollen af telekonference-baseret preoperativ rådgivning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
128

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kriterier for inklusion i undersøgelsen:
  • Patienten skal være villig til at deltage i undersøgelsen
  • Der må ikke være hindringer for kommunikation
  • Villighed til at samarbejde
  • At være 18 år eller ældre
  • Ingen diagnosticeret psykisk sygdom
  • At kunne læse og skrive
  • At kunne kommunikere via telefon
  • At bruge en smartphone og have en internetforbindelse

Eksklusionskriterier:

  • Ikke at ønske at deltage i undersøgelsen
  • At have gennemgået øjenoperation tidligere
  • At have en kommunikationsbarriere
  • Ikke at være åben for samarbejde
  • At være under 18 år
  • At have en diagnosticeret psykisk sygdom
  • At være analfabet
  • At være ude af stand til at bruge kommunikationsværktøjer
  • Ikke at have en smartphone og internetforbindelse

Oversat med DeepL.com (free version)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Struktureret vejledning leveret via telekonference før kataraktoperation påvirker patientens resultater.
deltagerne vil modtage struktureret præoperativ vejledning via telekonference før kataraktoperation ud over standardbehandlingen
Adfærdsmæssigt: Telekonference-baseret struktureret præoperativ rådgivningsprogram for kataraktkirurgi
Deltagerne vil modtage et struktureret, standardiseret præoperativt rådgivningsprogram leveret via telekonference udover standardbehandling. Interventionen vil blive gennemført 1-3 dage før kataraktoperationen som en enkelt session på cirka 30-40 minutter og vil blive leveret af en uddannet sygeplejerske/forsker.
Aktiv komparator: Standardbehandlingsgruppe
Deltagerne vil modtage rutinemæssig præoperativ undervisning og standard klinisk behandling inden stær-operation.
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig præoperativ undervisning og standard klinisk pleje
Deltagerne vil modtage rutinemæssig præoperativ undervisning og standard klinisk behandling i henhold til institutionelle protokoller. Der vil ikke blive ydet yderligere pædagogisk eller rådgivningsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativt angstniveau
Tidsramme: Vurderet én gang ved baseline under den præoperative evaluering, inden for 1-7 dage før kataraktoperation.

Præoperativ angstniveau vil blive vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI).

STAI består af to 20-spørgsmålsskalaer: Tilstandsangst og Trait-angst. Hver skala har en samlet score på mellem 20 og 80. Højere scorer indikerer højere angstniveauer, hvilket repræsenterer et dårligere udfald.
Vurderet én gang ved baseline under den præoperative evaluering, inden for 1-7 dage før kataraktoperation.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienters Viden om Kataraktkirurgi
Tidsramme: Vurderet én gang ved baseline under den præoperative evaluering, inden for 1-7 dage før kataraktoperationen.
Patientens videniveau vil blive vurderet ved hjælp af en struktureret Patientviden-spørgeskema udviklet til kataraktoperationundervisning. Samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større viden om kataraktoperation.
Vurderet én gang ved baseline under den præoperative evaluering, inden for 1-7 dage før kataraktoperationen.
Patienttilfredshed med præoperativ information
Tidsramme: Vurderet én gang ved baseline under den præoperative evaluering, inden for 1-7 dage før kataraktoperationen.
Patienttilfredshed med præoperativ information vil blive vurderet ved hjælp af en struktureret Patienttilfredshedsspørgeskema relateret til præoperativ undervisning. Samlede point spænder fra 0 til 100, hvor højere point indikerer højere patienttilfredshed.
Vurderet én gang ved baseline under den præoperative evaluering, inden for 1-7 dage før kataraktoperationen.
Overholdelse af præoperative plejeinstruktioner
Tidsramme: Vurderet én gang ved baseline under den præoperative evaluering, inden for 1-7 dage før kataraktoperation.
Overholdelse af præoperative plejeinstrukser vurderet ved hjælp af en checkliste-baseret evalueringsformular.
Vurderet én gang ved baseline under den præoperative evaluering, inden for 1-7 dage før kataraktoperation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mehtap ÖZTÜRK BAKIR

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Bartin State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BU-Cataract-Tele-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger