Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ITC-6146RO u pacientů s pokročilým nebo metastatickým karcinomem, u kterých selhala standardní léčba

5. listopadu 2026 aktualizováno: IntoCell, Inc

Fáze 1a/b, otevřená, multicentrická, první studie na lidech, studie s eskalací/expanzí dávky s více kohortami pro vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky a předběžného protinádorového účinku přípravku ITC-6146RO u pacientů s pokročilým nebo metastatickým karcinomem, u kterých selhala standardní terapie

The study consists of Phase 1a (dose escalation) and Phase 1b (dose expansion). In Phase 1a, sequential cohorts of subjects will receive escalating doses of ITC-6146RO to determine maximum tolerated dose (MTD) and/or optimal biological dose (OBD).

In Phase 1b, the recommended phase 2 dose (RP2D) chosen from Phase 1a will be evaluated to further investigate safety, tolerability, pharmacokinetic (PK) and anti-tumor efficacy of ITC-6146RO.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
102

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: EUNJU JEON, PhD
  • Telefonní číslo: 042-716-0151 010-7557-3589
  • E-mail: ejjeon@intocell.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: SOOJIN OH, MS
  • Telefonní číslo: 042-716-0339 010-7664-7484
  • E-mail: sjoh@intocell.com

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Nábor
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Nábor
        • Severance Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Adult males and females aged ≥ 19 years (Korea) or ≥ 18 years (United States)
  2. Patients must be individuals who have voluntarily agreed to participate in the study after receiving a detailed explanation and fully understanding the nature of the clinical trial, and who have provided written informed consent.
  3. Pathological confirmation of malignancy and evidence of metastatic or surgically unresectable disease
  4. Patients must have at least one evaluable or measurable lesion based on Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST version 1.1). However, for patients with prostate cancer, eligibility will be determined based on Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3)
  5. Patients who have received standard therapies and have no remaining clinically available approved treatment options.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 or 1
  7. Estimated life expectancy of ≥ 3 months

Exclusion Criteria:

  1. Inability to comply with study and follow-up procedures
  2. Patients with a prior history of anticancer therapy before the first dose
  3. History of another active malignancy within the past 3 years
  4. Patients with central nervous system metastases, leptomeningeal disease, or spinal cord compression.
  5. Patients who are currently participating in a clinical trial or have participated in a clinical trial involving a medical device or investigational product within 28 days prior to the first administration of ITC-6146RO
  6. Has prior treatment with duocarmycin-containing agents
  7. Pregnancy, lactation, or breastfeeding
  8. Known Human immunodeficiency virus (HIV), Hepatitis C virus (HCV) and Hepatitis B virus (HBV) infection with active disease exception of the following conditions.
  9. Tuberculosis with active disease
  10. Active infection necessitating systemic therapy
  11. Prior allogenic bone marrow transplantation or solid organ transplantation
  12. History of autoimmune disease, treatment with systemic immunosuppressive medications
  13. Patients with clinically significant pulmonary disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Phase 1a/b

The study consists of a Phase 1a dose-escalation part and a Phase 1b dose-expansion part.
Lék: ITC-6146RO

ITC-6146RO will be administered as an intravenous (IV) infusion at protocol-specified dose levels and schedules in Phase 1a (dose escalation) and Phase 1b (dose expansion).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Phase 1a (Dose Escalation) Incidence of Adverse Events (AEs)
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

Grade 3 and 4 AEs, Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs), Serious Adverse Events (SAEs), Dose-limiting toxicities (DLTs) and AEs leading to discontinuation of study treatment, Evaluation of all-grade cardiac, renal, and pulmonary AEs , n, (%)
Through study completion (Up to 2 years)
Phase 1b (Dose Expansion) Incidence of AEs
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

Grade 3 and 4 AEs, TEAEs, SAEs and AEs leading to discontinuation of study treatment, Evaluation of all-grade cardiac, renal, and pulmonary AEs, n, %
Through study completion (Up to 2 years)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Phase 1a (Dose Escalation) Maximum Tolerated Dose (MTD) or Optimal Biological Dose (OBD) of ITC-6146RO
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

MTD/OBD will be reported as the final selected dose level for further investigation from Phase 1a dose escalation. MTD is determined by DLTs observed during the prespecified DLT observation period, and OBD is determined by meeting prespecified biological activity criteria (as defined in the protocol).
Through study completion (Up to 2 years)
Phase 1a (Dose Escalation) Area Under the Plasma Concentration-Time Curve From Time 0 to the Last Quantifiable Concentration (AUClast) After Single-Dose Administration of ITC-6146RO
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

Plasma AUClast following a single dose of ITC-6146RO will be calculated from plasma concentration-time data and summarized descriptively.
Through study completion (Up to 2 years)
Phase 1a (Dose Escalation) Area Under the Plasma Concentration-Time Curve From Time 0 to Infinity (AUCinf) After Single-Dose Administration of ITC-6146RO
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

Plasma AUCinf following a single dose of ITC-6146RO will be calculated from plasma concentration-time data and summarized descriptively.
Through study completion (Up to 2 years)
Phase 1a (Dose Escalation) Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax) After Single-Dose Administration of ITC-6146RO
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

Plasma Cmax following a single dose of ITC-6146RO will be calculated from plasma concentration-time data and summarized descriptively.
Through study completion (Up to 2 years)
Phase 1a (Dose Escalation) Terminal Elimination Half-life (t1/2) After Single-Dose Administration of ITC-6146RO
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

Plasma terminal elimination half-life (t1/2) following a single dose of ITC-6146RO will be calculated from plasma concentration-time data and summarized descriptively.
Through study completion (Up to 2 years)
Phase 1a (Dose Escalation) Time to Maximum Observed Plasma Concentration (Tmax) After Single-Dose Administration of ITC-6146RO
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

Plasma Tmax following a single dose of ITC-6146RO will be calculated from plasma concentration-time data and summarized descriptively.
Through study completion (Up to 2 years)
Phase 1a (Dose Escalation) Apparent Clearance (CL) After Single-Dose Administration of ITC-6146RO
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

Plasma apparent clearance (CL) following a single dose of ITC-6146RO will be calculated from plasma concentration-time data and summarized descriptively.
Through study completion (Up to 2 years)
Phase 1a (Dose Escalation) Apparent Volume of Distribution (Vz) After Single-Dose Administration of ITC-6146RO
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

Plasma apparent volume of distribution (Vz) following a single dose of ITC-6146RO will be calculated from plasma concentration-time data and summarized descriptively.
Through study completion (Up to 2 years)
Phase 1a (Dose Escalation) Area Under the Plasma Concentration-Time Curve From Time 0 to the Last Quantifiable Concentration (AUClast) After Multiple-Dose Administration of ITC-6146RO
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

Plasma AUClast following multiple-dose administration of ITC-6146RO will be calculated from plasma concentration-time data and summarized descriptively.
Through study completion (Up to 2 years)
Phase 1a (Dose Escalation) Maximum Observed Plasma Concentration at Steady State (Cmax,ss) After Multiple-Dose Administration of ITC-6146RO
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

Plasma Cmax,ss (as applicable) following multiple-dose administration of ITC-6146RO will be calculated from plasma concentration-time data and summarized descriptively.
Through study completion (Up to 2 years)
Phase 1a (Dose Escalation) Trough Plasma Concentration at Steady State (Ctrough,ss) After Multiple-Dose Administration of ITC-6146RO
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

Plasma Ctrough,ss (as applicable) following multiple-dose administration of ITC-6146RO will be calculated from plasma concentration-time data and summarized descriptively.
Through study completion (Up to 2 years)
Phase 1a (Dose Escalation) Average Plasma Concentration Over the Dosing Interval at Steady State (Cav,τ) After Multiple-Dose Administration of ITC-6146RO
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

Plasma Cav,τ (as applicable) following multiple-dose administration of ITC-6146RO will be calculated from plasma concentration-time data and summarized descriptively.
Through study completion (Up to 2 years)
Phase 1a (Dose Escalation) Terminal Elimination Half-life at Steady State (t1/2,ss) After Multiple-Dose Administration of ITC-6146RO
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

Plasma terminal elimination half-life at steady state (t1/2,ss) (as applicable) following multiple-dose administration of ITC-6146RO will be calculated from plasma concentration-time data and summarized descriptively.
Through study completion (Up to 2 years)
Phase 1a (Dose Escalation) Time to Maximum Observed Plasma Concentration at Steady State (Tmax,ss) After Multiple-Dose Administration of ITC-6146RO
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

Plasma Tmax,ss (as applicable) following multiple-dose administration of ITC-6146RO will be calculated from plasma concentration-time data and summarized descriptively.
Through study completion (Up to 2 years)
Phase 1a (Dose Escalation) Apparent Clearance at Steady State (CLss) After Multiple-Dose Administration of ITC-6146RO
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

Plasma apparent clearance at steady state (CLss) (as applicable) following multiple-dose administration of ITC-6146RO will be calculated from plasma concentration-time data and summarized descriptively.
Through study completion (Up to 2 years)
Phase 1a (Dose Escalation) Apparent Volume of Distribution at Steady State (Vss) After Multiple-Dose Administration of ITC-6146RO
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

Plasma apparent volume of distribution at steady state (Vss) (as applicable) following multiple-dose administration of ITC-6146RO will be calculated from plasma concentration-time data and summarized descriptively.
Through study completion (Up to 2 years)
Phase 1a (Dose Escalation) Accumulation Ratio After Multiple-Dose Administration of ITC-6146RO
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

Accumulation ratio (as applicable) following multiple-dose administration of ITC-6146RO will be calculated from plasma concentration-time data and summarized descriptively.
Through study completion (Up to 2 years)
Phase 1a (Dose Escalation) Peak-to-Trough Fluctuation (PTF) After Multiple-Dose Administration of ITC-6146RO
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

Peak-to-trough fluctuation (PTF) (as applicable) following multiple-dose administration of ITC-6146RO will be calculated from plasma concentration-time data and summarized descriptively.
Through study completion (Up to 2 years)
Phase 1a (Dose Escalation) Incidence of Anti-Drug Antibodies (ADAs) to ITC-6146RO
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

Percentage of participants with detectable ADAs to ITC-6146RO (ADA-positive) based on a validated immunoassay.
Through study completion (Up to 2 years)
Phase 1b (Dose Expansion) Population Pharmacokinetic (PopPK) Parameters of ITC-6146RO
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

PopPK parameters (e.g.,clearance and volume of distribution) will be estimated using PopPK modeling based on measured ITC-6146RO concentrations.
Through study completion (Up to 2 years)
Phase 1b (Dose Expansion) Incidence of Anti-Drug Antibodies (ADAs) and Neutralizing Antibodies (NAbs) to ITC-6146RO
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

Percentage of participants with detectable ADAs, including NAbs, to ITC-6146RO, as determined by validated immunoassay and neutralization assays (as applicable).
Through study completion (Up to 2 years)
Phase 1a/b (Dose Escalation, Dose Expansion) Objective Response Rate (ORR) by Investigator per RECIST v1.1
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

ORR will be assessed by the investigator per RECIST v1.1
Through study completion (Up to 2 years)
Phase 1a/b (Dose Escalation, Dose Expansion) Duration of Response (DoR) by Investigator per RECIST v1.1
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

DoR will be assessed by the investigator per RECIST v1.1
Through study completion (Up to 2 years)
Phase 1a/b (Dose Escalation, Dose Expansion) Time to Response (TTR) by Investigator per RECIST v1.1
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

TTR will be assessed by the investigator per RECIST v1.1
Through study completion (Up to 2 years)
Phase 1a/b (Dose Escalation, Dose Expansion) Progression-Free Survival (PFS) by Investigator per RECIST v1.1
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

PFS will be assessed by the investigator per RECIST v1.1
Through study completion (Up to 2 years)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Phase 1b (Dose Expansion) Association Between ITC-6146RO Pharmacokinetic Parameters and Efficacy and Safety Endpoints
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

Correlation between ITC-6146RO pharmacokinetic (PK) parameters and selected efficacy, safety, and exploratory endpoints. Efficacy endpoints may include objective response rate (ORR) and progression-free survival (PFS). Associations will be evaluated using appropriate exposure-response analyses.
Through study completion (Up to 2 years)
Phase 1a/b (Dose Escalation, Dose Expansion) Overall Survival (OS)
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

OS is defined as the time from randomization until death from any cause.
Through study completion (Up to 2 years)
Phase 1a/b (Dose Escalation, Dose Expansion) Association Between B7-H3 Expression in Tumor Tissue and Anti-Tumor Efficacy
Časové okno: Through study completion (Up to 2 years)

Correlation between B7-H3 expression in tumor tissue assessed by immunohistochemistry (IHC) and anti-tumor efficacy endpoints, including objective response rate (ORR) and progression-free survival (PFS). ORR is defined as the proportion of participants with confirmed complete or partial response, and PFS as time to disease progression or death per protocol-defined criteria. Associations will be evaluated using appropriate statistical methods. In participants with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC), PSA response rate (≥50% decline from baseline) and time to PSA progression will also be assessed.
Through study completion (Up to 2 years)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
IntoCell, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ITC06P1-P01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení