Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé metody vzdělávání pomocí simulace reality u studentů ošetřovatelství (Experimental)

20. února 2026 aktualizováno: Aysun Bayram, Karadeniz Technical University

Srovnání účinků různých metod vzdělávání simulací reality na znalosti, dovednosti, spokojenost a úrovně sebedůvěry studentů ošetřovatelství v souvislosti s tracheální aspiraci: randomizovaná kontrolovaná studie

Pro porovnání vlivu simulačních postupů s použitím simulátoru s vysokou realitou, hybridního simulátoru a úkolových trenažérů na úroveň tracheální aspirace, znalostí, dovedností, spokojenosti a sebedůvěry studentů ošetřovatelství.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, která porovná dopad simulačních praktik s využitím vysoce realistického simulátoru, hybridního simulátoru a trenažérů na úroveň znalostí, dovedností, spokojenosti a sebevědomí studentů ošetřovatelství v oblasti tracheální aspirace. Cílem projektu je naučit se simulační scénář, kterým je aplikace tracheální aspirace. Studenti ošetřovatelství ve skupině Experimentální 1 budou trénováni s vysoce realistickým simulátorem, skupina Experimentální 2 s hybridním simulátorem s simulačními aplikacemi a Kontrolní skupina s dovednostním mačetem jako rutinní praxí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
102

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Být studentem prvního ročníku ošetřovatelství a aktuálně pokračovat ve vzdělávání,
  • Absolvovat teoretický a laboratorní výcvik tracheální aspirace (TA) poskytovaný v rámci této studie,
  • Souhlasit s účastí ve studii.

Kriteria vyloučení:

  • Neabsolvovat teoretický a laboratorní výcvik tracheální aspirace (TA) poskytovaný v rámci této studie,
  • Mít předchozí vzdělávací zkušenosti související se základními ošetřovatelskými dovednostmi,
  • Aktuálně studovat na nebo mít ukončené zdravotnické střední odborné učiliště, zdravotnickou střední školu nebo jakýkoli zdravotnický středoškolský, vyšší odborný nebo vysokoškolský program,
  • Odmítnout účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální: Skupina 1: Skupina s vysokou věrností simulace

Experimentální skupina 1 (Skupina s vysokou věrností simulace):

Sestřičky a zdravotní sestry v této skupině budou proškoleni pomocí simulátoru s vysokou věrností (vysoká realističnost). Simulační scénář bude proveden v plně imerzním prostředí navrženém tak, aby co nejvěrněji replikovalo klinické podmínky.
Jiný: Simulace s vysokou věrností
Je v životní velikosti a umožňuje aplikaci různých pacientových scénářů, simuluje mrkání očí, reakci zornic, zvuky řeči, normální a abnormální dýchací a srdeční zvuky, umožňuje měření normálních a abnormálních životních funkcí (saturace kyslíkem, dýchání, puls, krevní tlak, tělesná teplota), umožňuje periferní žilní katetrizaci a katetrizaci močového měchýře, má pohyblivou hlavu a bradu, flexibilní ústní strukturu pro zavedení endotracheální trubice a usnadňuje aspirační výkony.
Experimentální: Experimentální: Skupina 2: Hybridní simulační skupina

Experimentální skupina 2 (Skupina hybridní simulace):

Studenti ošetřovatelství v této skupině budou školeni pomocí hybridního simulačního modelu, který kombinuje aplikace založené na simulaci s dalšími výukovými komponentami.
Jiný: Hybridní simulace
Tato technika je založena na simulaci mezilehlých zařízení používaných v diagnostice a léčbě, nikoli na simulaci lidského těla samotného. Při diagnostice a léčbě pacienta jsou hodnoty sledovány na monitoru pacienta, zvuky z různých částí těla jsou poslouchány stetoskopem a další postupy jsou prováděny pomocí podobných mezilehlých zařízení. Proto simulace těchto mezilehlých zařízení poskytuje podobnou simulační zkušenost.
Jiný: Kontrolní skupina: Skupina rutinního tréninku dovedností

Kontrolní skupina (skupina s rutinním výcvikem dovedností):

Studenti v kontrolní skupině získají tradiční výcvik dovedností pomocí standardního manekýnu pro dovednosti jako součást rutinní laboratorní praxe.
Jiný: Tréninkový figurín
Simulační figurína je životně velká tréninková figurína rutinně používaná v laboratorních hodinách. Umožňuje postupné provádění tracheální aspirace (TA), má flexibilní ústní strukturu umožňující zavedení endotracheální trubice a může simulovat normální/abnormální dýchací a srdeční zvuky. Má také funkce podporující měření vitálních funkcí, jako je saturace kyslíkem, dýchání, puls, krevní tlak a tělesná teplota.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test znalostí tracheální aspirace
Časové okno: před zákrokem, bezprostředně po zákroku a při dvoutýdenním sledování
Jak různé simulační metody ovlivňují úroveň znalostí studentů týkající se postupu tracheální aspirace? Test znalostí tracheální aspirace je 20položkový hodnoticí nástroj vyvinutý výzkumníky na základě odborné literatury.
před zákrokem, bezprostředně po zákroku a při dvoutýdenním sledování
Kontrolní seznam dovedností tracheální aspirace
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu a při dvoutýdenním sledování
Existuje významný rozdíl v úrovni dovedností studentů při aspiraci trachey mezi aplikacemi prováděnými na vysokofidelitním simulátoru, hybridním simulátoru a dovednostním modelu? Kontrolní seznam dovedností aspirace trachey se skládá ze tří částí: před aspirační, realizační a po zákroku. Každý krok je hodnocen jako "správně proveden" (2 body), "neúplně/nesprávně proveden" (1 bod) nebo "neproveden" (0 bodů).
před zásahem, bezprostředně po zásahu a při dvoutýdenním sledování
Škála spokojenosti studentů a sebedůvěry v učení
Časové okno: před zákrokem, bezprostředně po zákroku a při dvoutýdenním sledování
Jak různé metody simulace ovlivňují úroveň spokojenosti a sebedůvěry studentů týkající se procedur tracheální aspirace? Tato škála měří spokojenost a sebedůvěru studentů v učení v simulovaném prostředí. Skládá se celkem z 12 položek. Každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově škále, kde 1 představuje nejnižší skóre a 5 představuje nejvyšší skóre.
před zákrokem, bezprostředně po zákroku a při dvoutýdenním sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko simulovaného návrhu
Časové okno: bezprostředně po zákroku
Škála se skládá ze dvou částí. První část hodnotí, zda byly během simulace implementovány prvky osvědčeného postupu návrhu simulace, zatímco druhá část posuzuje míru, do jaké je simulační zkušenost důležitá pro studenty. Škála zahrnuje pět podškál a celkem 20 položek. Každá položka je hodnocena dvěma způsoby. V první části se odpovědi pohybují od "Rozhodně nesouhlasím," "Nesouhlasím," "Nerozhodnutý," "Souhlasím," "Rozhodně souhlasím," až po "Nepoužitelné." Ve druhé části, která měří důležitost simulace pro studenty, se odpovědi pohybují od "Nedůležité," "Poněkud důležité," "Nerozhodnutý," "Důležité," až po "Velmi důležité."
bezprostředně po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Karadeniz Technical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2026-KTUHEM-61
  • Tubitak (The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení