- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07435233
Různé metody vzdělávání pomocí simulace reality u studentů ošetřovatelství (Experimental)
Srovnání účinků různých metod vzdělávání simulací reality na znalosti, dovednosti, spokojenost a úrovně sebedůvěry studentů ošetřovatelství v souvislosti s tracheální aspiraci: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Turecko (Türkiye)
- Karadeniz Technical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- Být studentem prvního ročníku ošetřovatelství a aktuálně pokračovat ve vzdělávání,
- Absolvovat teoretický a laboratorní výcvik tracheální aspirace (TA) poskytovaný v rámci této studie,
- Souhlasit s účastí ve studii.
Kriteria vyloučení:
- Neabsolvovat teoretický a laboratorní výcvik tracheální aspirace (TA) poskytovaný v rámci této studie,
- Mít předchozí vzdělávací zkušenosti související se základními ošetřovatelskými dovednostmi,
- Aktuálně studovat na nebo mít ukončené zdravotnické střední odborné učiliště, zdravotnickou střední školu nebo jakýkoli zdravotnický středoškolský, vyšší odborný nebo vysokoškolský program,
- Odmítnout účast ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Skupina 1: Skupina s vysokou věrností simulace
Experimentální skupina 1 (Skupina s vysokou věrností simulace): Sestřičky a zdravotní sestry v této skupině budou proškoleni pomocí simulátoru s vysokou věrností (vysoká realističnost). Simulační scénář bude proveden v plně imerzním prostředí navrženém tak, aby co nejvěrněji replikovalo klinické podmínky. |
Je v životní velikosti a umožňuje aplikaci různých pacientových scénářů, simuluje mrkání očí, reakci zornic, zvuky řeči, normální a abnormální dýchací a srdeční zvuky, umožňuje měření normálních a abnormálních životních funkcí (saturace kyslíkem, dýchání, puls, krevní tlak, tělesná teplota), umožňuje periferní žilní katetrizaci a katetrizaci močového měchýře, má pohyblivou hlavu a bradu, flexibilní ústní strukturu pro zavedení endotracheální trubice a usnadňuje aspirační výkony.
|
|
Experimentální: Experimentální: Skupina 2: Hybridní simulační skupina
Experimentální skupina 2 (Skupina hybridní simulace): Studenti ošetřovatelství v této skupině budou školeni pomocí hybridního simulačního modelu, který kombinuje aplikace založené na simulaci s dalšími výukovými komponentami. |
Tato technika je založena na simulaci mezilehlých zařízení používaných v diagnostice a léčbě, nikoli na simulaci lidského těla samotného.
Při diagnostice a léčbě pacienta jsou hodnoty sledovány na monitoru pacienta, zvuky z různých částí těla jsou poslouchány stetoskopem a další postupy jsou prováděny pomocí podobných mezilehlých zařízení.
Proto simulace těchto mezilehlých zařízení poskytuje podobnou simulační zkušenost.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina: Skupina rutinního tréninku dovedností
Kontrolní skupina (skupina s rutinním výcvikem dovedností): Studenti v kontrolní skupině získají tradiční výcvik dovedností pomocí standardního manekýnu pro dovednosti jako součást rutinní laboratorní praxe. |
Simulační figurína je životně velká tréninková figurína rutinně používaná v laboratorních hodinách.
Umožňuje postupné provádění tracheální aspirace (TA), má flexibilní ústní strukturu umožňující zavedení endotracheální trubice a může simulovat normální/abnormální dýchací a srdeční zvuky.
Má také funkce podporující měření vitálních funkcí, jako je saturace kyslíkem, dýchání, puls, krevní tlak a tělesná teplota.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test znalostí tracheální aspirace
Časové okno: před zákrokem, bezprostředně po zákroku a při dvoutýdenním sledování
|
Jak různé simulační metody ovlivňují úroveň znalostí studentů týkající se postupu tracheální aspirace?
Test znalostí tracheální aspirace je 20položkový hodnoticí nástroj vyvinutý výzkumníky na základě odborné literatury.
|
před zákrokem, bezprostředně po zákroku a při dvoutýdenním sledování
|
|
Kontrolní seznam dovedností tracheální aspirace
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu a při dvoutýdenním sledování
|
Existuje významný rozdíl v úrovni dovedností studentů při aspiraci trachey mezi aplikacemi prováděnými na vysokofidelitním simulátoru, hybridním simulátoru a dovednostním modelu?
Kontrolní seznam dovedností aspirace trachey se skládá ze tří částí: před aspirační, realizační a po zákroku.
Každý krok je hodnocen jako "správně proveden" (2 body), "neúplně/nesprávně proveden" (1 bod) nebo "neproveden" (0 bodů).
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu a při dvoutýdenním sledování
|
|
Škála spokojenosti studentů a sebedůvěry v učení
Časové okno: před zákrokem, bezprostředně po zákroku a při dvoutýdenním sledování
|
Jak různé metody simulace ovlivňují úroveň spokojenosti a sebedůvěry studentů týkající se procedur tracheální aspirace?
Tato škála měří spokojenost a sebedůvěru studentů v učení v simulovaném prostředí.
Skládá se celkem z 12 položek.
Každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově škále, kde 1 představuje nejnižší skóre a 5 představuje nejvyšší skóre.
|
před zákrokem, bezprostředně po zákroku a při dvoutýdenním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko simulovaného návrhu
Časové okno: bezprostředně po zákroku
|
Škála se skládá ze dvou částí.
První část hodnotí, zda byly během simulace implementovány prvky osvědčeného postupu návrhu simulace, zatímco druhá část posuzuje míru, do jaké je simulační zkušenost důležitá pro studenty.
Škála zahrnuje pět podškál a celkem 20 položek.
Každá položka je hodnocena dvěma způsoby.
V první části se odpovědi pohybují od "Rozhodně nesouhlasím," "Nesouhlasím," "Nerozhodnutý," "Souhlasím," "Rozhodně souhlasím," až po "Nepoužitelné."
Ve druhé části, která měří důležitost simulace pro studenty, se odpovědi pohybují od "Nedůležité," "Poněkud důležité," "Nerozhodnutý," "Důležité," až po "Velmi důležité."
|
bezprostředně po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2026-KTUHEM-61
- TÜBİTAK (Jiný identifikátor: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulační trénink
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine, Kyrgyz RepublicDokončenoVysoká nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation TestKyrgyzstán
-
National Taiwan University HospitalNáborResuscitace u dospělých s netraumatickou srdeční zástavou | Účinnost výcviku simulací in-situ (ISS) | Účinnost výcviku Off-site Simulation (OSS) | Zlepšení týmové spolupráce v prostředí urgentní péčeTchaj-wan
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZatím nenabírámeHypoxie | Hypoxie, mozek | Hypoxie u zdravých jedinců | Hypoxie, nadmořská výška | Výšková hypoxie | Nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation Test | Hypoxie mozku | Normobarická hypoxieFrancie
Klinické studie na Simulace s vysokou věrností
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoDeprese | Hypertenze | Diabetes | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandMinistry of Health, PolandDokončenoKrevní tlak | Nadváha, dětství | Prevence obezityPolsko
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramDokončeno
-
University of RochesterStaženo