Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные методы обучения моделированием виртуальной реальности для студентов-медсестёр (Experimental)

20 февраля 2026 г. обновлено: Aysun Bayram, Karadeniz Technical University

Сравнение эффектов различных методов обучения с симуляцией реальности на знания, навыки, удовлетворённость и уровень уверенности в себе у студентов-медсестёр, связанных с трахеальной аспирацией: рандомизированное контролируемое исследование

Сравнить влияние практик моделирования с использованием симулятора высокой реалистичности, гибридного симулятора и тренажёров на уровни знаний, навыков, удовлетворённости и уверенности в себе у студентов-медсестёр при трахеальной аспирации.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для сравнения влияния симуляционных практик с использованием высокореалистичного симулятора, гибридного симулятора и тренажёров на уровень знаний, навыков, удовлетворённости и уверенности в себе у студентов-медсестёр при трахеальной аспирации. Цель проекта — изучить сценарий симуляции, которым является применение трахеальной аспирации. Студенты-медсёстры в группе Эксперимента 1 будут обучены с использованием высокореалистичного симулятора, группа Эксперимента 2 — с использованием гибридного симулятора с симуляционными приложениями, а Контрольная группа — с использованием навыкового макета в качестве рутинной практики.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
102

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть студентом первого курса сестринского дела и продолжать обучение в настоящее время,
  • Пройти теоретическое и лабораторное обучение по трахеальной аспирации (ТА) в рамках данного исследования,
  • Дать согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Не пройти теоретическое и лабораторное обучение по трахеальной аспирации (ТА) в рамках данного исследования,
  • Иметь предыдущий образовательный опыт, связанный с базовыми сестринскими навыками,
  • В настоящее время обучаться в профессиональном медицинском училище или любом другом медицинском среднем специальном, высшем учебном заведении или уже иметь диплом об окончании такого учебного заведения,
  • Отказаться от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Экспериментальная: Группа 1: Группа высокоточной симуляции

Экспериментальная группа 1 (Группа высокоточной симуляции):

Студенты-медики в этой группе будут проходить обучение с использованием высокоточного (высокореалистичного) симулятора. Сценарий симуляции будет проводиться в полностью иммерсивной среде, разработанной для максимально точного воспроизведения клинических условий.
Другой: Высококачественное моделирование
Он выполнен в натуральную величину и позволяет применять различные клинические сценарии, имитируя моргание глаз, реакцию зрачков, речевые звуки, нормальные и патологические дыхательные и сердечные шумы, обеспечивая измерение нормальных и патологических показателей жизнедеятельности (сатурация кислорода, дыхание, пульс, артериальное давление, температура тела), позволяя выполнять периферическую венозную катетеризацию и катетеризацию мочевого пузыря, оснащен подвижной головой и подбородком, гибкой структурой рта для введения эндотрахеальной трубки и облегчает проведение аспирационных процедур.
Экспериментальный: Экспериментальная: Группа 2: Группа гибридного моделирования

Экспериментальная группа 2 (Гибридная группа симуляции):

Студенты-медики в этой группе будут обучаться с использованием гибридной модели симуляции, которая сочетает приложения на основе симуляции с дополнительными учебными компонентами.
Другой: Гибридное моделирование
Данная методика основана на моделировании промежуточных устройств, используемых в диагностике и лечении, а не на моделировании самого человеческого тела. При диагностике и лечении пациента значения отслеживаются на мониторе пациента, звуки из различных частей тела прослушиваются с помощью стетоскопа, а также выполняются другие процедуры с использованием аналогичных промежуточных устройств. Таким образом, моделирование этих промежуточных устройств обеспечивает схожий опыт симуляции.
Другой: Контрольная группа: группа рутинной тренировки навыков

Контрольная группа (группа рутинной тренировки навыков):

Студенты в контрольной группе получат традиционную тренировку навыков с использованием стандартного манекена для отработки навыков в рамках рутинной лабораторной практики.
Другой: Тренировочный манекен
Тренировочный манекен — это манекен в натуральную величину, используемый для имитации тренировок в лабораторных классах. Он позволяет поэтапно выполнять трахеальную аспирацию (TA), имеет гибкую структуру рта, позволяющую вводить эндотрахеальную трубку, и может имитировать нормальное/аномальное дыхание и сердечные тоны. Он также имеет функции, поддерживающие измерение жизненно важных показателей, таких как насыщение кислородом, дыхание, пульс, артериальное давление и температура тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест знаний по аспирации трахеи
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства и при двухнедельном наблюдении
Как различные методы моделирования влияют на уровень знаний студентов относительно процедуры аспирации трахеи? Тест знаний по аспирации трахеи — это оценочный инструмент из 20 пунктов, разработанный исследователями на основе литературы.
до вмешательства, сразу после вмешательства и при двухнедельном наблюдении
Контрольный список навыков аспирации трахеи
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства и через две недели наблюдения
Существует ли значительная разница в уровне навыков трахеальной аспирации у студентов между процедурами, выполненными с использованием высокоточного симулятора, гибридного симулятора и учебного манекена? Чек-лист навыков трахеальной аспирации состоит из трёх разделов: предварительная подготовка, выполнение процедуры и оценка после процедуры. Каждый шаг оценивается как «выполнено правильно» (2 балла), «выполнено не полностью/неправильно» (1 балл) или «не выполнено» (0 баллов).
до вмешательства, сразу после вмешательства и через две недели наблюдения
Шкала удовлетворенности студентов и уверенности в обучении
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства и через две недели после вмешательства
Как различные методы симуляции влияют на уровень удовлетворенности и уверенности в себе студентов в отношении процедур аспирации трахеи? Эта шкала измеряет удовлетворенность и уверенность в себе студентов в обучении в среде симуляции. Она состоит из 12 пунктов. Каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта, где 1 представляет самый низкий балл, а 5 — самый высокий.
до вмешательства, сразу после вмешательства и через две недели после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масштаб дизайна моделирования
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Шкала состоит из двух разделов. Первый раздел оценивает, были ли реализованы элементы дизайна симуляции, соответствующие лучшим практикам, во время симуляции, а второй раздел оценивает степень важности симуляционного опыта для студентов. Шкала включает пять подшкал и в общей сложности 20 пунктов. Каждый пункт оценивается двумя способами. В первом разделе варианты ответов варьируются от "Категорически не согласен", "Не согласен", "Не определился", "Согласен", "Полностью согласен" до "Не применимо". Во втором разделе, который измеряет важность симуляции для студентов, варианты ответов варьируются от "Не важно", "Отчасти важно", "Не определился", "Важно" до "Очень важно".
сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Karadeniz Technical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
5 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
5 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
20 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 февраля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2026-KTUHEM-61
  • Tubitak (The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками