Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky MIIT s CT u pacientů po operaci MVR

26. února 2026 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky tréninku střední intenzity intervalového s kontinuálním tréninkem na fyzickou kapacitu, plicní funkce, srdeční účinnost a kvalitu života u pacientů po operaci náhrady mitrální chlopně

Chirurgická náhrada mitrální chlopně (MVR) se běžně provádí k léčbě pacientů se závažnými onemocněními mitrální chlopně, jako je mitrální stenóza nebo regurgitace. Pacienti po operaci náhrady mitrální chlopně často pociťují svalovou slabost, únavu a sníženou funkční kapacitu v důsledku chirurgického zákroku a období pooperační rekonvalescence. Strukturovaný cvičební program pomáhá obnovit sílu a znovu získat pohyblivost, což pacientům umožňuje vykonávat každodenní činnosti s větší lehkostí a samostatností. Intervalový trénink střední intenzity (MIIT) s kontinuálním tréninkem je pro pacienty po operaci náhrady mitrální chlopně (MVR) zásadní, protože významně zlepšuje kardiopulmonální zdatnost. Ale srovnávací účinky intervalového tréninku střední intenzity (MIIT) s kontinuálním tréninkem nejsou v Pákistánu dobře zdokumentovány a praktikovány. Cílem studie je určit srovnávací účinky intervalového tréninku střední intenzity (MIIT) a středně intenzivního kontinuálního tréninku na fyzickou kapacitu, srdeční účinnost, plicní funkci a kvalitu života po operaci mitrální chlopně. Studie bude jednoduše zaslepená, randomizovaná klinická studie. Na základě inkluzních a exkluzních kritérií byli pacienti rozděleni do dvou skupin. Skupina MIIT a skupina MICT. Studie trvala 12 týdnů, 3 sezení týdně (3 měsíce). Data byla analyzována pomocí SPSS-23. Výsledné měření zahrnovalo testy plicních funkcí (spirometrie), 6minutový test chůze (6MWT) a kvalitu života hodnocenou pomocí IPAQ. Srdeční účinnost byla měřena vyhodnocením zotavení srdeční frekvence, tolerance zátěže a srdečního výdeje.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
56

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 42000
        • PIC Hospital, Lahore.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži i ženy ve věku 40–60 let
  • Hemodynamicky stabilní srdeční frekvence a krevní tlak
  • Pacienti 4–8 týdnů po operaci náhrady mitrální chlopně (MVR)
  • Stabilní zdravotní stav pro MIIT
  • Schopnost samostatné chůze po dobu nejméně 5 minut bez pomoci
  • Stabilní plicní funkce bez závažných plicních komplikací (např. těžká chronická obstrukční plicní nemoc).
  • Žádné probíhající respirační infekce nebo těžké srdeční selhání.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost nestabilní anginy pectoris, těžkého srdečního selhání (ejekční frakce < 30 %) nebo jiných významných srdečních arytmií, které kontraindikují cvičení.
  • Stavy omezující pohyblivost nebo schopnost bezpečně provádět cvičení (např. těžká artritida, nedávné zlomeniny nebo neuromuskulární onemocnění).
  • Pacienti s těžkými respiračními stavy (např. těžké astma nebo exacerbace CHOPN), které by omezovaly účast na cvičení.
  • Další závažné komorbidity (např. nekontrolovaná cukrovka, těžká hypertenze, selhání ledvin), které mohou ovlivnit bezpečnou účast na cvičení.
  • Účast na jakémkoli jiném strukturovaném cvičebním programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A: Intervalový trénink střední intenzity (MIIT)
Po získání souhlasu účastníků byly základní hodnoty srdeční frekvence (HR), krevního tlaku a saturace kyslíkem měřeny prostřednictvím šestiminutového chůzového testu. Program zahrnoval poradenství pro pacienty ohledně léčebného zásahu a správné techniky, jako jsou pravidelné dechové vzorce a vyhýbání se zadržování dechu. Každá sezení trvalo 60 minut. Cílové svaly zahrnovaly biceps, triceps a deltové svaly na horních končetinách a čtyřhlavý sval stehenní, hamstringy a lýtkové svaly na dolních končetinách, přičemž se používala cvičení s pískovými pytli. Dávkování cvičení bylo postupně zvyšováno zvyšováním odporu a opakování. Zvýšení zátěže bylo provedeno o 5 %, jakmile účastník pohodlně dosáhl horní hranice předepsaného rozsahu. Protokol trval celkem 12 týdnů, s 3 sezeními týdně.
Jiný: Intervalový trénink střední intenzity (MIIT)

Délka trvání: Program trval 12 týdnů s 3 sezeními týdně.

Struktura sezení:

  • Každé sezení trvalo 20–45 minut.
  • Intenzita cvičení byla nastavena na 50–70 % maximální tepové frekvence (MHR).
  • Intervaly se skládaly z 1–4 minut cvičení střední intenzity, následovaných kratšími obdobími odpočinku trvajícími 1–2 minuty.

Typ cvičení:

  • Střídání aerobních aktivit zaměřených na horní i dolní část těla, jako je běžecký pás a chůze.
  • Zahrnut byl rozcvička (5–10 minut) a zklidnění (5–10 minut) s lehkým protahováním a chůzí nízké intenzity.
Experimentální: Skupina B: Trénink střední intenzity s kontinuální zátěží (MICT)
Po souhlasu účastníků byly provedeny základní měření srdeční frekvence (HR), krevního tlaku a saturace kyslíkem prostřednictvím šestiminutového testu chůze. Program zahrnoval poradenství pacientů ohledně léčebného zásahu a správné techniky, jako jsou pravidelné dýchací vzorce a vyhýbání se zadržování dechu. Každá relace trvala 60 minut. Cílové svaly zahrnovaly bicepsy, tricepsy a deltové svaly v horních končetinách a kvadricepsy, hamstringy a lýtkové svaly v dolních končetinách, s využitím cvičení s písečnými pytli. Dávkování cvičení bylo postupně navyšováno zvyšováním odporu a opakování. Zátěž byla zvyšována o 5 %, jakmile účastník pohodlně dosáhl horní hranice předepsaného rozsahu. Protokol trval celkem 12 týdnů, se 3 relacemi týdně.
Jiný: Středně intenzivní kontinuální trénink (MICT)

Délka trvání: Program trval 12 týdnů se 3 sezeními týdně.

Struktura sezení:

  • Každé sezení trvalo 30-60 minut při stálé střední intenzitě.
  • Intenzita cvičení byla udržována na 50-70 % MTR bez přerušení.

Typ cvičení:

  • Kontinuální aerobní aktivita, například chůze na běžeckém pásu.
  • Byl zahrnut zahřátí (5-10 minut) a zklidnění (5-10 minut).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6MWT
Časové okno: 12 týdnů
Test 6minutové chůze (6MWT) je funkční test pohybové kapacity, který je ověřen a schopen měřit schopnost pacienta chodit po dobu šesti minut s ohledem na maximální ujetou vzdálenost. Odráží schopnost aerobní aktivity a vytrvalosti, proto se většinou používá v kardiorehabilitaci. Test je přímočarý, levný a nevyžaduje ve zdravotnickém zařízení žádné speciální vybavení. Spolehlivost testu 6MWT
12 týdnů
Digitální spirometr
Časové okno: 12 týdnů
Spirometrie je běžný a nezbytný test plicních funkcí, který měří objem vzduchu, který může osoba vdechnout a vydechnout, a také jak rychle to dokáže. Pomáhá při diagnostice a monitorování respiračních onemocnění, jako je astma, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a dalších stavů, které ovlivňují funkci plic. Spolehlivost je obvykle dobrá, přičemž reprodukovatelnost výsledků testů je obecně nad 90 %. Platnost je také dobře definována, protože spirometrie je považována za zlatý standard měření funkce plic.
12 týdnů
VO₂ Peak
Časové okno: 12 týdnů
Srdeční účinnost je definována jako schopnost srdce pumpovat krev způsobem, který vyžaduje co nejmenší úsilí a zároveň zaručuje, že tkáně dostávají dobrou zásobu kyslíku. Nejdůležitějším ukazatelem srdeční účinnosti je špičková spotřeba kyslíku (VO₂ Peak), která pochází z kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET) prováděného za kontrolovaných podmínek.
12 týdnů
IPAQ
Časové okno: 12 týdnů
IPAQ (Mezinárodní dotazník tělesné aktivity) je nástroj, který se nejčastěji používá k hodnocení kvality života prostřednictvím posouzení tělesné aktivity. IPAQ se skládá ze 7 otázek, které se ptají na délku trvání tělesných aktivit, od velmi lehkých po těžké, které se odehrály v posledních 7 dnech
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Muriam Ghani, MS-CPPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/24/0385

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení