Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze efekty MIIT z CT u pacjentów po operacji MVR

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawcze efekty treningu interwałowego o umiarkowanej intensywności z treningiem ciągłym na wydolność fizyczną, funkcje płuc, wydajność serca i jakość życia u pacjentów po operacji wymiany zastawki mitralnej

Operacja wymiany zastawki mitralnej (MVR) jest powszechnie wykonywana w leczeniu pacjentów z ciężkimi chorobami zastawki mitralnej, takimi jak zwężenie lub niedomykalność zastawki mitralnej. Pacjenci po operacji wymiany zastawki mitralnej często doświadczają osłabienia mięśniowego, zmęczenia i zmniejszonej wydolności funkcjonalnej z powodu zabiegu chirurgicznego i okresu rekonwalescencji pooperacyjnej. Strukturyzowany program ćwiczeń pomaga odbudować siłę i odzyskać mobilność, pozwalając pacjentom na wykonywanie codziennych czynności z większą łatwością i niezależnością. Trening interwałowy o umiarkowanej intensywności (MIIT) z treningiem ciągłym ma kluczowe znaczenie dla pacjentów po operacji wymiany zastawki mitralnej (MVR), ponieważ znacząco poprawia wydolność krążeniowo-oddechową. Jednak porównawcze efekty treningu interwałowego o umiarkowanej intensywności (MIIT) z treningiem ciągłym nie są dobrze udokumentowane i praktykowane w Pakistanie. Badanie ma na celu określenie porównawczych efektów treningu interwałowego o umiarkowanej intensywności (MIIT) i umiarkowanego treningu ciągłego na wydolność fizyczną, wydajność serca, czynność płuc i jakość życia po operacji zastawki mitralnej. Badanie będzie pojedynczo zaślepionym, randomizowanym badaniem klinicznym. Na podstawie kryteriów włączenia i wykluczenia pacjenci zostali podzieleni na dwie grupy. Grupa MIIT i grupa MICT. Badanie trwało 12 tygodni, z 3 sesjami tygodniowo (3 miesiące). Dane przeanalizowano za pomocą SPSS-23. Miarami wyników były testy czynnościowe płuc (spirometria), 6-minutowy test marszu (6MWT) oraz jakość życia oceniana za pomocą IPAQ. Wydajność serca mierzono poprzez ocenę powrotu tętna, tolerancji wysiłku i rzutu serca.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
56

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
        • PIC Hospital, Lahore.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku 40-60 lat
  • Hemodynamicznie stabilne tętno i ciśnienie krwi
  • Pacjenci 4-8 tygodni po operacji wymiany zastawki mitralnej (MVR)
  • Stabilny stan zdrowia dla MIIT
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia przez co najmniej 5 minut bez pomocy
  • Stabilna czynność płuc bez ciężkich powikłań płucnych (np. ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc).
  • Brak trwających infekcji dróg oddechowych lub ciężkiej niewydolności serca.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność niestabilnej dławicy piersiowej, ciężkiej niewydolności serca (frakcja wyrzutowa < 30%) lub innych istotnych arytmii serca, które przeciwwskazują ćwiczenia.
  • Stany ograniczające mobilność lub zdolność do bezpiecznego wykonywania ćwiczeń (np. ciężkie zapalenie stawów, niedawne złamania lub choroby nerwowo-mięśniowe).
  • Pacjenci z ciężkimi schorzeniami układu oddechowego (np. ciężka astma lub zaostrzenie POChP), które ograniczałyby udział w ćwiczeniach.
  • Inne poważne choroby współistniejące (np. niekontrolowana cukrzyca, ciężkie nadciśnienie, niewydolność nerek), które mogą wpływać na bezpieczny udział w ćwiczeniach.
  • Udział w jakimkolwiek innym zorganizowanym programie ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa A: Trening interwałowy o umiarkowanej intensywności (MIIT)
Po uzyskaniu zgody uczestników, pomiary wyjściowe tętna (HR), ciśnienia krwi i saturacji tlenu zostały wykonane za pomocą sześciominutowego testu marszu. Program obejmował poradnictwo dla pacjentów dotyczące interwencji terapeutycznej i prawidłowej techniki, takiej jak regularne wzorce oddychania i unikanie wstrzymywania oddechu. Każda sesja trwała 60 minut. Docelowymi mięśniami były biceps, triceps i mięśnie naramienne w kończynach górnych oraz mięsień czworogłowy uda, mięśnie kulszowo-goleniowe i mięśnie łydek w kończynach dolnych, przy użyciu ćwiczeń z workami z piaskiem. Dawkowanie ćwiczeń było zwiększane poprzez zwiększanie oporu i powtórzeń. Zwiększanie obciążenia odbywało się o 5%, gdy uczestnik mógł komfortowo osiągnąć górną granicę przepisanego zakresu. Protokół trwał łącznie 12 tygodni, z 3 sesjami w tygodniu.
Inny: Trening Interwałowy o Umiarkowanej Intensywności (MIIT)

Czas trwania: Program trwał 12 tygodni z 3 sesjami w tygodniu.

Struktura sesji:

  • Każda sesja trwała 20-45 minut.
  • Intensywność ćwiczeń była ustalona na poziomie 50-70% maksymalnego tętna (MHR).
  • Interwały składały się z 1-4 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności, po których następowały krótsze okresy odpoczynku trwające 1-2 minuty.

Rodzaj ćwiczeń:

  • Naprzemienne ćwiczenia aerobowe angażujące zarówno górną, jak i dolną część ciała, takie jak bieżnia i chodzenie.
  • Uwzględniono rozgrzewkę (5-10 minut) i schłodzenie (5-10 minut) z lekkim rozciąganiem i chodzeniem o niskiej intensywności.
Eksperymentalny: Grupa B: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT)
Po uzyskaniu zgody uczestników, pomiary wyjściowe tętna (HR), ciśnienia krwi i saturacji tlenu zostały wykonane podczas sześciominutowego testu marszu. Program obejmował poradnictwo dla pacjentów dotyczące interwencji terapeutycznej i prawidłowej techniki, takiej jak regularne wzorce oddychania i unikanie wstrzymywania oddechu. Każda sesja trwała 60 minut. Docelowe mięśnie obejmowały biceps, triceps i mięśnie naramienne w kończynach górnych oraz mięsień czworogłowy uda, mięśnie kulszowo-goleniowe i mięśnie łydki w kończynach dolnych, przy użyciu ćwiczeń z workami z piaskiem. Dawkowanie ćwiczeń było zwiększane poprzez zwiększenie oporu i powtórzeń. Zwiększenie obciążenia następowało o 5% po tym, jak uczestnik mógł komfortowo osiągnąć górną granicę zalecanego zakresu. Protokół trwał łącznie 12 tygodni, z 3 sesjami w tygodniu.
Inny: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT)

Czas trwania: Program trwał 12 tygodni z 3 sesjami tygodniowo.

Struktura sesji:

  • Każda sesja trwała 30-60 minut przy stałej, umiarkowanej intensywności.
  • Intensywność ćwiczeń utrzymywano na poziomie 50-70% maksymalnego tętna bez przerw.

Rodzaj ćwiczeń:

  • Ciągła aktywność aerobowa, taka jak chodzenie na bieżni.
  • Uwzględniono rozgrzewkę (5-10 minut) i schłodzenie (5-10 minut).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6MWT
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test 6-Minutowego Marszu (6MWT) to funkcjonalny test wydolności wysiłkowej, który jest zatwierdzony i umożliwia pomiar zdolności chodu pacjenta przez sześć minut, biorąc pod uwagę maksymalny pokonany dystans. Odbija on zdolność do aktywności aerobowej i wytrzymałości, dlatego jest głównie stosowany w rehabilitacji kardiologicznej. Test jest prosty, tani i nie wymaga specjalnego sprzętu w gabinecie lekarskim. Wiarygodność testu 6MWT
12 tygodni
Cyfrowy Spirometr
Ramy czasowe: 12 tygodni
Spirometria to powszechny i niezbędny test czynności płuc, który mierzy objętość powietrza, jaką osoba może wdychać i wydychać, a także jak szybko może to zrobić. Pomaga w diagnozowaniu i monitorowaniu chorób układu oddechowego, takich jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i inne schorzenia wpływające na czynność płuc. Niezawodność jest zwykle dobra, przy czym powtarzalność wyników testów jest zazwyczaj powyżej 90%. Ważność jest również dobrze zdefiniowana, ponieważ spirometria jest uznawana za złoty standard pomiaru czynności płuc.
12 tygodni
VO₂ Peak
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wydajność serca definiuje się jako zdolność serca do pompowania krwi w sposób wymagający jak najmniejszego wysiłku, przy jednoczesnym zapewnieniu tkankom dobrego zaopatrzenia w tlen. Najważniejszym wskaźnikiem wydajności serca jest szczytowe pochłanianie tlenu (VO₂ Peak), które pochodzi z testu wysiłkowego kardiopulmonarnego (CPET) przeprowadzanego w kontrolowanych warunkach.
12 tygodni
IPAQ
Ramy czasowe: 12 tygodni
IPAQ (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej) to narzędzie najczęściej stosowane do oceny jakości życia poprzez ocenę aktywności fizycznej. IPAQ składa się z 7 pytań, które dotyczą czasu trwania aktywności fizycznej, od bardzo lekkiej do ciężkiej, które miały miejsce w ciągu ostatnich 7 dni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hafiza Muriam Ghani, MS-CPPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/24/0385

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami